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Wirkung von Herz-Yoga bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen, auf Schlaf, Depression und Lebensqualität

18. April 2024 aktualisiert von: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Bei dieser Art von Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Ziel ist es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem die Auswirkungen von Herz-Yoga auf das Depressionsniveau, den Schlaf und die Lebensqualität von Patienten verglichen werden, die Herz-Yoga praktizieren bzw. nicht.

Die Hauptelemente, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Die Anwendung von Herz-Yoga bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, verbessert deren Schlafqualität im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall war.
  • Die Anwendung von Herz-Yoga bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, reduziert das Ausmaß der Depression im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall war.
  • Die Anwendung von Herzyoga bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, erhöht die Lebensqualität im Vergleich zu denen, die keine Herzoperation hatten.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, praktizieren 12 Wochen lang nach der Herzoperation jeden zweiten Tag gleichzeitig Herz-Yoga mit Herz-Yoga-Videos über einen Online-Link.

Die Forscher werden Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Auswirkungen auf die Schlafqualität, das Depressionsniveau und die Lebensqualität gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Daten der Studie zu sammeln, wurden persönliche Informationsformulare, physiologische Parameter, der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), das Beck Depression Inventory und die Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation verwendet, um die individuellen Merkmale des Patienten zu bewerten wurden von Patienten gesammelt, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen hatten. (Die Erlaubnis zur Nutzung der Waage wurde eingeholt.) Der Forscher erhielt ein Zertifikat durch die Teilnahme an einem national und international zertifizierten Ausbildungsprogramm mit 200 Stunden Yoga-Grundausbildung und 250 Stunden Yogatherapie-Ausbildung. Das „Heart Yoga Guidance Booklet“ wurde vom Forscher im Einklang mit dem für die Praxis des Herz Yoga erstellten Leitfadens, der erhaltenen Ausbildung, Literaturrecherchen zu diesem Thema und klinischen Erfahrungen entwickelt. Passend zu dieser Broschüre wurden Videos erstellt, die den Patienten die Anwendung zu Hause ermöglichen. Durch die Bereitstellung eines Online-Links war es leicht zugänglich. Darüber hinaus wurde jeden zweiten Tag ein Überwachungsformular ausgehändigt, um eine kontrollierte Nachbeobachtung der Patienten sicherzustellen.

Die Patienten wurden randomisiert und die Studie begann mit Patienten, die der Studie zustimmten. Die Eignung und Klarheit der Skalen wurde vor der Bewerbung überprüft (n: 20).

Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege erhielten die Patienten der Interventionsgruppe ab der 1. postoperativen Woche bis zum Ende der 12. Woche jeden zweiten Tag 70–80 Minuten lang Herz-Yoga. Die Kontrollgruppe setzte die routinemäßige Pflege fort.

Die Bewertungsskalen wurden von den Patienten vor der Operation, in der ersten Woche nach der Operation, im ersten Monat nach der Operation und schließlich im dritten Monat nach der Operation ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Truthahn, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Forschung

  • Diejenigen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben,
  • Wer über 18 Jahre alt ist,
  • Orientiert an Person, Ort und Zeit,
  • Am ersten Tag nach der Operation extubiert,
  • Die Schmerzkontrolle wurde vor der Anwendung erreicht,
  • Diejenigen, die kein Yoga oder ähnliche Praktiken praktizieren,
  • Keine verbale Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen),
  • Keine körperlichen Mobilitätsprobleme,
  • Kein Hindernis für den Einsatz von Technologie,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen. Ausschlusskriterien
  • Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben,
  • Die Drainagemenge aus der Thoraxdrainage ist zu groß, was Herz-Yoga-Bewegungen behindert.
  • Personen mit Erkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Patienten mit diagnostizierten psychiatrischen und neurologischen Störungen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Kriterien für den Ausschluss von der Studie

  • Während des Forschungsprozesses nicht in der Lage zu kommunizieren,
  • Patienten, die die Studie während des Untersuchungszeitraums verlassen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Herz-Yoga-Praxis für 12 Wochen bei 30 Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben
Sonstiges: HERZ-YOGA
Herz-Yoga; Es umfasst regelmäßige, ausgewogene und sichere leichte Körperübungen, Atemübungen, die die Atmung kontrollieren, und Meditationsübungen, die Entspannungstechniken beinhalten.
Aktiver Komparator: Kontrolle
routinemäßige Pflege
Sonstiges: routinemäßige Pflege
Grundpflegerische Betreuung nach Herzoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Woche
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
12 Woche
Depression
Zeitfenster: 12 Woche
Beck-Depressionsinventar (BDI)
12 Woche
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Woche
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL – BREF)
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/37-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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