Walant 下关节镜辅助下的手腕骨折治疗 - 探索性研究 (WALANPOIGNE)
腕关节骨折更难治疗，康复时间也更长。 此外，这些关节骨折常常伴有腕骨韧带损伤。
由于这些原因，强烈建议检查腕关节的内部。 这项检查可以通过腕关节镜检查来完成。 因此，可以改善骨折复位，在关节镜控制下消除“阶梯”，并治疗腕骨韧带断裂。
WALANT 麻醉（全清醒局部麻醉，无止血带）是一种新的局部麻醉技术。 这种技术可以保持手臂或手指的活动性，具有几个显着的优点：
- 手术过程更加精确。
- 减少麻醉的不适、风险和相关不良反应。
- 恢复更快。
WALANT 技术对患者来说非常舒适，并且完全符合加速康复外科的原则。
在此背景下，本研究基于这样的假设：关节镜检查和 WALANT 麻醉技术相结合可以减少腕部骨折
研究概览
详细说明
手腕骨折很常见。 最常见的是，当谈到手腕骨折时，这意味着桡骨远端骨折，桡骨是两块前臂骨之一，在骨折的情况下最常受到影响。 当骨折线在关节中“下降”时，骨折就是关节性骨折。
这些骨折治疗起来比较困难，康复需要更长的时间，因为需要确保关节表面完美复位，这意味着关节中没有“阶梯”。 此外，这些关节骨折常常伴有腕骨韧带损伤。
出于所有这些原因，强烈建议检查腕关节的内部。 这项检查可以通过腕关节镜检查来完成。 关节镜检查不仅可以对病变进行全面评估，还可以治疗大部分病变。 因此，可以改善骨折复位，在关节镜控制下消除“阶梯”，并且可以治疗腕骨韧带断裂。
WALANT 麻醉（全清醒局部麻醉，无止血带）是一种新的局部麻醉技术，该技术基于局部麻醉剂（利多卡因）和药物（肾上腺素）的管理，可限制出血并无需使用止血带。 局部麻醉可以在完全麻醉的同时保持手臂或手指的活动能力。 该技术具有几个显着的优点：
- 手术过程更加精确。 事实上，出血限制和患者的配合状态可以提高手术精度。
- 减少麻醉的不适、风险和相关不良反应。
- 恢复更快。
WALANT 技术对患者来说非常舒适，并且完全符合加速康复外科的原则。 多项研究表明，在 WALANT 麻醉下可以减少桡骨远端骨折。 至于腕关节镜，这是一种控制腕关节内部的经典技术，不仅可以全面了解腕部损伤，还可以治疗大部分腕部损伤。
在此背景下，本研究基于这样的假设：关节镜检查和 WALANT 麻醉技术相结合可以减少腕部骨折
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thomas APARD, MD
- 电话号码：+33 6 81 61 05 80
- 邮箱：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
学习地点
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Versailles、法国、78000
- 招聘中
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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接触：
- Thomas APARD, MD
- 电话号码：+ 33 6 81 61 05 80
- 邮箱：thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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接触：
- APARD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄 ≥ 18 岁且 < 70 岁
- 桡骨远端移位关节骨折（单侧腕部骨折）的患者
- 病人以门诊方式接受治疗
- 属于社会保障体系的患者或受益人
- 讲法语的患者，已签署知情同意书
排除标准：
- 既往有感染或腕骨手术史的患者
- 多处骨折或双侧手腕骨折的患者
- 手腕骨折合并骨折的患者
- 患有“病态”骨骼的患者
- 受保护患者：受到监护、监护或其他合法保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人
- 患者未经同意住院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瓦兰普瓦涅
该手臂将 WALANT 麻醉 WALANT 与关节镜相结合，以减少手腕关节骨折
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干预措施将 WALANT 麻醉与关节镜检查相结合，以减少腕关节骨折
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败率
大体时间：第一天
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失败的定义是无法在 WALANT 麻醉下完成手术。
实际上，这意味着要么停止手术，要么在紧急情况下通过术中镇静（氧化氮、深度催眠、全身麻醉）
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：第 1、7 和 30 天
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疼痛将通过 VAS（视觉模拟量表）进行评估。
最小值为 0，最大值为 10。
0 意味着没有疼痛，而分数越高意味着疼痛越来越严重。
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第 1、7 和 30 天
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患者体验
大体时间：第一天
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将使用电子满意度调查问卷评估患者体验。
最小值为 0，最大值为 100。
0 表示患者不满意，而较高的分数表示患者越来越满意。
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第一天
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手腕活动度
大体时间：第 7 天和第 30 天
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手腕活动度将通过屈曲/伸展和旋前进行评估（用测角仪以度为单位测量）
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第 7 天和第 30 天
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手腕的功能特点
大体时间：第 7 天和第 30 天
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手腕的功能特征将通过 PWRE（患者评价手腕评估）问卷进行评估。
每个问题的评分范围为 0 到 10。分数越高意味着结果越差。
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第 7 天和第 30 天
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手腕的功能特点
大体时间：第 7 天和第 30 天
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将通过 QuickDash 问卷评估手腕的功能特征。
每个问题的评分范围为 1 到 5。分数越高意味着结果越差。
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第 7 天和第 30 天
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并发症
大体时间：第 1 天至第 30 天
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将通过收集不良事件（特别是术中出血）来评估并发症
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第 1 天至第 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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