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Effet du yoga cardiaque appliqué aux patients subissant une chirurgie cardiovasculaire sur le sommeil, la dépression et la qualité de vie

18 avril 2024 mis à jour par: Kubra Oymaagaclio, Dokuz Eylul University

Ce type d'étude est un essai contrôlé randomisé. L'objectif est de contribuer à la littérature en comparant les effets du yoga cardiaque sur le niveau de dépression, le sommeil et la qualité de vie des patients qui font et ne font pas de yoga cardiaque.

Les principaux éléments auxquels elle vise à répondre sont :

  • Le yoga cardiaque appliqué aux patients ayant subi une chirurgie cardiaque améliore la qualité de leur sommeil par rapport à ceux qui n’en ont pas subi.
  • Le yoga cardiaque appliqué aux patients ayant subi une chirurgie cardiaque réduit le niveau de dépression par rapport à ceux qui n’en ont pas subi.
  • Le yoga cardiaque appliqué aux patients ayant subi une chirurgie cardiaque augmente la qualité de vie par rapport à ceux qui n’en ont pas subi.

Les patients qui acceptent l'étude pratiqueront le yoga cardiaque simultanément avec des vidéos de yoga cardiaque via un lien en ligne tous les deux jours pendant 12 semaines après la chirurgie cardiaque.

Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir s'il y a des effets sur la qualité du sommeil, le niveau de dépression et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de collecter les données de l'étude, le formulaire d'informations personnelles, les paramètres physiologiques, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI), l'inventaire de dépression de Beck, l'échelle courte de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé ont été utilisés pour évaluer les caractéristiques individuelles du patient et ont été collectés auprès de patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire. (L'autorisation d'utiliser la balance a été obtenue.) Le chercheur a obtenu un certificat en participant à un programme de formation certifié national et international de 200 heures de yoga de base et de 250 heures de formation en yoga-thérapie. Le « Heart Yoga Guidance Booklet » a été élaboré par le chercheur en cohérence avec le guide élaboré pour la pratique du yoga cardiaque, la formation reçue, les revues de littérature sur le sujet et les expériences cliniques. Dans la continuité de ce livret, des vidéos ont été créées pour que les patients puissent les appliquer à domicile. Il était facilement accessible grâce à un lien en ligne. De plus, une fiche de suivi était remise tous les deux jours pour assurer un suivi contrôlé des patients.

Les patients ont été randomisés et l'étude a commencé avec les patients qui ont accepté l'étude. L'adéquation et la clarté des échelles ont été vérifiées lors de la pré-candidature (n : 20).

En plus des soins infirmiers de routine, les patients du groupe d'intervention ont reçu du yoga cardiaque tous les deux jours pendant 70 à 80 minutes par jour, à partir de la 1ère semaine postopératoire jusqu'à la fin de la 12ème semaine. Le groupe témoin a continué les soins infirmiers de routine.

Des échelles d'évaluation ont été remplies par les patients avant l'intervention chirurgicale, à la 1ère semaine après l'intervention chirurgicale, au 1er mois après l'intervention chirurgicale et enfin au 3ème mois après l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Balçova
      • İ̇zmi̇r, Balçova, Turquie, 35330
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion de la recherche

  • Ceux qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire,
  • Ceux qui ont plus de 18 ans,
  • Orienté vers la personne, le lieu et le temps,
  • Extubé le premier jour après l'opération,
  • Le contrôle de la douleur a été obtenu avant l'application,
  • Ceux qui ne pratiquent pas le yoga ou des pratiques similaires,
  • Aucun trouble de la communication verbale (audition et parole),
  • Aucun problème de mobilité physique,
  • Aucun obstacle à l'utilisation de la technologie,
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude. Critère d'exclusion
  • Avoir une pression artérielle basse,
  • La quantité de drainage du drain thoracique est excessive, ce qui entrave les mouvements de yoga cardiaque,
  • Ceux qui souffrent de maladies telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC),
  • Les patients présentant des troubles psychiatriques et neurologiques diagnostiqués ont été exclus de l'étude.

Critères d'exclusion de l'étude

  • Incapable de communiquer pendant le processus de recherche,
  • Les patients qui souhaitaient quitter l’étude pendant la période de recherche ont été exclus de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Pratique du yoga cardiaque pendant 12 semaines sur 30 patients opérés du cœur
Autre: YOGA DU COEUR
Yoga du cœur ; Il comprend des exercices physiques légers réguliers, équilibrés et sûrs, des exercices de respiration permettant de contrôler la respiration et des pratiques de méditation incluant des techniques de relaxation.
Comparateur actif: contrôle
soins infirmiers courants
Autre: soins infirmiers courants
Soins infirmiers de base après une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
12 semaines
dépression
Délai: 12 semaines
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
12 semaines
qualité de vie
Délai: 12 semaines
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL - BREF)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonay Göktaş, Prof. dr., Sağlık Bilimleri Universty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/37-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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