Håndtering af håndledsbrud med artroskopisk assistance under Walant - Eksplorativ undersøgelse (WALANPOIGNE)
Artikulære håndledsbrud er sværere at behandle, og genoptræningen tager længere tid. Desuden er disse ledbrud ofte ledsaget af ledbåndslæsioner i håndledsknoglerne.
Af disse grunde anbefales det kraftigt at kontrollere det indre af håndleddet. Dette tjek kan udføres med håndledsartroskopi. Derfor kan frakturreduktion forbedres, "trappetrin" kan elimineres under artroskopisk kontrol og ligamentruptur af håndledsknogler kan behandles.
WALANT anæstesi (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) betegner en ny lokalbedøvelsesteknik. Denne teknik, som gør det muligt at bevare armens eller fingrenes mobilitet, byder på flere væsentlige fordele:
- Større præcision af det kirurgiske indgreb.
- En reduktion af ubehag, risici og relaterede bivirkninger ved anæstesi.
- Hurtigere genopretning.
WALANT-teknikken er meget behagelig for patienten og passer perfekt til principperne for Enhanced Recovery in Surgery.
I denne sammenhæng er denne undersøgelse baseret på hypotesen om, at det er muligt at kombinere artroskopi og WALANT anæstesiteknikken til at reducere håndledsbrud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Håndledsbrud er almindelige. Oftest, når man taler om håndledsbrud, betyder dette distal radiusfraktur, hvor radius er en af de to underarmsknogler og oftest påvirket i tilfælde af fraktur. Et brud er artikulært, når brudlinjen "går ned" i leddet.
Disse brud er sværere at behandle og genoptræningen tager længere tid, fordi det er nødvendigt at sikre, at ledoverfladen er perfekt reduceret, det betyder, at der ikke er "trappetrin" i leddet. Desuden er disse ledbrud ofte ledsaget af ledbåndslæsioner i håndledsknoglerne.
Af alle disse grunde anbefales det kraftigt at kontrollere det indre af håndleddet. Dette tjek kan udføres med håndledsartroskopi. Artroskopi giver ikke kun mulighed for en fuldstændig vurdering af læsioner, men også at behandle de fleste af dem. Derfor kan frakturreduktion forbedres, "trappetrin" kan elimineres under artroskopisk kontrol og en ligamentruptur af håndledsknogler kan behandles.
WALANT anæstesi (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) betegner en ny lokalbedøvelsesteknik, som er baseret på administration, i forbindelse med lokalbedøvelse (lidokain), af en medicin (epinephrin), som begrænser blødning og gør det muligt at undvære en tourniquet. Den lokale anæstesiadministration gør det muligt at opretholde armens eller fingrenes mobilitet, samtidig med at man har fuldstændig bedøvelse. Denne teknik giver flere væsentlige fordele:
- Større præcision af det kirurgiske indgreb. Faktisk tillader blødningsbegrænsning og patientens samarbejdstilstand en større kirurgisk præcision.
- En reduktion af ubehag, risici og relaterede bivirkninger ved anæstesi.
- Hurtigere genopretning.
WALANT-teknikken er meget behagelig for patienten og passer perfekt til principperne for Enhanced Recovery in Surgery. Flere undersøgelser har vist, at det er muligt at reducere distale radiusfrakturer under WALANT-bedøvelse. Hvad angår håndledsartroskopi, er dette en klassisk teknik til at kontrollere indersiden af håndleddet, som ikke kun giver mulighed for at få et samlet overblik over håndledsskader, men også at behandle de fleste af dem.
I denne sammenhæng er denne undersøgelse baseret på hypotesen om, at det er muligt at kombinere artroskopi og WALANT anæstesiteknikken til at reducere håndledsbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas APARD, MD
- Telefonnummer: +33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrig, 78000
- Rekruttering
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
-
Kontakt:
- Thomas APARD, MD
- Telefonnummer: + 33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
-
Kontakt:
- APARD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 og < 70 år
- Patient med forskudt artikulær fraktur i den distale radius (ensidig håndledsfraktur)
- Patient behandlet ambulant
- Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
- Fransktalende patient, der har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med tidligere infektion eller håndledsknogleoperation
- Patient med flere frakturer eller med bilaterale håndledsbrud
- Patient med tilhørende fraktur med håndledsbruddet
- Patient med "patologisk" knogle
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Patient indlagt uden samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Walanpoigne
Denne arm vil kombinere WALANT anæstesi WALANT med artroskopi for at reducere et ledbrud i håndleddet
|
Intervention vil kombinere WALANT anæstesi med artroskopi for at reducere et ledbrud i håndleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlprocent
Tidsramme: Dag 1
|
En fejl er defineret ved umuligheden af at udføre operationen under WALANT-bedøvelse.
I praksis betyder dette enten at stoppe proceduren, enten ved intraoperativ sedation (protoxidnitrogen, dyb hypnose, generel anæstesi) i nødstilfælde
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Dag 1, 7 og 30
|
Smerter vil blive vurderet med en VAS (Visual Analogic Scale).
Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 10.
0 betyder ingen smerte, mens højere score betyder mere og mere smerte.
|
Dag 1, 7 og 30
|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: Dag 1
|
Patienterfaring vil blive evalueret ved hjælp af e-satis spørgeskemaet.
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 100.
0 betyder, at patienten ikke er tilfreds, mens højere score betyder, at patienten er mere og mere tilfreds.
|
Dag 1
|
|
Håndleds mobilitet
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Håndledsmobilitet vil blive vurderet med fleksion/ekstension og pronosupination (målt i grader med goniometer)
|
Dag 7 og 30
|
|
Funktionelle egenskaber ved håndleddet
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Håndleddets funktionelle karakteristika vil blive vurderet med PWRE (Patient-Rated Wrist Evaluation) spørgeskema.
Hvert spørgsmål er vurderet fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Dag 7 og 30
|
|
Funktionelle egenskaber ved håndleddet
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Håndleddets funktionelle karakteristika vil blive vurderet med QuickDash spørgeskema.
Hvert spørgsmål er vurderet fra 1 til 5. Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Dag 7 og 30
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Dag 1 til dag 30
|
Komplikationer vil blive vurderet med indsamling af uønskede hændelser, især intraoperativ blødning
|
Dag 1 til dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02756-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndledsbrud
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater