Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv srdeční jógy u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii na spánek, depresi a kvalitu života

18. dubna 2024 aktualizováno: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Tento typ studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem je přispět do literatury srovnáním účinků srdeční jógy na úroveň deprese, spánek a kvalitu života pacientů, kteří jógu dělají a necvičí.

Hlavní prvky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Srdeční jóga aplikovaná pacientům, kteří podstoupili operaci srdce, zlepšuje kvalitu jejich spánku ve srovnání s těmi, kteří ji neprodělali.
  • Srdeční jóga aplikovaná pacientům, kteří podstoupili operaci srdce, snižuje míru deprese ve srovnání s těmi, kteří ji neprodělali.
  • Srdeční jóga aplikovaná pacientům, kteří podstoupili operaci srdce, zvyšuje kvalitu života ve srovnání s těmi, kteří ji neprodělali.

Pacienti, kteří přijmou studii, budou cvičit jógu srdce současně s videi jógy srdce prostřednictvím online odkazu každý druhý den po dobu 12 týdnů po operaci srdce.

Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existují nějaké účinky na kvalitu spánku, úroveň deprese a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Aby bylo možné shromáždit data studie, byly k vyhodnocení individuálních charakteristik pacienta použity formuláře osobních informací, fyziologické parametry, index kvality spánku v Pittsburghu (PUKI), Beck Depression Inventory, škála kvality života Světové zdravotnické organizace. byly shromážděny od pacientů, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci. (Bylo získáno povolení k použití váhy.) Řešitelka získala certifikát účastí v národním a mezinárodním certifikovaném tréninkovém programu 200 hodin základní jógy a 250 hodin výcviku jógové terapie. „Knihu s pokyny pro srdeční jógu“ vytvořil výzkumník v souladu s příručkou připravenou pro praxi srdeční jógy, získaným školením, recenzemi literatury na toto téma a klinickými zkušenostmi. V souladu s touto brožurou byla vytvořena videa, která si pacienti mohou aplikovat doma. Byl snadno dostupný poskytnutím online odkazu. Kromě toho byl každý druhý den podáván monitorovací formulář, aby bylo zajištěno kontrolované sledování pacientů.

Pacienti byli randomizováni a studie začala s pacienty, kteří studii přijali. Vhodnost a jasnost vah byly kontrolovány před aplikací (n: 20).

Kromě běžné ošetřovatelské péče pacienti v intervenční skupině dostávali srdeční jógu každý druhý den po dobu 70-80 minut denně, počínaje 1. pooperačním týdnem až do konce 12. týdne. Kontrolní skupina pokračovala v běžné ošetřovatelské péči.

Hodnotící škály vyplňovali pacienti před operací, 1. týden po operaci, 1. měsíc po operaci a nakonec 3. měsíc po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Krocan, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do výzkumu

  • Ti, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci,
  • Ti, kteří jsou starší 18 let,
  • Orientováno na osobu, místo a čas,
  • Extubováno první den po operaci,
  • Před aplikací bylo dosaženo kontroly bolesti,
  • Ti, kteří necvičí jógu nebo podobné praktiky,
  • Bez poruchy verbální komunikace (slyšení a mluvení),
  • Žádné problémy s fyzickou pohyblivostí,
  • Žádná překážka v používání technologie,
  • Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie. Kritéria vyloučení
  • S nízkým krevním tlakem,
  • Množství drenáže z hrudní trubice je nadměrné, což brání pohybům srdeční jógy,
  • Ti, kteří mají onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN),
  • Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými a neurologickými poruchami byli ze studie vyloučeni.

Kritéria pro vyloučení ze studie

  • Neschopnost komunikovat během výzkumného procesu,
  • Pacienti, kteří chtěli během výzkumného období ze studie odejít, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Cvičení srdeční jógy po dobu 12 týdnů na 30 pacientech, kteří podstoupili operaci srdce
Srdeční jóga; Zahrnuje pravidelná, vyvážená, bezpečná lehká tělesná cvičení, dechová cvičení, která poskytují kontrolu dýchání, a meditační praktiky, které zahrnují relaxační techniky.
Aktivní komparátor: řízení
běžná ošetřovatelská péče
Základní ošetřovatelská péče po operaci srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: 12 týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
12 týden
Deprese
Časové okno: 12 týden
Beckův inventář deprese (BDI)
12 týden
kvalitu života
Časové okno: 12 týden
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL – BREF)
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/37-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JÓGA SRDCE

3
Předplatit