Tratamento de fraturas de punho com assistência artroscópica sob Walant - estudo exploratório (WALANPOIGNE)
As fraturas articulares do punho são mais difíceis de tratar e a reabilitação leva mais tempo. Além disso, estas fraturas articulares são frequentemente acompanhadas por lesões ligamentares dos ossos do carpo.
Por estas razões, é altamente recomendável verificar o interior da articulação do punho. Essa verificação pode ser feita com artroscopia do punho. Portanto, a redução da fratura pode ser melhorada, o “degrau de escada” pode ser eliminado sob controle artroscópico e a ruptura ligamentar dos ossos do carpo pode ser tratada.
A anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa uma nova técnica de anestesia local. Esta técnica que permite manter a mobilidade do braço ou dos dedos oferece diversas vantagens significativas:
- Maior precisão do procedimento cirúrgico.
- Uma redução no desconforto, riscos e efeitos adversos relacionados à anestesia.
- Recuperação mais rápida.
A técnica WALANT é muito confortável para o paciente e se adapta perfeitamente aos princípios da Recuperação Aprimorada em Cirurgia.
Nesse contexto, este estudo parte da hipótese de que é possível combinar a artroscopia e a técnica anestésica WALANT para redução de fraturas do punho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fraturas no pulso são comuns. Na maioria das vezes, quando se fala em fratura do punho, significa fratura do rádio distal, sendo o rádio um dos dois ossos do antebraço e mais frequentemente afetado em casos de fratura. Uma fratura é articular quando a linha de fratura "desce" na articulação.
Estas fracturas são mais difíceis de tratar e a reabilitação é mais demorada porque é necessário garantir que a superfície articular está perfeitamente reduzida, isto significa que não existem “degraus de escada” na articulação. Além disso, estas fraturas articulares são frequentemente acompanhadas por lesões ligamentares dos ossos do carpo.
Por todas estas razões, é altamente recomendável verificar o interior da articulação do punho. Essa verificação pode ser feita com artroscopia do punho. A artroscopia permite não só uma avaliação completa das lesões, mas também tratar a maioria delas. Portanto, a redução da fratura pode ser melhorada, o “degrau de escada” pode ser eliminado sob controle artroscópico e uma ruptura ligamentar dos ossos do carpo pode ser tratada.
A anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa uma nova técnica de anestesia local que se baseia na administração, em associação com um anestésico local (lidocaína), de um medicamento (epinefrina) que limita o sangramento e permite dispensar o torniquete. A administração de anestésico local permite manter a mobilidade do braço ou dos dedos, ao mesmo tempo que se obtém anestesia completa. Esta técnica oferece várias vantagens significativas:
- Maior precisão do procedimento cirúrgico. De facto, a limitação da hemorragia e o estado de cooperação do paciente permitem uma maior precisão cirúrgica.
- Uma redução no desconforto, riscos e efeitos adversos relacionados à anestesia.
- Recuperação mais rápida.
A técnica WALANT é muito confortável para o paciente e se adapta perfeitamente aos princípios da Recuperação Aprimorada em Cirurgia. Vários estudos demonstraram que é possível reduzir as fraturas distais do rádio sob anestesia WALANT. Quanto à artroscopia do punho, esta é uma técnica clássica de controlo do interior da articulação do punho, permitindo não só ter uma visão global das lesões do punho, mas também tratar a maior parte delas.
Nesse contexto, este estudo parte da hipótese de que é possível combinar a artroscopia e a técnica anestésica WALANT para redução de fraturas do punho
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas APARD, MD
- Número de telefone: +33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Locais de estudo
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Versailles, França, 78000
- Recrutamento
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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Contato:
- Thomas APARD, MD
- Número de telefone: + 33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Contato:
- APARD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 e < 70 anos
- Paciente com fratura articular deslocada do rádio distal (fratura unilateral do punho)
- Paciente atendido em ambulatório
- Paciente filiado ou beneficiário de sistema de seguridade social
- Paciente de língua francesa, tendo assinado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com infecção prévia ou cirurgia óssea do punho
- Paciente com fraturas múltiplas ou com fraturas bilaterais do punho
- Paciente com fratura associada à fratura do punho
- Paciente com osso “patológico”
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente hospitalizado sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Walanpoigne
Este braço combinará a anestesia WALANT com artroscopia para reduzir uma fratura articular do punho
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A intervenção combinará anestesia WALANT com artroscopia para reduzir uma fratura articular do punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de falha
Prazo: Dia 1
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Uma falha é definida pela impossibilidade de realizar a cirurgia sob anestesia WALANT.
Na prática, isso se traduz na interrupção do procedimento, seja por sedação intra-operatória (nitrogênio protóxido, hipnose profunda, anestesia geral) em caso de emergência.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Dia 1, 7 e 30
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A dor será avaliada com uma VAS (Escala Visual Analógica).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
0 significa nenhuma dor, enquanto pontuações mais altas significam cada vez mais dor.
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Dia 1, 7 e 30
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Experiência do paciente
Prazo: Dia 1
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A experiência do paciente será avaliada por meio do questionário e-satis.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
0 significa que o paciente não está satisfeito, enquanto pontuações mais altas significam que o paciente está cada vez mais satisfeito.
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Dia 1
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Mobilidade do pulso
Prazo: Dia 7 e 30
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A mobilidade do punho será avaliada com flexão/extensão e pronossupinação (medida em graus com o goniômetro)
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Dia 7 e 30
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Características funcionais do pulso
Prazo: Dia 7 e 30
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As características funcionais do punho serão avaliadas com o questionário PWRE (Patient-Rated Wrist Evaluation).
Cada questão é avaliada de 0 a 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 7 e 30
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Características funcionais do pulso
Prazo: Dia 7 e 30
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As características funcionais do punho serão avaliadas com o questionário QuickDash.
Cada questão é avaliada de 1 a 5. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Dia 7 e 30
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Complicações
Prazo: Dia 1 ao dia 30
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As complicações serão avaliadas com coleta de eventos adversos, particularmente sangramento intraoperatório
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Dia 1 ao dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02756-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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