Gestione delle fratture del polso con assistenza artroscopica sotto Walant - Studio esplorativo (WALANPOIGNE)
Le fratture articolari del polso sono più difficili da trattare e la riabilitazione richiede più tempo. Inoltre, queste fratture articolari sono spesso accompagnate da lesioni dei legamenti delle ossa carpali.
Per questi motivi si consiglia vivamente di controllare l'interno dell'articolazione del polso. Questo controllo può essere effettuato con l'artroscopia del polso. Pertanto è possibile migliorare la riduzione della frattura, eliminare il "gradino della scala" sotto controllo artroscopico e trattare la rottura dei legamenti delle ossa del carpo.
L'anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa una nuova tecnica di anestesia locale. Questa tecnica che permette di mantenere la mobilità del braccio o delle dita offre numerosi vantaggi significativi:
- Maggiore precisione dell’intervento chirurgico.
- Una riduzione del disagio, dei rischi e degli effetti avversi correlati all’anestesia.
- Recupero più rapido.
La tecnica WALANT è molto confortevole per il paziente e si adatta perfettamente ai principi del recupero avanzato in chirurgia.
In questo contesto, questo studio si basa sull'ipotesi che sia possibile combinare l'artroscopia e la tecnica di anestesia WALANT per ridurre le fratture del polso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le fratture del polso sono comuni. Molto spesso, quando si parla di frattura del polso, si intende la frattura del radio distale, essendo il radio una delle due ossa dell'avambraccio e più spesso colpita in caso di frattura. Una frattura è articolare quando la linea di frattura "scende" nell'articolazione.
Queste fratture sono più difficili da trattare e la riabilitazione richiede più tempo perché è necessario assicurarsi che la superficie articolare sia perfettamente ridotta, questo significa che non ci sono “gradini” nell'articolazione. Inoltre, queste fratture articolari sono spesso accompagnate da lesioni dei legamenti delle ossa carpali.
Per tutti questi motivi si consiglia vivamente di controllare l'interno dell'articolazione del polso. Questo controllo può essere effettuato con l'artroscopia del polso. L'artroscopia consente non solo una valutazione completa delle lesioni ma anche di trattarne la maggior parte. In questo modo è possibile migliorare la riduzione della frattura, eliminare il "gradino della scala" sotto controllo artroscopico e trattare la rottura dei legamenti delle ossa del carpo.
L'anestesia WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) designa una nuova tecnica di anestesia locale che si basa sulla somministrazione, in associazione con un anestetico locale (lidocaina), di un medicinale (epinefrina) che limita il sanguinamento e consente di fare a meno del laccio emostatico. La somministrazione dell'anestetico locale consente di mantenere la mobilità del braccio o delle dita, pur avendo un'anestesia completa. Questa tecnica offre diversi vantaggi significativi:
- Maggiore precisione dell’intervento chirurgico. Infatti, la limitazione del sanguinamento e lo stato di collaborazione del paziente consentono una maggiore precisione chirurgica.
- Una riduzione del disagio, dei rischi e degli effetti avversi correlati all’anestesia.
- Recupero più rapido.
La tecnica WALANT è molto confortevole per il paziente e si adatta perfettamente ai principi del recupero avanzato in chirurgia. Diversi studi hanno dimostrato che è possibile ridurre le fratture del radio distale in anestesia WALANT. Per quanto riguarda l'artroscopia del polso, questa è una tecnica classica per il controllo dell'interno dell'articolazione del polso, che consente non solo di avere una visione globale delle lesioni del polso ma anche di trattarne la maggior parte.
In questo contesto, questo studio si basa sull'ipotesi che sia possibile combinare l'artroscopia e la tecnica di anestesia WALANT per ridurre le fratture del polso
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas APARD, MD
- Numero di telefono: +33 6 81 61 05 80
- Email: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Luoghi di studio
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Versailles, Francia, 78000
- Reclutamento
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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Contatto:
- Thomas APARD, MD
- Numero di telefono: + 33 6 81 61 05 80
- Email: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Contatto:
- APARD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 e < 70 anni
- Paziente con frattura articolare scomposta del radio distale (frattura unilaterale del polso)
- Paziente trattato in regime ambulatoriale
- Paziente affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
- Paziente di lingua francese, che ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente con precedente infezione o intervento chirurgico all'osso del polso
- Paziente con fratture multiple o con fratture bilaterali del polso
- Paziente con frattura associata alla frattura del polso
- Paziente con osso "patologico".
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
- Paziente ricoverato senza consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Walanpoigne
Questo braccio combinerà l'anestesia WALANT con l'artroscopia per ridurre una frattura articolare del polso
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L'intervento combinerà l'anestesia WALANT con l'artroscopia per ridurre una frattura articolare del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di fallimento
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un fallimento è definito dall'impossibilità di realizzare l'intervento in anestesia WALANT.
In pratica ciò si traduce sia nell'interruzione della procedura, sia nella sedazione intraoperatoria (Protossido di azoto, ipnosi profonda, anestesia generale) in emergenza
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, 7 e 30
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Il dolore sarà valutato con una VAS (Visual Analogic Scale).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
0 significa nessun dolore mentre punteggi più alti significano sempre più dolore.
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Giorno 1, 7 e 30
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Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'esperienza del paziente sarà valutata utilizzando il questionario e-satis.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
0 significa che il paziente non è soddisfatto mentre punteggi più alti indicano che il paziente è sempre più soddisfatto.
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Giorno 1
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Mobilità del polso
Lasso di tempo: Giorno 7 e 30
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La mobilità del polso sarà valutata con flessione/estensione e pronosupinazione (misurata in gradi con il goniometro)
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Giorno 7 e 30
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Caratteristiche funzionali del polso
Lasso di tempo: Giorno 7 e 30
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Le caratteristiche funzionali del polso saranno valutate con il questionario PWRE (Patient-Rated Wrist Evaluation).
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 10. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 7 e 30
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Caratteristiche funzionali del polso
Lasso di tempo: Giorno 7 e 30
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Le caratteristiche funzionali del polso saranno valutate con il questionario QuickDash.
Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Giorno 7 e 30
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Complicazioni
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30
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Le complicanze verranno valutate raccogliendo gli eventi avversi, in particolare il sanguinamento intraoperatorio
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Dal giorno 1 al giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02756-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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