Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение переломов запястья с помощью артроскопии под руководством Валанта - предварительное исследование (WALANPOIGNE)

18 ноября 2025 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Суставные переломы запястья труднее лечить, и реабилитация занимает больше времени. Кроме того, эти переломы суставов часто сопровождаются повреждением связок костей запястья.

По этим причинам настоятельно рекомендуется проверить внутреннюю часть лучезапястного сустава. Эту проверку можно выполнить с помощью артроскопии запястья. Таким образом, можно улучшить репозицию переломов, устранить «ступеньку лестницы» под артроскопическим контролем и вылечить разрыв связок костей запястья.

Анестезия WALANT (местная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута) представляет собой новую технику местной анестезии. Этот метод, позволяющий сохранить подвижность руки или пальцев, имеет ряд существенных преимуществ:

  • Повышенная точность хирургического вмешательства.
  • Снижение дискомфорта, рисков и связанных с ними побочных эффектов анестезии.
  • Более быстрое восстановление.

Техника WALANT очень удобна для пациента и идеально соответствует принципам ускоренного восстановления в хирургии.

В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о возможности сочетания артроскопии и техники анестезии WALANT для уменьшения переломов запястья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы запястья встречаются часто. Чаще всего, когда говорят о переломе запястья, имеется в виду перелом дистального отдела лучевой кости, причем лучевая кость является одной из двух костей предплечья и чаще всего поражается при переломах. Перелом является суставным, когда линия перелома «опускается» в суставе.

Эти переломы сложнее поддаются лечению, а реабилитация занимает больше времени, поскольку необходимо обеспечить идеальное сведение суставной поверхности, то есть отсутствие «ступенек» в суставе. Кроме того, эти переломы суставов часто сопровождаются повреждением связок костей запястья.

По всем этим причинам настоятельно рекомендуется проверить внутреннюю часть лучезапястного сустава. Эту проверку можно выполнить с помощью артроскопии запястья. Артроскопия позволяет не только провести полную оценку поражений, но и вылечить большинство из них. Таким образом, можно улучшить репозицию переломов, устранить «ступеньку лестницы» под артроскопическим контролем и вылечить разрыв связок костей запястья.

Анестезия WALANT (локальная анестезия в бодрствующем состоянии без жгута) представляет собой новую технику местной анестезии, основанную на введении в сочетании с местным анестетиком (лидокаином) лекарства (эпинефрина), которое ограничивает кровотечение и позволяет обойтись без жгута. Введение местного анестетика позволяет сохранить подвижность руки или пальцев при полной анестезии. Данная технология имеет ряд существенных преимуществ:

  • Повышенная точность хирургического вмешательства. Фактически, ограничение кровотечения и готовность пациента к сотрудничеству позволяют повысить хирургическую точность.
  • Снижение дискомфорта, рисков и связанных с ними побочных эффектов анестезии.
  • Более быстрое восстановление.

Техника WALANT очень удобна для пациента и идеально соответствует принципам ускоренного восстановления в хирургии. Несколько исследований показали, что под анестезией WALANT можно уменьшить переломы дистального отдела лучевой кости. Что касается артроскопии запястья, то это классический метод контроля внутренней части лучезапястного сустава, позволяющий не только иметь общее представление о травмах запястья, но и лечить большинство из них.

В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о возможности сочетания артроскопии и техники анестезии WALANT для уменьшения переломов запястья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Versailles, Франция, 78000
        • Рекрутинг
        • Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • APARD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, в возрасте ≥ 18 и < 70 лет.
  • Пациент со смещением суставного перелома дистального отдела лучевой кости (односторонний перелом запястья)
  • Пациент лечится амбулаторно
  • Пациент, аффилированный с системой социального обеспечения или являющийся ее бенефициаром
  • Франкоговорящий пациент, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент с предшествующей инфекцией или операцией на кости запястья
  • Пациент с множественными переломами или двусторонними переломами запястья.
  • Пациент с сочетанным переломом с переломом запястья
  • Пациент с «патологической» костью
  • Защищенный пациент: взрослый человек, находящийся под опекой, попечительством или иной законной защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению.
  • Пациент госпитализирован без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Валанпуань
Эта рука будет сочетать анестезию WALANT с артроскопией для уменьшения перелома сустава запястья.
Вмешательство будет сочетать анестезию WALANT с артроскопией для уменьшения перелома сустава запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент неудач
Временное ограничение: 1 день
Неудача определяется невозможностью проведения операции под наркозом WALANT. Практически это означает либо прекращение процедуры, либо интраоперационную седацию (протоксид азота, глубокий гипноз, общий наркоз) в экстренных случаях.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: День 1, 7 и 30
Боль будет оцениваться с помощью VAS (визуально-аналоговой шкалы). Минимальное значение — 0, максимальное — 10. 0 означает отсутствие боли, тогда как более высокие баллы означают все большую и большую боль.
День 1, 7 и 30
Опыт пациента
Временное ограничение: 1 день
Опыт пациентов будет оцениваться с использованием анкеты e-satis. Минимальное значение — 0, максимальное — 100. 0 означает, что пациент не удовлетворен, тогда как более высокие баллы означают, что пациент все больше и больше удовлетворен.
1 день
Мобильность запястья
Временное ограничение: День 7 и 30
Подвижность запястья будет оцениваться по сгибанию/разгибанию и проносупинации (измеряется в градусах с помощью гониометра).
День 7 и 30
Функциональные характеристики запястья
Временное ограничение: День 7 и 30
Функциональные характеристики запястья будут оцениваться с помощью опросника PWRE (оценка запястья по рейтингу пациента). Каждый вопрос оценивается от 0 до 10. Чем выше балл, тем хуже результат.
День 7 и 30
Функциональные характеристики запястья
Временное ограничение: День 7 и 30
Функциональные характеристики запястья будут оцениваться с помощью опросника QuickDash. Каждый вопрос оценивается от 1 до 5. Чем выше балл, тем хуже результат.
День 7 и 30
Осложнения
Временное ограничение: С 1 по 30 день
Осложнения будут оцениваться с учетом нежелательных явлений, особенно интраоперационного кровотечения.
С 1 по 30 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A02756-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться