- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06379503
Effect van hartyoga toegepast op patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan op slaap, depressie en levenskwaliteit
Dit type onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel is om een bijdrage te leveren aan de literatuur door de effecten van hartyoga op het depressieniveau, de slaap en de kwaliteit van leven te vergelijken van patiënten die wel en niet hartyoga doen.
De belangrijkste elementen die het wil beantwoorden zijn:
- Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, verbetert hun slaapkwaliteit in vergelijking met degenen die dat niet hebben gedaan.
- Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, vermindert het niveau van depressie vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.
- Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, verhoogt de kwaliteit van leven vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.
Patiënten die de studie accepteren, zullen gedurende 12 weken na de hartoperatie om de dag hartyoga beoefenen met hartyogavideo's via een online link.
Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of er effecten zijn op de slaapkwaliteit, het depressieniveau en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de gegevens van het onderzoek te verzamelen, werden het persoonlijke informatieformulier, de fysiologische parameters, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), de Beck Depression Inventory en het Quality of Life Scale-Short Form van de Wereldgezondheidsorganisatie gebruikt om de individuele kenmerken van de patiënt te evalueren. werden verzameld bij patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergingen. (Toestemming om schaal te gebruiken is verkregen.) De onderzoeker ontving een certificaat door deel te nemen aan een nationaal en internationaal gecertificeerd trainingsprogramma van 200 uur basisyoga en 250 uur yogatherapietraining. Het "Heart Yoga Guidance Booklet" is door de onderzoeker ontwikkeld in overeenstemming met de gids die is opgesteld voor de beoefening van hartyoga, de ontvangen training, literatuuroverzichten over het onderwerp en klinische ervaringen. In lijn met dit boekje zijn er video’s gemaakt die patiënten thuis kunnen toepassen. Het was gemakkelijk toegankelijk door een online link aan te bieden. Bovendien werd om de dag een monitoringformulier uitgereikt om een gecontroleerde follow-up van de patiënten te garanderen.
De patiënten werden gerandomiseerd en het onderzoek begon met patiënten die het onderzoek accepteerden. De geschiktheid en duidelijkheid van de schalen werden vooraf gecontroleerd (n: 20).
Naast de routinematige verpleegkundige zorg ontvingen patiënten in de interventiegroep om de dag gedurende 70-80 minuten per dag hartyoga, vanaf de eerste postoperatieve week tot het einde van de twaalfde week. De controlegroep zette de routinematige verpleegkundige zorg voort.
Evaluatieschalen werden door de patiënten ingevuld vóór de operatie, in de eerste week na de operatie, in de eerste maand na de operatie en ten slotte in de derde maand na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor onderzoeksinclusie
- Degenen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan,
- Degenen die ouder zijn dan 18 jaar,
- Georiënteerd op persoon, plaats en tijd,
- Geëxtubeerd op de eerste dag na de operatie,
- Pijnbestrijding werd vóór de toepassing bereikt,
- Degenen die geen yoga of soortgelijke praktijken beoefenen,
- Geen verbale communicatiestoornis (horen en spreken),
- Geen fysieke mobiliteitsproblemen,
- Geen obstakel voor het gebruik van technologie,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria
- Een lage bloeddruk hebben,
- De hoeveelheid drainage uit de thoraxslang is buitensporig, wat cardiale yogabewegingen belemmert,
- Degenen die aandoeningen hebben zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD),
- Patiënten met gediagnosticeerde psychiatrische en neurologische aandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek
- Niet in staat om te communiceren tijdens het onderzoeksproces,
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode het onderzoek wilden verlaten, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Hartyoga beoefening gedurende 12 weken bij 30 patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan
|
Hartyoga; Het omvat regelmatige, evenwichtige, veilige, lichte fysieke oefeningen, ademhalingsoefeningen die zorgen voor controle over de ademhaling, en meditatieoefeningen die ontspanningstechnieken omvatten.
|
|
Actieve vergelijker: controle
routinematige verpleegkundige zorg
|
Basisverpleegkundige zorg na een hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
12 weken
|
|
depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
|
12 weken
|
|
levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwaliteit van levenschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL - BREF)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krishna BH, Pal P, G K P, J B, E J, Y S, M G S, G S G. Effect of yoga therapy on heart rate, blood pressure and cardiac autonomic function in heart failure. J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):14-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7844.3983. Epub 2014 Jan 12.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Howie-Esquivel J, Lee J, Collier G, Mehling W, Fleischmann K. Yoga in heart failure patients: a pilot study. J Card Fail. 2010 Sep;16(9):742-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.011. Epub 2010 Jun 8.
- Emoto T, Yamashita T, Sasaki N, Hirota Y, Hayashi T, So A, Kasahara K, Yodoi K, Matsumoto T, Mizoguchi T, Ogawa W, Hirata K. Analysis of Gut Microbiota in Coronary Artery Disease Patients: a Possible Link between Gut Microbiota and Coronary Artery Disease. J Atheroscler Thromb. 2016 Aug 1;23(8):908-21. doi: 10.5551/jat.32672. Epub 2016 Mar 5.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Chrastina J, Novak Z, Brichta J, Pavlik P, Riha I, Nemec P. Neurosurgical treatment of cerebrovascular complications of heart surgeries and interventions. Turk Neurosurg. 2014;24(6):897-905. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10240-13.0.
- Smeltzer, S. C., Bare, B.G., Hinkle, J. L., Cheever, K. H. (2010). Postoperative Nursing Management. In: Brunner & Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing, 12th.ed. China: Wolters Kluwers Health/Lippincott Williams&Wilkins; 461-478.
- Shafiq A, Jayaram N, Gosch KL, Spertus JA, Buchanan DM, Decker C, Kosiborod M, Arnold SV. The Association Between Complementary and Alternative Medicine and Health Status Following Acute Myocardial Infarction. Clin Cardiol. 2016 Aug;39(8):440-5. doi: 10.1002/clc.22559. Epub 2016 May 31.
- Erdoğan Z, Oğuz S, Erol E. (2012). Use of complementary therapies in the patients with heart disease. Spatula DD; 2(3):135-9.
- Haefner J. Complementary and Integrative Health Practices for Depression. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2017 Dec 1;55(12):22-33. doi: 10.3928/02793695-20170905-02. Epub 2017 Sep 12.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. (2019). The attitudes of nursing students towards holistic complementary and alternative medicine. Balıkesir Health Sciences Journal;8(1):21-6.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Steckhan N, Michalsen A, Dobos G. Effects of yoga on cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 May 1;173(2):170-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.02.017. Epub 2014 Feb 25.
- Birdee GS, Ayala SG, Wallston KA. Cross-sectional analysis of health-related quality of life and elements of yoga practice. BMC Complement Altern Med. 2017 Jan 31;17(1):83. doi: 10.1186/s12906-017-1599-1.
- Gordon L, McGrowder DA, Pena YT, Cabrera E, Lawrence-Wright M. Effect of exercise therapy on lipid parameters in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):17-23. doi: 10.4103/0974-2727.98665.
- KauricKlein Z. Effect of yoga on physical and psychological outcomes in patients on chronic hemodialysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:41-45. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 7.
- Manaf, A. (2012). Yoga Asana The Art of Body Exercise (3. Baskı). İstanbul: Şan Ofset Baskı.
- Ünlü, B. (2007). Yoga For Everyone (B. Özükan, Ed.). İstanbul: Boyut Publishing.
- Hartley L, Dyakova M, Holmes J, Clarke A, Lee MS, Ernst E, Rees K. Yoga for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD010072. doi: 10.1002/14651858.CD010072.pub2.
- Manchanda SC. Yoga--a promising technique to control cardiovascular disease. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):487-9. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.013. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Wahlstrom M, Rydell Karlsson M, Medin J, Frykman V. Effects of yoga in patients with paroxysmal atrial fibrillation - a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1177/1474515116637734. Epub 2016 Jul 7.
- Barrows JL, Fleury J. Systematic Review of Yoga Interventions to Promote Cardiovascular Health in Older Adults. West J Nurs Res. 2016 Jun;38(6):753-81. doi: 10.1177/0193945915618610. Epub 2015 Dec 21.
- Taylor RS, Sagar VA, Davies EJ, Briscoe S, Coats AJ, Dalal H, Lough F, Rees K, Singh S. Exercise-based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 27;2014(4):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub4.
- Kuehn BM. Emerging Data Support Benefits of Yoga for Patients With Heart Disease. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):398-399. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026989. No abstract available.
- Hagglund E, Hagerman I, Dencker K, Stromberg A. Effects of yoga versus hydrotherapy training on health-related quality of life and exercise capacity in patients with heart failure: A randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jun;16(5):381-389. doi: 10.1177/1474515117690297. Epub 2017 Jan 27.
- Kwong JS, Lau HL, Yeung F, Chau PH. Yoga for secondary prevention of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;2015(7):CD009506. doi: 10.1002/14651858.CD009506.pub4.
- Guddeti RR, Dang G, Williams MA, Alla VM. Role of Yoga in Cardiac Disease and Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 May;39(3):146-152. doi: 10.1097/HCR.0000000000000372.
- Akyol, A., Yesilbalkan, O. U., Kutlay, E., Kankaya, H., Menekli, T., & Fadiloglu, C. (2018). The Effects of Exercise on Quality of Life and Physiological Parameters in Obese Nursing Students/Obez Hemsirelik Ogrencilerinde Egzersizin Yasam Kalitesi ve Fizyolojik Parametrelere Olan Etkisi. Journal of Education and Research in Nursing, 15(3), 161-170.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/37-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .