Walant による関節鏡補助による手首骨折の管理 - 探索的研究 (WALANPOIGNE)
手首の関節骨折は治療がより難しく、リハビリテーションに時間がかかります。 さらに、これらの関節骨折は、手根骨の靱帯損傷を伴うことがよくあります。
これらの理由から、手首関節の内部をチェックすることを強くお勧めします。 このチェックは手首の関節鏡検査で行うことができます。 したがって、骨折の整復を改善することができ、関節鏡による制御下で「階段の段差」を解消し、手根骨の靱帯断裂を治療することができます。
WALANT 麻酔 (ワイドアウェイク局所麻酔、止血帯なし) は、新しい局所麻酔技術を指定します。 腕や指の可動性を維持できるこの技術には、いくつかの重要な利点があります。
- 外科手術の精度が向上します。
- 麻酔に伴う不快感、リスク、および関連する悪影響が軽減されます。
- より速い回復。
WALANT テクニックは患者にとって非常に快適であり、手術における回復強化の原則に完全に適合します。
これに関連して、この研究は、関節鏡検査と WALANT 麻酔技術を組み合わせて手首の骨折を軽減することが可能であるという仮説に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
手首の骨折はよくあることです。 手首の骨折と言えば、ほとんどの場合、橈骨遠位端骨折を指します。橈骨は前腕の 2 本の骨のうちの 1 つであり、骨折の場合に最も頻繁に影響を受けます。 骨折線が関節内で「下がっている」場合、関節骨折です。
これらの骨折は治療がより難しく、関節面を完全に整復する必要があるため、リハビリテーションに時間がかかります。これは、関節に「階段」が存在しないことを意味します。 さらに、これらの関節骨折は、手根骨の靱帯損傷を伴うことがよくあります。
これらすべての理由から、手首のジョイントの内部をチェックすることを強くお勧めします。 このチェックは手首の関節鏡検査で行うことができます。 関節鏡検査では、病変を完全に評価できるだけでなく、ほとんどの病変を治療することもできます。 したがって、骨折の整復を改善することができ、関節鏡による制御下で「階段の段差」を除去することができ、手根骨の靱帯断裂を治療することができる。
WALANT 麻酔 (ワイドアウェイク局所麻酔、止血帯なし) は、局所麻酔薬 (リドカイン) と併用した、出血を制限し止血帯を使わずに済む薬剤 (エピネフリン) の投与に基づいた新しい局所麻酔技術を指定します。 局所麻酔薬の投与により、完全麻酔下でも腕や指の可動性を維持できます。 この手法には、いくつかの重要な利点があります。
- 外科手術の精度が向上します。 実際、出血の制限と患者の協力状態により、手術の精度が向上します。
- 麻酔に伴う不快感、リスク、および関連する悪影響が軽減されます。
- より速い回復。
WALANT テクニックは患者にとって非常に快適であり、手術における回復強化の原則に完全に適合します。 いくつかの研究では、WALANT 麻酔下で橈骨遠位端骨折を整復することが可能であることが示されています。 手首関節鏡検査に関しては、これは手関節の内部を制御するための古典的な技術であり、手首の損傷の全体像を把握できるだけでなく、ほとんどの損傷を治療することができます。
これに関連して、この研究は、関節鏡検査と WALANT 麻酔技術を組み合わせて手首の骨折を軽減することが可能であるという仮説に基づいています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas APARD, MD
- 電話番号：+33 6 81 61 05 80
- メール：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
研究場所
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Versailles、フランス、78000
- 募集
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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コンタクト：
- Thomas APARD, MD
- 電話番号：+ 33 6 81 61 05 80
- メール：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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コンタクト：
- APARD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、年齢18歳以上70歳未満
- 橈骨遠位関節転位骨折（片側手首骨折）の患者
- 患者は外来で治療を受けた
- 社会保障制度に加入している患者またはその受給者
- インフォームドコンセントに署名したフランス語を話す患者
除外基準:
- 過去に感染症または手首の骨の手術を受けた患者
- 多発骨折または両側手首骨折のある患者
- 手首骨折に伴う骨折を有する患者
- 「病的な」骨を持つ患者
- 保護される患者: 後見、保佐、またはその他の法的保護の下にある成人で、司法または行政の決定によって自由を剥奪されている
- 患者が同意なく入院した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワランポワーニュ
このアームは、WALANT 麻酔 WALANT と関節鏡検査を組み合わせて、手首の関節骨折を整復します。
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WALANT 麻酔と関節鏡検査を組み合わせた介入により、手首の関節骨折を軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗率
時間枠：1日目
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失敗とは、WALANT 麻酔下で手術を行うことが不可能であることによって定義されます。
実際には、これは緊急時に術中鎮静（プロトキシド窒素、深い催眠、全身麻酔）によって処置を中止することを意味します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：1日目、7日目、30日目
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痛みはVAS（Visual Anallogic Scale）で評価されます。
最小値は 0、最大値は 10 です。
0 は痛みがないことを意味しますが、スコアが高いほど痛みが強くなることを意味します。
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1日目、7日目、30日目
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患者の経験
時間枠：1日目
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患者の体験は、e-satis アンケートを使用して評価されます。
最小値は 0、最大値は 100 です。
0 は患者が満足していないことを意味し、スコアが高いほど患者がますます満足していることを意味します。
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1日目
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手首の可動性
時間枠：7日目と30日目
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手首の可動性は、屈曲/伸展および回外運動で評価されます (ゴニオメーターで度単位で測定)。
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7日目と30日目
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手首の機能的特徴
時間枠：7日目と30日目
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手首の機能的特徴は、PWRE (患者評価による手首の評価) アンケートで評価されます。
各質問は 0 から 10 で評価されます。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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7日目と30日目
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手首の機能的特徴
時間枠：7日目と30日目
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手首の機能的特徴は、QuickDash アンケートで評価されます。
各質問は 1 から 5 で評価されます。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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7日目と30日目
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合併症
時間枠：1日目から30日目まで
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合併症は、有害事象、特に術中出血を収集して評価されます。
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1日目から30日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。