- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06379503
Efeito da ioga cardíaca aplicada a pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular no sono, na depressão e na qualidade de vida
Este tipo de estudo é um ensaio clínico randomizado. O objetivo é contribuir com a literatura comparando os efeitos do yoga cardíaco no nível de depressão, sono e qualidade de vida de pacientes que praticam e não praticam yoga cardíaco.
Os principais elementos que pretende responder são:
- A ioga cardíaca aplicada a pacientes submetidos a cirurgia cardíaca melhora a qualidade do sono em comparação com aqueles que não foram submetidos.
- A ioga cardíaca aplicada a pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca reduz o nível de depressão em comparação com aqueles que não foram submetidos.
- A ioga cardíaca aplicada a pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca aumenta a qualidade de vida em comparação com aqueles que não foram submetidos.
Os pacientes que aceitarem o estudo praticarão ioga cardíaca simultaneamente com vídeos de ioga cardíaca por meio de um link online em dias alternados durante 12 semanas após a cirurgia cardíaca.
Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e de controle para ver se há algum efeito na qualidade do sono, no nível de depressão e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a coleta dos dados do estudo foram utilizados Personal Information Form, Physiological Parameters, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory, World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form para avaliar as características individuais do paciente e foram coletados de pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular. (A permissão para usar a escala foi obtida.) A investigadora recebeu um certificado pela participação num programa de formação certificado nacional e internacionalmente de 200 horas de yoga básico e 250 horas de formação em yogaterapia. O “Cartilha de Orientação do Heart Yoga” foi desenvolvido pela pesquisadora em consonância com o guia elaborado para a prática do heart yoga, a formação recebida, revisões de literatura sobre o tema e experiências clínicas. Em consonância com esta cartilha, foram criados vídeos para os pacientes aplicarem em casa. Foi facilmente acessível fornecendo um link online. Além disso, um formulário de monitoramento foi fornecido em dias alternados para garantir o acompanhamento controlado dos pacientes.
Os pacientes foram randomizados e o estudo começou com os pacientes que aceitaram o estudo. A adequação e clareza das escalas foram verificadas na pré-aplicação (n: 20).
Além dos cuidados de enfermagem rotineiros, os pacientes do grupo de intervenção receberam ioga cardíaca em dias alternados, durante 70-80 minutos por dia, a partir da 1ª semana de pós-operatório até o final da 12ª semana. O grupo controle continuou os cuidados de enfermagem de rotina.
As escalas de avaliação foram preenchidas pelos pacientes antes da cirurgia, na 1ª semana de pós-operatório, no 1º mês de pós-operatório e por fim no 3º mês de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Peru, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão em pesquisa
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia cardiovascular,
- Aqueles que têm mais de 18 anos,
- Orientado para pessoa, lugar e tempo,
- Extubado no primeiro dia após a cirurgia,
- O controle da dor foi alcançado antes da aplicação,
- Aqueles que não praticam yoga ou práticas similares,
- Sem deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
- Sem problemas de mobilidade física,
- Nenhum obstáculo ao uso da tecnologia,
- Os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo foram incluídos no estudo. Critério de exclusão
- Ter pressão arterial baixa,
- A quantidade de drenagem do dreno torácico é excessiva, o que dificulta os movimentos do yoga cardíaco,
- Aqueles que têm condições como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
- Pacientes com diagnóstico de distúrbios psiquiátricos e neurológicos foram excluídos do estudo.
Critérios para Exclusão do Estudo
- Incapaz de se comunicar durante o processo de pesquisa,
- Foram excluídos do estudo os pacientes que desejaram abandonar o estudo durante o período da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Prática de yoga cardíaca por 12 semanas em 30 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
|
Ioga do coração; Inclui exercícios físicos leves regulares, equilibrados e seguros, exercícios respiratórios que proporcionam controle respiratório e práticas de meditação que incluem técnicas de relaxamento.
|
|
Comparador Ativo: ao controle
cuidados de enfermagem de rotina
|
Cuidados básicos de enfermagem após cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
12 semanas
|
|
depressão
Prazo: 12 semanas
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
|
12 semanas
|
|
qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL - BREF)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/37-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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