Sydänjoogan vaikutus potilaisiin, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus uneen, masennukseen ja elämänlaatuun
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University
Tämäntyyppinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tavoitteena on antaa panoksensa kirjallisuuteen vertaamalla sydänjoogan vaikutuksia sydänjoogaa harrastavien ja harrastamattomien potilaiden masennustasoon, uneen ja elämänlaatuun.
Tärkeimmät elementit, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sydänjooga parantaa unen laatua verrattuna niihin, jotka eivät ole tehneet sitä.
- Sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sydänjooga vähentää masennuksen tasoa verrattuna niihin, jotka eivät ole tehneet sitä.
- Sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sydänjooga parantaa elämänlaatua verrattuna niihin, jotka eivät ole tehneet sitä.
Tutkimuksen hyväksyneet potilaat harjoittelevat sydänjoogaa samanaikaisesti sydänjoogavideoiden kanssa verkkolinkin kautta joka toinen päivä 12 viikon ajan sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, vaikuttavatko ne unen laatuun, masennuksen tasoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tietojen keräämiseksi käytettiin henkilötietolomaketta, fysiologisia parametreja, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI), Beck Depression Inventory -kartoitusta, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytlomaketta potilaan yksilöllisten ominaisuuksien arvioimiseksi ja kerättiin potilailta, joille tehtiin sydän- ja verisuonileikkaus. (Asteikon käyttölupa on saatu.) Tutkija sai sertifikaatin osallistumalla kansalliseen ja kansainväliseen sertifioituun koulutusohjelmaan 200 tuntia joogan peruskoulutusta ja 250 tuntia joogaterapiakoulutusta. "Sydänjoogan opastusvihkon" on tutkija kehittänyt sydänjoogan harjoittelua varten laaditun oppaan, saadun koulutuksen, aiheeseen liittyvien kirjallisuuskatsausten ja kliinisten kokemusten mukaisesti. Tämän kirjasen mukaisesti luotiin videoita potilaiden käyttöön kotona. Se oli helposti saatavilla verkkolinkin kautta. Lisäksi joka toinen päivä annettiin seurantalomake potilaiden hallitun seurannan varmistamiseksi.
Potilaat satunnaistettiin ja tutkimus aloitettiin potilailla, jotka hyväksyivät tutkimuksen. Asteikkojen soveltuvuus ja selkeys tarkistettiin ennakkohakemuksella (n: 20).
Interventioryhmän potilaat saivat rutiininomaisen hoitotyön lisäksi sydänjoogaa joka toinen päivä 70-80 minuuttia päivässä 1. postoperatiivisesta viikosta 12. viikon loppuun. Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa.
Arviointiasteikot täyttivät potilaat ennen leikkausta, 1. viikolla leikkauksen jälkeen, 1. kuukaudella leikkauksen jälkeen ja lopuksi 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimuksen osallisuuskriteerit
- Ne, joille on tehty sydän- ja verisuonileikkaus,
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita,
- Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
- Ekstuboitu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä,
- Kivunhallinta saavutettiin ennen levitystä,
- Ne, jotka eivät harjoita joogaa tai vastaavia harjoituksia,
- Ei verbaalista kommunikaatiovaikeutta (kuulo ja puhuminen),
- Ei fyysisiä liikkumisongelmia,
- Ei estettä tekniikan käytölle,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit
- Alhainen verenpaine,
- Vedenpoisto rintaputkesta on liiallista, mikä estää sydämen joogaliikkeet,
- Ne, joilla on sellaisia sairauksia kuin astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD),
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu psykiatrisia ja neurologisia häiriöitä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit
- Ei pysty kommunikoimaan tutkimusprosessin aikana,
- Potilaat, jotka halusivat poistua tutkimuksesta tutkimusjakson aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Sydänjoogaharjoittelu 12 viikon ajan 30 potilaalla, joille tehtiin sydänleikkaus
|
Sydän jooga; Se sisältää säännöllisiä, tasapainoisia, turvallisia kevyitä fyysisiä harjoituksia, hengitysharjoituksia, jotka ohjaavat hengitystä, ja meditaatioharjoituksia, jotka sisältävät rentoutustekniikoita.
|
|
Active Comparator: ohjata
rutiinihoitoon
|
Perussairaanhoito sydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
12 viikkoa
|
|
masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI)
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL – BREF)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krishna BH, Pal P, G K P, J B, E J, Y S, M G S, G S G. Effect of yoga therapy on heart rate, blood pressure and cardiac autonomic function in heart failure. J Clin Diagn Res. 2014 Jan;8(1):14-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/7844.3983. Epub 2014 Jan 12.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Howie-Esquivel J, Lee J, Collier G, Mehling W, Fleischmann K. Yoga in heart failure patients: a pilot study. J Card Fail. 2010 Sep;16(9):742-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.011. Epub 2010 Jun 8.
- Emoto T, Yamashita T, Sasaki N, Hirota Y, Hayashi T, So A, Kasahara K, Yodoi K, Matsumoto T, Mizoguchi T, Ogawa W, Hirata K. Analysis of Gut Microbiota in Coronary Artery Disease Patients: a Possible Link between Gut Microbiota and Coronary Artery Disease. J Atheroscler Thromb. 2016 Aug 1;23(8):908-21. doi: 10.5551/jat.32672. Epub 2016 Mar 5.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Chrastina J, Novak Z, Brichta J, Pavlik P, Riha I, Nemec P. Neurosurgical treatment of cerebrovascular complications of heart surgeries and interventions. Turk Neurosurg. 2014;24(6):897-905. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10240-13.0.
- Smeltzer, S. C., Bare, B.G., Hinkle, J. L., Cheever, K. H. (2010). Postoperative Nursing Management. In: Brunner & Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing, 12th.ed. China: Wolters Kluwers Health/Lippincott Williams&Wilkins; 461-478.
- Shafiq A, Jayaram N, Gosch KL, Spertus JA, Buchanan DM, Decker C, Kosiborod M, Arnold SV. The Association Between Complementary and Alternative Medicine and Health Status Following Acute Myocardial Infarction. Clin Cardiol. 2016 Aug;39(8):440-5. doi: 10.1002/clc.22559. Epub 2016 May 31.
- Erdoğan Z, Oğuz S, Erol E. (2012). Use of complementary therapies in the patients with heart disease. Spatula DD; 2(3):135-9.
- Haefner J. Complementary and Integrative Health Practices for Depression. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2017 Dec 1;55(12):22-33. doi: 10.3928/02793695-20170905-02. Epub 2017 Sep 12.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. (2019). The attitudes of nursing students towards holistic complementary and alternative medicine. Balıkesir Health Sciences Journal;8(1):21-6.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Steckhan N, Michalsen A, Dobos G. Effects of yoga on cardiovascular disease risk factors: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 May 1;173(2):170-83. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.02.017. Epub 2014 Feb 25.
- Birdee GS, Ayala SG, Wallston KA. Cross-sectional analysis of health-related quality of life and elements of yoga practice. BMC Complement Altern Med. 2017 Jan 31;17(1):83. doi: 10.1186/s12906-017-1599-1.
- Gordon L, McGrowder DA, Pena YT, Cabrera E, Lawrence-Wright M. Effect of exercise therapy on lipid parameters in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):17-23. doi: 10.4103/0974-2727.98665.
- KauricKlein Z. Effect of yoga on physical and psychological outcomes in patients on chronic hemodialysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:41-45. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 7.
- Manaf, A. (2012). Yoga Asana The Art of Body Exercise (3. Baskı). İstanbul: Şan Ofset Baskı.
- Ünlü, B. (2007). Yoga For Everyone (B. Özükan, Ed.). İstanbul: Boyut Publishing.
- Hartley L, Dyakova M, Holmes J, Clarke A, Lee MS, Ernst E, Rees K. Yoga for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD010072. doi: 10.1002/14651858.CD010072.pub2.
- Manchanda SC. Yoga--a promising technique to control cardiovascular disease. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):487-9. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.013. Epub 2014 Oct 8. No abstract available.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Wahlstrom M, Rydell Karlsson M, Medin J, Frykman V. Effects of yoga in patients with paroxysmal atrial fibrillation - a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jan;16(1):57-63. doi: 10.1177/1474515116637734. Epub 2016 Jul 7.
- Barrows JL, Fleury J. Systematic Review of Yoga Interventions to Promote Cardiovascular Health in Older Adults. West J Nurs Res. 2016 Jun;38(6):753-81. doi: 10.1177/0193945915618610. Epub 2015 Dec 21.
- Taylor RS, Sagar VA, Davies EJ, Briscoe S, Coats AJ, Dalal H, Lough F, Rees K, Singh S. Exercise-based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 27;2014(4):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub4.
- Kuehn BM. Emerging Data Support Benefits of Yoga for Patients With Heart Disease. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):398-399. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026989. No abstract available.
- Hagglund E, Hagerman I, Dencker K, Stromberg A. Effects of yoga versus hydrotherapy training on health-related quality of life and exercise capacity in patients with heart failure: A randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Jun;16(5):381-389. doi: 10.1177/1474515117690297. Epub 2017 Jan 27.
- Kwong JS, Lau HL, Yeung F, Chau PH. Yoga for secondary prevention of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;2015(7):CD009506. doi: 10.1002/14651858.CD009506.pub4.
- Guddeti RR, Dang G, Williams MA, Alla VM. Role of Yoga in Cardiac Disease and Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 May;39(3):146-152. doi: 10.1097/HCR.0000000000000372.
- Akyol, A., Yesilbalkan, O. U., Kutlay, E., Kankaya, H., Menekli, T., & Fadiloglu, C. (2018). The Effects of Exercise on Quality of Life and Physiological Parameters in Obese Nursing Students/Obez Hemsirelik Ogrencilerinde Egzersizin Yasam Kalitesi ve Fizyolojik Parametrelere Olan Etkisi. Journal of Education and Research in Nursing, 15(3), 161-170.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/37-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .