Management von Handgelenksfrakturen mit arthroskopischer Unterstützung unter Walant – explorative Studie (WALANPOIGNE)
Handgelenksgelenkfrakturen sind schwieriger zu behandeln und die Rehabilitation dauert länger. Darüber hinaus gehen diese Gelenkfrakturen häufig mit Bandläsionen der Handwurzelknochen einher.
Aus diesen Gründen wird dringend empfohlen, das Innere des Handgelenks zu überprüfen. Diese Kontrolle kann mittels Handgelenksarthroskopie durchgeführt werden. Dadurch kann die Frakturreposition verbessert, „Treppenstufen“ unter arthroskopischer Kontrolle beseitigt und Bandrupturen der Handwurzelknochen behandelt werden.
WALANT-Anästhesie (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) bezeichnet eine neue Lokalanästhesietechnik. Diese Technik, die es ermöglicht, die Beweglichkeit des Arms oder der Finger aufrechtzuerhalten, bietet mehrere wesentliche Vorteile:
- Höhere Präzision des chirurgischen Eingriffs.
- Eine Verringerung der Beschwerden, Risiken und damit verbundenen Nebenwirkungen der Anästhesie.
- Schnellere Genesung.
Die WALANT-Technik ist für den Patienten sehr komfortabel und passt perfekt zu den Prinzipien der verbesserten Genesung in der Chirurgie.
In diesem Zusammenhang basiert diese Studie auf der Hypothese, dass es möglich ist, Arthroskopie und die WALANT-Anästhesietechnik zur Reduktion von Handgelenksfrakturen zu kombinieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Handgelenksfrakturen kommen häufig vor. Wenn man von einer Handgelenksfraktur spricht, meint man damit in den meisten Fällen eine distale Radiusfraktur, wobei der Radius einer der beiden Unterarmknochen ist und bei einer Fraktur am häufigsten betroffen ist. Von einer Gelenkfraktur spricht man, wenn die Frakturlinie im Gelenk „absinkt“.
Diese Frakturen sind schwieriger zu behandeln und die Rehabilitation dauert länger, da darauf geachtet werden muss, dass die Gelenkfläche perfekt reduziert wird, das heißt, dass im Gelenk keine „Treppenstufen“ vorhanden sind. Darüber hinaus gehen diese Gelenkfrakturen häufig mit Bandläsionen der Handwurzelknochen einher.
Aus all diesen Gründen wird dringend empfohlen, das Innere des Handgelenks zu überprüfen. Diese Kontrolle kann mittels Handgelenksarthroskopie durchgeführt werden. Die Arthroskopie ermöglicht nicht nur eine vollständige Beurteilung der Läsionen, sondern auch die Behandlung der meisten Läsionen. Dadurch kann die Frakturreposition verbessert, „Treppenstufen“ unter arthroskopischer Kontrolle beseitigt und ein Bandriss der Handwurzelknochen behandelt werden.
WALANT-Anästhesie (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) bezeichnet eine neue Lokalanästhesietechnik, die auf der Verabreichung eines Arzneimittels (Epinephrin) in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum (Lidocain) basiert, das Blutungen begrenzt und den Verzicht auf ein Tourniquet ermöglicht. Durch die Gabe eines Lokalanästhetikums bleibt die Beweglichkeit des Arms oder der Finger bei vollständiger Anästhesie erhalten. Diese Technik bietet mehrere wesentliche Vorteile:
- Höhere Präzision des chirurgischen Eingriffs. Tatsächlich ermöglichen die Blutungsbegrenzung und die Kooperationsbereitschaft des Patienten eine größere chirurgische Präzision.
- Eine Verringerung der Beschwerden, Risiken und damit verbundenen Nebenwirkungen der Anästhesie.
- Schnellere Genesung.
Die WALANT-Technik ist für den Patienten sehr komfortabel und passt perfekt zu den Prinzipien der verbesserten Genesung in der Chirurgie. Mehrere Studien haben gezeigt, dass es möglich ist, Frakturen des distalen Radius unter WALANT-Anästhesie zu reduzieren. Bei der Handgelenksarthroskopie handelt es sich um eine klassische Technik zur Kontrolle der Innenseite des Handgelenks, die nicht nur einen Gesamtüberblick über Handgelenksverletzungen ermöglicht, sondern auch die Behandlung der meisten davon ermöglicht.
In diesem Zusammenhang basiert diese Studie auf der Hypothese, dass es möglich ist, Arthroskopie und die WALANT-Anästhesietechnik zur Reduktion von Handgelenksfrakturen zu kombinieren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas APARD, MD
- Telefonnummer: +33 6 81 61 05 80
- E-Mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Studienorte
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Versailles, Frankreich, 78000
- Rekrutierung
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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Kontakt:
- Thomas APARD, MD
- Telefonnummer: + 33 6 81 61 05 80
- E-Mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Kontakt:
- APARD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, im Alter ≥ 18 und < 70 Jahre
- Patient mit einer verschobenen Gelenkfraktur des distalen Radius (einseitige Handgelenksfraktur)
- Patient wird ambulant behandelt
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Begünstigter eines solchen ist
- Französisch sprechender Patient, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer früheren Infektion oder einer Operation am Handgelenk
- Patient mit mehreren Frakturen oder mit beidseitigen Handgelenksfrakturen
- Patient mit assoziierter Fraktur mit Handgelenksfraktur
- Patient mit „pathologischem“ Knochen
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Schutzrecht, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Patient ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Walanpoigne
Dieser Arm kombiniert die WALANT-Anästhesie WALANT mit der Arthroskopie, um eine Gelenkfraktur des Handgelenks zu reponieren
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Bei der Intervention wird eine WALANT-Anästhesie mit einer Arthroskopie kombiniert, um eine Gelenkfraktur des Handgelenks zu reponieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausfallprozentsatz
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Misserfolg liegt vor, wenn die Operation unter WALANT-Anästhesie nicht durchgeführt werden kann.
In der Praxis führt dies entweder zum Abbruch des Eingriffs oder im Notfall durch intraoperative Sedierung (Protoxid-Stickstoff, tiefe Hypnose, Vollnarkose).
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Tag 1, 7 und 30
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Der Schmerz wird mit einer VAS (Visual Analogic Scale) beurteilt.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10.
0 bedeutet keine Schmerzen, während höhere Werte immer mehr Schmerzen bedeuten.
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Tag 1, 7 und 30
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Patientenerfahrung wird anhand des E-Satis-Fragebogens ausgewertet.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100.
0 bedeutet, dass der Patient nicht zufrieden ist, wohingegen höhere Werte bedeuten, dass der Patient immer zufriedener ist.
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Tag 1
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Beweglichkeit des Handgelenks
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Die Beweglichkeit des Handgelenks wird durch Flexion/Extension und Pronosupination beurteilt (gemessen in Grad mit dem Goniometer).
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Tag 7 und 30
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Funktionelle Eigenschaften des Handgelenks
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Die funktionellen Eigenschaften des Handgelenks werden mit dem PWRE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation) bewertet.
Jede Frage wird mit 0 bis 10 bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Tag 7 und 30
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Funktionelle Eigenschaften des Handgelenks
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Die funktionellen Eigenschaften des Handgelenks werden mit dem QuickDash-Fragebogen bewertet.
Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet. Höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Tag 7 und 30
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Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 30
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Komplikationen werden anhand der Erfassung unerwünschter Ereignisse, insbesondere intraoperativer Blutungen, beurteilt
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Tag 1 bis Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02756-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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