Manejo de fracturas de muñeca con asistencia artroscópica con Walant: estudio exploratorio (WALANPOIGNE)
Las fracturas articulares de muñeca son más difíciles de tratar y la rehabilitación lleva más tiempo. Además, estas fracturas articulares suelen ir acompañadas de lesiones de los ligamentos de los huesos del carpo.
Por estos motivos, se recomienda encarecidamente comprobar el interior de la articulación de la muñeca. Esta verificación se puede realizar con artroscopia de muñeca. Por lo tanto, se puede mejorar la reducción de fracturas, se puede eliminar el "escalón de escalera" bajo control artroscópico y se puede tratar la rotura de ligamentos de los huesos del carpo.
La anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa una nueva técnica de anestesia local. Esta técnica que permite mantener la movilidad del brazo o de los dedos ofrece varias ventajas importantes:
- Mayor precisión del procedimiento quirúrgico.
- Una reducción de las molestias, riesgos y efectos adversos relacionados a la anestesia.
- Recuperación más rápida.
La técnica WALANT es muy cómoda para el paciente y encaja perfectamente con los principios de recuperación mejorada en cirugía.
En este contexto, este estudio se basa en la hipótesis de que es posible combinar la artroscopia y la técnica de anestesia WALANT para reducir las fracturas de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de muñeca son comunes. En la mayoría de los casos, cuando se habla de fractura de muñeca, nos referimos a una fractura del radio distal, siendo el radio uno de los dos huesos del antebrazo y el más afectado en casos de fractura. Una fractura es articular cuando la línea de fractura "desciende" en la articulación.
Estas fracturas son más difíciles de tratar y la rehabilitación lleva más tiempo porque es necesario conseguir que la superficie articular quede perfectamente reducida, es decir, que no haya "escalones" en la articulación. Además, estas fracturas articulares suelen ir acompañadas de lesiones de los ligamentos de los huesos del carpo.
Por todo ello, se recomienda encarecidamente revisar el interior de la articulación de la muñeca. Esta verificación se puede realizar con artroscopia de muñeca. La artroscopia no sólo permite realizar una evaluación completa de las lesiones sino también tratar la mayoría de ellas. Por lo tanto, se puede mejorar la reducción de fracturas, se puede eliminar el "escalón de escalera" bajo control artroscópico y se puede tratar una rotura de ligamentos de los huesos del carpo.
La anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa una nueva técnica de anestesia local que se basa en la administración, en asociación con un anestésico local (lidocaína), de un medicamento (epinefrina) que limita el sangrado y permite prescindir de un torniquete. La administración de anestésico local permite mantener la movilidad del brazo o de los dedos, teniendo al mismo tiempo una anestesia completa. Esta técnica ofrece varias ventajas importantes:
- Mayor precisión del procedimiento quirúrgico. De hecho, la limitación del sangrado y el estado de cooperación del paciente permiten una mayor precisión quirúrgica.
- Una reducción de las molestias, riesgos y efectos adversos relacionados a la anestesia.
- Recuperación más rápida.
La técnica WALANT es muy cómoda para el paciente y encaja perfectamente con los principios de recuperación mejorada en cirugía. Varios estudios han demostrado que es posible reducir las fracturas del radio distal bajo anestesia WALANT. En cuanto a la artroscopia de muñeca, se trata de una técnica clásica para controlar el interior de la articulación de la muñeca, permitiendo no sólo tener una visión global de las lesiones de muñeca sino también tratar la mayoría de ellas.
En este contexto, este estudio se basa en la hipótesis de que es posible combinar la artroscopia y la técnica de anestesia WALANT para reducir las fracturas de muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas APARD, MD
- Número de teléfono: +33 6 81 61 05 80
- Correo electrónico: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Ubicaciones de estudio
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Versailles, Francia, 78000
- Reclutamiento
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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Contacto:
- Thomas APARD, MD
- Número de teléfono: + 33 6 81 61 05 80
- Correo electrónico: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Contacto:
- APARD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, edad ≥ 18 y < 70 años
- Paciente con fractura articular desplazada del radio distal (fractura unilateral de muñeca)
- Paciente atendido de forma ambulatoria
- Paciente afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Paciente francófono, habiendo firmado consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con infección previa o cirugía de hueso de muñeca.
- Paciente con fracturas múltiples o con fracturas bilaterales de muñeca.
- Paciente con fractura asociada a fractura de muñeca.
- Paciente con hueso "patológico"
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Walanpoigne
Este brazo combinará la anestesia WALANT con artroscopia para reducir una fractura articular de la muñeca.
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La intervención combinará anestesia WALANT con artroscopia para reducir una fractura articular de la muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de fracaso
Periodo de tiempo: Día 1
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Un fracaso se define por la imposibilidad de realizar la cirugía bajo anestesia WALANT.
En la práctica, esto se traduce en suspender el procedimiento, ya sea mediante sedación intraoperatoria (Protóxido de nitrógeno, hipnosis profunda, anestesia general) en caso de emergencia.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 30
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El dolor se evaluará con una EVA (Escala Visual Analógica).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
0 significa que no hay dolor, mientras que las puntuaciones más altas significan cada vez más dolor.
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Día 1, 7 y 30
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Día 1
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La experiencia del paciente se evaluará mediante el cuestionario e-satis.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
0 significa que el paciente no está satisfecho, mientras que puntuaciones más altas significan que el paciente está cada vez más satisfecho.
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Día 1
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Movilidad de muñeca
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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La movilidad de la muñeca se evaluará con flexión/extensión y pronosupinación (medida en grados con el goniómetro)
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Día 7 y 30
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Características funcionales de la muñeca.
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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Las características funcionales de la muñeca se evaluarán con el cuestionario PWRE (Evaluación de muñeca calificada por el paciente).
Cada pregunta se califica de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Día 7 y 30
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Características funcionales de la muñeca.
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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Las características funcionales de la muñeca se evaluarán con el cuestionario QuickDash.
Cada pregunta se califica del 1 al 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Día 7 y 30
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 30
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Las complicaciones se evaluarán con la recopilación de eventos adversos, particularmente sangrado intraoperatorio.
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Día 1 al Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02756-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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