Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hartyoga toegepast op patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan op slaap, depressie en levenskwaliteit

18 april 2024 bijgewerkt door: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Dit type onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel is om een ​​bijdrage te leveren aan de literatuur door de effecten van hartyoga op het depressieniveau, de slaap en de kwaliteit van leven te vergelijken van patiënten die wel en niet hartyoga doen.

De belangrijkste elementen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, verbetert hun slaapkwaliteit in vergelijking met degenen die dat niet hebben gedaan.
  • Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, vermindert het niveau van depressie vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.
  • Hartyoga toegepast op patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, verhoogt de kwaliteit van leven vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.

Patiënten die de studie accepteren, zullen gedurende 12 weken na de hartoperatie om de dag hartyoga beoefenen met hartyogavideo's via een online link.

Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of er effecten zijn op de slaapkwaliteit, het depressieniveau en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de gegevens van het onderzoek te verzamelen, werden het persoonlijke informatieformulier, de fysiologische parameters, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), de Beck Depression Inventory en het Quality of Life Scale-Short Form van de Wereldgezondheidsorganisatie gebruikt om de individuele kenmerken van de patiënt te evalueren. werden verzameld bij patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergingen. (Toestemming om schaal te gebruiken is verkregen.) De onderzoeker ontving een certificaat door deel te nemen aan een nationaal en internationaal gecertificeerd trainingsprogramma van 200 uur basisyoga en 250 uur yogatherapietraining. Het "Heart Yoga Guidance Booklet" is door de onderzoeker ontwikkeld in overeenstemming met de gids die is opgesteld voor de beoefening van hartyoga, de ontvangen training, literatuuroverzichten over het onderwerp en klinische ervaringen. In lijn met dit boekje zijn er video’s gemaakt die patiënten thuis kunnen toepassen. Het was gemakkelijk toegankelijk door een online link aan te bieden. Bovendien werd om de dag een monitoringformulier uitgereikt om een ​​gecontroleerde follow-up van de patiënten te garanderen.

De patiënten werden gerandomiseerd en het onderzoek begon met patiënten die het onderzoek accepteerden. De geschiktheid en duidelijkheid van de schalen werden vooraf gecontroleerd (n: 20).

Naast de routinematige verpleegkundige zorg ontvingen patiënten in de interventiegroep om de dag gedurende 70-80 minuten per dag hartyoga, vanaf de eerste postoperatieve week tot het einde van de twaalfde week. De controlegroep zette de routinematige verpleegkundige zorg voort.

Evaluatieschalen werden door de patiënten ingevuld vóór de operatie, in de eerste week na de operatie, in de eerste maand na de operatie en ten slotte in de derde maand na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkoen, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor onderzoeksinclusie

  • Degenen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan,
  • Degenen die ouder zijn dan 18 jaar,
  • Georiënteerd op persoon, plaats en tijd,
  • Geëxtubeerd op de eerste dag na de operatie,
  • Pijnbestrijding werd vóór de toepassing bereikt,
  • Degenen die geen yoga of soortgelijke praktijken beoefenen,
  • Geen verbale communicatiestoornis (horen en spreken),
  • Geen fysieke mobiliteitsproblemen,
  • Geen obstakel voor het gebruik van technologie,
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria
  • Een lage bloeddruk hebben,
  • De hoeveelheid drainage uit de thoraxslang is buitensporig, wat cardiale yogabewegingen belemmert,
  • Degenen die aandoeningen hebben zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD),
  • Patiënten met gediagnosticeerde psychiatrische en neurologische aandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.

Criteria voor uitsluiting van het onderzoek

  • Niet in staat om te communiceren tijdens het onderzoeksproces,
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode het onderzoek wilden verlaten, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Hartyoga beoefening gedurende 12 weken bij 30 patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan
Hartyoga; Het omvat regelmatige, evenwichtige, veilige, lichte fysieke oefeningen, ademhalingsoefeningen die zorgen voor controle over de ademhaling, en meditatieoefeningen die ontspanningstechnieken omvatten.
Actieve vergelijker: controle
routinematige verpleegkundige zorg
Basisverpleegkundige zorg na een hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
12 weken
depressie
Tijdsspanne: 12 weken
Beck Depressie-inventaris (BDI)
12 weken
levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Kwaliteit van levenschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL - BREF)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/37-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren