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Efeito da ioga cardíaca aplicada a pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular no sono, na depressão e na qualidade de vida

18 de abril de 2024 atualizado por: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Este tipo de estudo é um ensaio clínico randomizado. O objetivo é contribuir com a literatura comparando os efeitos do yoga cardíaco no nível de depressão, sono e qualidade de vida de pacientes que praticam e não praticam yoga cardíaco.

Os principais elementos que pretende responder são:

  • A ioga cardíaca aplicada a pacientes submetidos a cirurgia cardíaca melhora a qualidade do sono em comparação com aqueles que não foram submetidos.
  • A ioga cardíaca aplicada a pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca reduz o nível de depressão em comparação com aqueles que não foram submetidos.
  • A ioga cardíaca aplicada a pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca aumenta a qualidade de vida em comparação com aqueles que não foram submetidos.

Os pacientes que aceitarem o estudo praticarão ioga cardíaca simultaneamente com vídeos de ioga cardíaca por meio de um link online em dias alternados durante 12 semanas após a cirurgia cardíaca.

Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e de controle para ver se há algum efeito na qualidade do sono, no nível de depressão e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para a coleta dos dados do estudo foram utilizados Personal Information Form, Physiological Parameters, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory, World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form para avaliar as características individuais do paciente e foram coletados de pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular. (A permissão para usar a escala foi obtida.) A investigadora recebeu um certificado pela participação num programa de formação certificado nacional e internacionalmente de 200 horas de yoga básico e 250 horas de formação em yogaterapia. O “Cartilha de Orientação do Heart Yoga” foi desenvolvido pela pesquisadora em consonância com o guia elaborado para a prática do heart yoga, a formação recebida, revisões de literatura sobre o tema e experiências clínicas. Em consonância com esta cartilha, foram criados vídeos para os pacientes aplicarem em casa. Foi facilmente acessível fornecendo um link online. Além disso, um formulário de monitoramento foi fornecido em dias alternados para garantir o acompanhamento controlado dos pacientes.

Os pacientes foram randomizados e o estudo começou com os pacientes que aceitaram o estudo. A adequação e clareza das escalas foram verificadas na pré-aplicação (n: 20).

Além dos cuidados de enfermagem rotineiros, os pacientes do grupo de intervenção receberam ioga cardíaca em dias alternados, durante 70-80 minutos por dia, a partir da 1ª semana de pós-operatório até o final da 12ª semana. O grupo controle continuou os cuidados de enfermagem de rotina.

As escalas de avaliação foram preenchidas pelos pacientes antes da cirurgia, na 1ª semana de pós-operatório, no 1º mês de pós-operatório e por fim no 3º mês de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Peru, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão em pesquisa

  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia cardiovascular,
  • Aqueles que têm mais de 18 anos,
  • Orientado para pessoa, lugar e tempo,
  • Extubado no primeiro dia após a cirurgia,
  • O controle da dor foi alcançado antes da aplicação,
  • Aqueles que não praticam yoga ou práticas similares,
  • Sem deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
  • Sem problemas de mobilidade física,
  • Nenhum obstáculo ao uso da tecnologia,
  • Os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo foram incluídos no estudo. Critério de exclusão
  • Ter pressão arterial baixa,
  • A quantidade de drenagem do dreno torácico é excessiva, o que dificulta os movimentos do yoga cardíaco,
  • Aqueles que têm condições como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
  • Pacientes com diagnóstico de distúrbios psiquiátricos e neurológicos foram excluídos do estudo.

Critérios para Exclusão do Estudo

  • Incapaz de se comunicar durante o processo de pesquisa,
  • Foram excluídos do estudo os pacientes que desejaram abandonar o estudo durante o período da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
Prática de yoga cardíaca por 12 semanas em 30 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Ioga do coração; Inclui exercícios físicos leves regulares, equilibrados e seguros, exercícios respiratórios que proporcionam controle respiratório e práticas de meditação que incluem técnicas de relaxamento.
Comparador Ativo: ao controle
cuidados de enfermagem de rotina
Cuidados básicos de enfermagem após cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
12 semanas
depressão
Prazo: 12 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
12 semanas
qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL - BREF)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/37-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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