Walant 하에서 관절경 보조를 통한 손목 골절 관리 - 탐색적 연구 (WALANPOIGNE)
손목 관절 골절은 치료가 더 어렵고 재활 기간도 더 오래 걸립니다. 또한, 이러한 관절 골절은 수근골의 인대 병변을 동반하는 경우가 많습니다.
이러한 이유로 손목관절 내부를 확인해 보시는 것이 좋습니다. 이 검사는 손목 관절경을 통해 시행할 수 있습니다. 따라서 골절의 감소가 개선될 수 있고, 관절경적 조절 하에 "계단의 단차"가 해소되며 수근골의 인대 파열도 치료될 수 있습니다.
WALANT 마취(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet)는 새로운 국소 마취 기술을 지정합니다. 팔이나 손가락의 이동성을 유지할 수 있는 이 기술은 다음과 같은 몇 가지 중요한 이점을 제공합니다.
- 수술과정의 정확성이 높아집니다.
- 마취에 대한 불편함, 위험 및 관련 부작용이 감소합니다.
- 더 빠른 회복.
WALANT 기술은 환자에게 매우 편안하며 수술의 회복 강화 원칙에 완벽하게 들어맞습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 손목 골절을 줄이기 위해 관절경과 WALANT 마취 기술을 결합하는 것이 가능하다는 가설에 기초하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
손목 골절이 흔합니다. 대부분 손목 골절에 대해 말할 때 이는 원위 요골 골절을 의미합니다. 요골은 두 개의 팔뚝 뼈 중 하나이며 골절의 경우 가장 자주 영향을 받습니다. 골절선이 관절에서 "아래로 내려갈" 때 골절은 관절성 골절입니다.
이러한 골절은 치료하기가 더 어렵고 관절 표면을 완벽하게 감소시키는 것이 필요하기 때문에 재활에 더 오랜 시간이 걸립니다. 이는 관절에 "계단 단계"가 없음을 의미합니다. 또한, 이러한 관절 골절은 수근골의 인대 병변을 동반하는 경우가 많습니다.
이러한 이유로 손목 관절 내부를 확인하는 것이 좋습니다. 이 검사는 손목 관절경을 통해 시행할 수 있습니다. 관절경검사를 통해 병변을 완벽하게 평가할 수 있을 뿐만 아니라 대부분의 병변을 치료할 수도 있습니다. 따라서 골절의 감소를 개선할 수 있고, 관절경적 조절 하에 "계단의 단차"를 해소할 수 있으며 수근골 인대 파열을 치료할 수 있습니다.
WALANT 마취(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet)는 출혈을 제한하고 지혈대를 사용하지 않아도 되는 약(에피네프린)을 국소 마취제(리도카인)와 함께 투여하는 것을 기반으로 하는 새로운 국소 마취 기술을 지정합니다. 국소마취를 시행하면 완전 마취를 하면서 팔이나 손가락의 가동성을 유지할 수 있습니다. 이 기술은 다음과 같은 몇 가지 중요한 이점을 제공합니다.
- 수술과정의 정확성이 높아집니다. 실제로 출혈 제한과 환자의 협조 상태로 인해 수술의 정확성이 더 높아집니다.
- 마취에 대한 불편함, 위험 및 관련 부작용이 감소합니다.
- 더 빠른 회복.
WALANT 기술은 환자에게 매우 편안하며 수술의 회복 강화 원칙에 완벽하게 들어맞습니다. 여러 연구에 따르면 WALANT 마취 하에서 원위 요골 골절을 줄이는 것이 가능하다는 것이 밝혀졌습니다. 손목 관절경은 손목 관절 내부를 제어하는 고전적인 기법으로 손목 부상을 전체적으로 볼 수 있을 뿐만 아니라 대부분의 부상을 치료할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 손목 골절을 줄이기 위해 관절경과 WALANT 마취 기술을 결합하는 것이 가능하다는 가설에 기초하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas APARD, MD
- 전화번호: +33 6 81 61 05 80
- 이메일: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
연구 장소
-
-
-
Versailles, 프랑스, 78000
- 모병
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
-
연락하다:
- Thomas APARD, MD
- 전화번호: + 33 6 81 61 05 80
- 이메일: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
-
연락하다:
- APARD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성 환자
- 원위 요골 관절 골절(일측 손목 골절) 환자
- 외래로 치료받는 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자
- 사전 동의서에 서명한 프랑스어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 이전에 감염되었거나 손목뼈 수술을 받은 환자
- 다발성 골절 또는 양측 손목 골절 환자
- 손목 골절과 동반된 골절이 있는 환자
- "병리학적" 뼈가 있는 환자
- 보호 대상 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 성인
- 환자 동의 없이 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 발란푸아뉴
이 팔은 WALANT 마취 WALANT와 관절경을 결합하여 손목의 관절 골절을 줄입니다.
|
중재는 손목의 관절 골절을 줄이기 위해 WALANT 마취와 관절경 검사를 결합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실패율
기간: 1일차
|
실패는 WALANT 마취 하에 수술을 수행할 수 없는 것으로 정의됩니다.
실제로 이는 응급 상황에서 수술 중 진정(프로톡사이드 질소, 심층 최면, 전신 마취)을 통해 시술을 중단하거나 중단하는 것을 의미합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 1일차, 7일차, 30일차
|
통증은 VAS(Visual Analogic Scale)로 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
|
1일차, 7일차, 30일차
|
|
환자 경험
기간: 1일차
|
환자 경험은 e-satis 설문지를 사용하여 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
0은 환자가 만족하지 않는다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 환자가 점점 더 만족한다는 것을 의미합니다.
|
1일차
|
|
손목의 이동성
기간: 7일차 및 30일차
|
손목의 가동성은 굴곡/신전 및 전외전(측각계를 사용하여 각도로 측정)으로 평가됩니다.
|
7일차 및 30일차
|
|
손목의 기능적 특성
기간: 7일차 및 30일차
|
손목의 기능적 특성은 PWRE(Patient-Rated 손목 평가) 설문지를 통해 평가됩니다.
각 질문은 0에서 10까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
7일차 및 30일차
|
|
손목의 기능적 특성
기간: 7일차 및 30일차
|
손목의 기능적 특성은 QuickDash 설문지를 통해 평가됩니다.
각 질문은 1에서 5까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
7일차 및 30일차
|
|
합병증
기간: 1일차 ~ 30일차
|
합병증은 부작용, 특히 수술 중 출혈을 수집하여 평가됩니다.
|
1일차 ~ 30일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .