- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379503
심혈관 수술을 받은 환자에게 적용한 하트 요가가 수면, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향
이러한 유형의 연구는 무작위 대조 시험입니다. 심장 요가를 한 환자와 하지 않은 환자의 우울증 수준, 수면, 삶의 질에 심장 요가가 미치는 영향을 비교하여 문헌에 기여하는 것이 목표입니다.
답변하려는 주요 요소는 다음과 같습니다.
- 심장 수술을 받은 환자에게 적용되는 하트 요가는 그렇지 않은 환자에 비해 수면의 질을 향상시킵니다.
- 심장 수술을 받은 환자에게 적용되는 하트 요가는 그렇지 않은 환자에 비해 우울증 수준을 감소시킵니다.
- 심장 수술을 받은 환자에게 적용되는 심장 요가는 그렇지 않은 환자에 비해 삶의 질을 향상시킵니다.
연구를 수락한 환자는 심장 수술 후 12주 동안 격일로 온라인 링크를 통해 심장 요가 동영상과 심장 요가를 동시에 연습하게 됩니다.
연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하여 수면의 질, 우울증 수준 및 삶의 질에 어떤 영향이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자료 수집을 위해 개인정보양식, 생리학적 지표, Pittsburgh Sleep Quality Index(PUKI), Beck Depression Inventory, World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form을 이용하여 환자의 개인별 특성을 평가하였고, 심혈관 수술을 받은 환자로부터 수집되었습니다. (저울 사용 허가를 받았습니다.) 연구원은 기본 요가 200시간, 요가테라피 훈련 250시간으로 구성된 국내 및 국제 인증 훈련 프로그램에 참여하여 자격증을 받았습니다. 『하트요가 가이드북』은 하트요가 수련을 위해 준비한 가이드와 받은 훈련, 주제에 대한 문헌고찰, 임상경험 등을 종합하여 연구자가 개발한 책이다. 이 책자에 맞춰 환자들이 집에서 신청할 수 있도록 비디오를 제작했습니다. 온라인 링크를 제공하여 쉽게 접근할 수 있었습니다. 또한 환자에 대한 통제된 후속 조치를 보장하기 위해 격일로 모니터링 양식이 제공되었습니다.
환자들은 무작위로 배정되었고 연구를 수락한 환자들로 연구가 시작되었습니다. 스케일의 적합성과 명확성은 사전 적용(n: 20)을 통해 확인되었습니다.
일상적인 간호 외에 중재군 환자들은 수술 후 1주차부터 12주차 말까지 하루에 70~80분씩 격일로 심장 요가를 받았다. 대조군은 일상적인 간호를 계속하였다.
평가 척도는 수술 전, 수술 후 1주차, 수술 후 1개월차, 최종적으로 수술 후 3개월차에 환자가 작성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, 칠면조, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 포함 기준
- 심혈관 수술을 받은 사람,
- 만 18세 이상인 분,
- 사람, 장소, 시간에 맞춰
- 수술 후 첫날에 발관을 하였고,
- 도포 전 통증 조절이 이루어졌으며,
- 요가나 이와 유사한 수련을 하지 않는 분,
- 언어적 의사소통 장애(청각 및 말하기)가 없으며,
- 신체적 이동성 문제가 없으며,
- 기술 사용에 장애가 없으며,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자들이 연구에 포함되었습니다. 제외 기준
- 혈압이 낮은 사람,
- 흉관의 배액량이 과도하여 심장 요가 동작을 방해하고,
- 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등의 질환을 앓고 있는 분,
- 정신과적 및 신경학적 장애로 진단된 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 제외 기준
- 연구 진행 중에는 의사소통이 불가능하며,
- 연구 기간 동안 연구를 떠나기를 원하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
심장 수술을 받은 환자 30명을 대상으로 12주 동안 심장 요가 수련
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하트요가; 여기에는 규칙적이고 균형 잡히고 안전한 가벼운 신체 운동, 호흡 조절을 제공하는 호흡 운동, 이완 기술이 포함된 명상 수련이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
일상적인 간호
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심장수술 후 기본적인 간호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 12주
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
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12주
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우울증
기간: 12주
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벡 우울증 척도(BDI)
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL - BREF)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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