- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379503
Effekten av hjärtyoga applicerad på patienter som genomgår hjärt-kärlkirurgi på sömn, depression och livskvalitet
Denna typ av studie är en randomiserad kontrollerad studie. Syftet är att bidra till litteraturen genom att jämföra hjärtyogans effekter på depressionsnivå, sömn och livskvalitet hos patienter som gör och inte gör hjärtyoga.
Huvudelementen som den syftar till att besvara är:
- Hjärtyoga som tillämpas på patienter som har genomgått hjärtoperationer förbättrar deras sömnkvalitet jämfört med de som inte har gjort det.
- Hjärtyoga som tillämpas på patienter som har genomgått hjärtoperationer minskar nivån av depression jämfört med de som inte har gjort det.
- Hjärtyoga som tillämpas på patienter som genomgått hjärtoperationer ökar livskvaliteten jämfört med de som inte har gjort det.
Patienter som accepterar studien kommer att träna hjärtyoga samtidigt med hjärtyogavideor via en onlinelänk varannan dag i 12 veckor efter hjärtoperationen.
Forskare kommer att jämföra interventions- och kontrollgrupper för att se om det finns några effekter på sömnkvalitet, depressionsnivå och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att samla in data från studien användes personlig informationsformulär, fysiologiska parametrar, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory, World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form för att utvärdera de individuella egenskaperna hos patienten och samlades in från patienter som genomgick kardiovaskulär kirurgi. (Tillstånd att använda skalan har erhållits.) Forskaren fick ett certifikat genom att delta i ett nationellt och internationellt certifierat träningsprogram på 200 timmars grundläggande yoga och 250 timmars yogaterapiträning. "Heart Yoga Guidance Booklet" har utvecklats av forskaren i linje med den guide som utarbetats för utövandet av hjärtyoga, den utbildning som erhållits, litteraturgenomgångar i ämnet och kliniska erfarenheter. I linje med denna broschyr skapades videor för patienter att ansöka hemma. Det var lättillgängligt genom att tillhandahålla en onlinelänk. Dessutom gavs ett övervakningsformulär varannan dag för att säkerställa kontrollerad uppföljning av patienterna.
Patienterna randomiserades och studien startade med patienter som accepterade studien. Vågarnas lämplighet och tydlighet kontrollerades med förapplicering (n: 20).
Förutom rutinmässig omvårdnad fick patienterna i interventionsgruppen hjärtyoga varannan dag i 70-80 minuter om dagen, med start från den första postoperativa veckan till slutet av den 12:e veckan. Kontrollgruppen fortsatte rutinmässig omvårdnad.
Utvärderingsskalor fylldes i av patienterna före operationen, den första veckan efter operationen, den första månaden efter operationen och slutligen den 3:e månaden efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkon, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för forskning
- De som har genomgått hjärt-kärlkirurgi,
- De som är över 18 år,
- Inriktad på person, plats och tid,
- Extuberad första dagen efter operationen,
- Smärtkontroll uppnåddes före appliceringen,
- De som inte utövar yoga eller liknande metoder,
- Ingen verbal kommunikationsstörning (hörsel och tal),
- Inga fysiska rörlighetsproblem,
- Inget hinder för att använda teknik,
- Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades i studien. Exklusions kriterier
- Har lågt blodtryck,
- Mängden dränering från bröströret är överdriven, vilket hindrar hjärtyogarörelser,
- De som har tillstånd som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL),
- Patienter med diagnostiserade psykiatriska och neurologiska störningar exkluderades från studien.
Kriterier för uteslutning från studien
- Kan inte kommunicera under forskningsprocessen,
- Patienter som ville lämna studien under forskningsperioden uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Hjärtyoga tränade i 12 veckor på 30 patienter som genomgick hjärtoperationer
|
Hjärtyoga; Det inkluderar regelbundna, balanserade, säkra lätta fysiska övningar, andningsövningar som ger andningskontroll och meditationsövningar som inkluderar avslappningstekniker.
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
rutinmässig omvårdnad
|
Grundläggande omvårdnad efter hjärtoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
12 veckor
|
|
depression
Tidsram: 12 veckor
|
Beck Depression Inventory (BDI)
|
12 veckor
|
|
livs kvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL - BREF)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krishna BH, Pal P, G K P, J B, E J, Y S, M G S, G S G. Effect of yoga therapy on heart rate, blood pressure and cardiac autonomic function in heart failure. J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):14-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7844.3983. Epub 2014 Jan 12.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Howie-Esquivel J, Lee J, Collier G, Mehling W, Fleischmann K. Yoga in heart failure patients: a pilot study. J Card Fail. 2010 Sep;16(9):742-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.011. Epub 2010 Jun 8.
- Emoto T, Yamashita T, Sasaki N, Hirota Y, Hayashi T, So A, Kasahara K, Yodoi K, Matsumoto T, Mizoguchi T, Ogawa W, Hirata K. Analysis of Gut Microbiota in Coronary Artery Disease Patients: a Possible Link between Gut Microbiota and Coronary Artery Disease. J Atheroscler Thromb. 2016 Aug 1;23(8):908-21. doi: 10.5551/jat.32672. Epub 2016 Mar 5.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Chrastina J, Novak Z, Brichta J, Pavlik P, Riha I, Nemec P. Neurosurgical treatment of cerebrovascular complications of heart surgeries and interventions. Turk Neurosurg. 2014;24(6):897-905. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10240-13.0.
- Smeltzer, S. C., Bare, B.G., Hinkle, J. L., Cheever, K. H. (2010). Postoperative Nursing Management. In: Brunner & Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing, 12th.ed. China: Wolters Kluwers Health/Lippincott Williams&Wilkins; 461-478.
- Shafiq A, Jayaram N, Gosch KL, Spertus JA, Buchanan DM, Decker C, Kosiborod M, Arnold SV. The Association Between Complementary and Alternative Medicine and Health Status Following Acute Myocardial Infarction. Clin Cardiol. 2016 Aug;39(8):440-5. doi: 10.1002/clc.22559. Epub 2016 May 31.
- Erdoğan Z, Oğuz S, Erol E. (2012). Use of complementary therapies in the patients with heart disease. Spatula DD; 2(3):135-9.
- Haefner J. Complementary and Integrative Health Practices for Depression. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2017 Dec 1;55(12):22-33. doi: 10.3928/02793695-20170905-02. Epub 2017 Sep 12.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. (2019). The attitudes of nursing students towards holistic complementary and alternative medicine. Balıkesir Health Sciences Journal;8(1):21-6.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Steckhan N, Michalsen A, Dobos G. Effects of yoga on cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 May 1;173(2):170-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.02.017. Epub 2014 Feb 25.
- Birdee GS, Ayala SG, Wallston KA. Cross-sectional analysis of health-related quality of life and elements of yoga practice. BMC Complement Altern Med. 2017 Jan 31;17(1):83. doi: 10.1186/s12906-017-1599-1.
- Gordon L, McGrowder DA, Pena YT, Cabrera E, Lawrence-Wright M. Effect of exercise therapy on lipid parameters in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):17-23. doi: 10.4103/0974-2727.98665.
- KauricKlein Z. Effect of yoga on physical and psychological outcomes in patients on chronic hemodialysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:41-45. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 7.
- Manaf, A. (2012). Yoga Asana The Art of Body Exercise (3. Baskı). İstanbul: Şan Ofset Baskı.
- Ünlü, B. (2007). Yoga For Everyone (B. Özükan, Ed.). İstanbul: Boyut Publishing.
- Hartley L, Dyakova M, Holmes J, Clarke A, Lee MS, Ernst E, Rees K. Yoga for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD010072. doi: 10.1002/14651858.CD010072.pub2.
- Manchanda SC. Yoga--a promising technique to control cardiovascular disease. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):487-9. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.013. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Wahlstrom M, Rydell Karlsson M, Medin J, Frykman V. Effects of yoga in patients with paroxysmal atrial fibrillation - a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1177/1474515116637734. Epub 2016 Jul 7.
- Barrows JL, Fleury J. Systematic Review of Yoga Interventions to Promote Cardiovascular Health in Older Adults. West J Nurs Res. 2016 Jun;38(6):753-81. doi: 10.1177/0193945915618610. Epub 2015 Dec 21.
- Taylor RS, Sagar VA, Davies EJ, Briscoe S, Coats AJ, Dalal H, Lough F, Rees K, Singh S. Exercise-based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 27;2014(4):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub4.
- Kuehn BM. Emerging Data Support Benefits of Yoga for Patients With Heart Disease. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):398-399. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026989. No abstract available.
- Hagglund E, Hagerman I, Dencker K, Stromberg A. Effects of yoga versus hydrotherapy training on health-related quality of life and exercise capacity in patients with heart failure: A randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jun;16(5):381-389. doi: 10.1177/1474515117690297. Epub 2017 Jan 27.
- Kwong JS, Lau HL, Yeung F, Chau PH. Yoga for secondary prevention of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;2015(7):CD009506. doi: 10.1002/14651858.CD009506.pub4.
- Guddeti RR, Dang G, Williams MA, Alla VM. Role of Yoga in Cardiac Disease and Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 May;39(3):146-152. doi: 10.1097/HCR.0000000000000372.
- Akyol, A., Yesilbalkan, O. U., Kutlay, E., Kankaya, H., Menekli, T., & Fadiloglu, C. (2018). The Effects of Exercise on Quality of Life and Physiological Parameters in Obese Nursing Students/Obez Hemsirelik Ogrencilerinde Egzersizin Yasam Kalitesi ve Fizyolojik Parametrelere Olan Etkisi. Journal of Education and Research in Nursing, 15(3), 161-170.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/37-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .