Rannemurtumien hoito artrroskooppisella avustuksella Walantin alaisuudessa - Tutkiva tutkimus (WALANPOIGNE)
Ranteen nivelmurtumia on vaikeampi hoitaa ja kuntoutus kestää kauemmin. Lisäksi näihin nivelmurtumiin liittyy usein ranneluiden nivelsidevaurioita.
Näistä syistä on erittäin suositeltavaa tarkistaa rannenivelen sisäpuoli. Tämä tarkistus voidaan tehdä ranteen artroskopialla. Siksi murtumien vähenemistä voidaan parantaa, "portaiden askelmaa" voidaan eliminoida artroskopiassa ja ranneluun nivelsiteiden repeämiä voidaan hoitaa.
WALANT-anestesia (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) tarkoittaa uutta paikallispuudutustekniikkaa. Tämä tekniikka, joka mahdollistaa käsivarren tai sormien liikkuvuuden säilyttämisen, tarjoaa useita merkittäviä etuja:
- Kirurgisen toimenpiteen suurempi tarkkuus.
- Vähentää epämukavuutta, riskejä ja anestesian haittavaikutuksia.
- Nopeampi palautuminen.
WALANT-tekniikka on erittäin mukava potilaalle ja sopii täydellisesti parannetun palautumisen periaatteisiin kirurgiassa.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että artroskopiaa ja WALANT-anestesiatekniikkaa on mahdollista yhdistää ranteenmurtumien vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannemurtumat ovat yleisiä. Useimmiten ranteen murtumasta puhuttaessa tämä tarkoittaa distaalisen säteen murtumaa, jonka säde on toinen kyynärvarren luusta ja useimmiten se vaikuttaa murtumatapauksissa. Murtuma on nivelmäinen, kun murtumaviiva "laskee" nivelessä.
Näitä murtumia on vaikeampi hoitaa ja kuntoutus kestää kauemmin, koska on varmistettava, että nivelpinta pienenee täydellisesti, mikä tarkoittaa, että nivelessä ei ole "portaita". Lisäksi näihin nivelmurtumiin liittyy usein ranneluiden nivelsidevaurioita.
Kaikista näistä syistä on erittäin suositeltavaa tarkistaa rannenivelen sisäpuoli. Tämä tarkistus voidaan tehdä ranteen artroskopialla. Artroskopia mahdollistaa leesioiden täydellisen arvioinnin, mutta myös useimpien niistä hoitamisen. Siksi murtumien vähenemistä voidaan parantaa, "portaiden askelmaa" voidaan eliminoida artroskopiassa ja ranneluun nivelsiteiden repeämä voidaan hoitaa.
WALANT-anestesia (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) tarkoittaa uutta paikallispuudutustekniikkaa, joka perustuu lääkkeen (epinefriini) antamiseen yhdessä paikallispuudutuksen kanssa (lidokaiini), joka rajoittaa verenvuotoa ja mahdollistaa kiristyssideen käyttämisen. Paikallispuudutuksen antaminen mahdollistaa käsivarren tai sormien liikkuvuuden säilyttämisen samalla kun anestesia on täydellinen. Tällä tekniikalla on useita merkittäviä etuja:
- Kirurgisen toimenpiteen suurempi tarkkuus. Itse asiassa verenvuodon rajoitus ja potilaan yhteistyötila mahdollistavat suuremman kirurgisen tarkkuuden.
- Vähentää epämukavuutta, riskejä ja anestesian haittavaikutuksia.
- Nopeampi palautuminen.
WALANT-tekniikka on erittäin mukava potilaalle ja sopii täydellisesti parannetun palautumisen periaatteisiin kirurgiassa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että on mahdollista vähentää distaalisen säteen murtumia WALANT-anestesiassa. Mitä tulee ranteen artroskopiaan, tämä on klassinen tekniikka ranteen nivelen sisäpuolen hallintaan, mikä mahdollistaa paitsi yleiskuvan saamisen ranteen vammoista myös hoitaa useimpia niistä.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että artroskopiaa ja WALANT-anestesiatekniikkaa on mahdollista yhdistää ranteenmurtumien vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas APARD, MD
- Puhelinnumero: +33 6 81 61 05 80
- Sähköposti: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja < 70 vuotta
- Potilas, jolla on distaalisen säteen siirtynyt nivelmurtuma (yksipuolinen ranteen murtuma)
- Potilasta hoidetaan avohoidossa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
- Ranskankielinen potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempi infektio tai ranteen luuleikkaus
- Potilas, jolla on useita murtumia tai molemminpuolisia ranteen murtumia
- Potilas, johon liittyy murtuma ja ranteen murtuma
- Potilas, jolla on "patologinen" luu
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walanpoigne
Tämä käsivarsi yhdistää WALANT-anestesian WALANT artroskopiaan ranteen nivelmurtuman vähentämiseksi
|
Interventio yhdistää WALANT-anestesian artroskopiaan ranteen nivelmurtuman vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Epäonnistumisen määrittelee se, että leikkausta on mahdotonta suorittaa WALANT-anestesiassa.
Käytännössä tämä tarkoittaa joko toimenpiteen lopettamista joko leikkauksen aikana tapahtuvalla sedaatiolla (protoksidityppi, syvähypnoosi, yleisanestesia) hätätilanteessa
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 7 ja 30
|
Kipu arvioidaan VAS:lla (Visual Analogic Scale).
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10.
0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas korkeammat pisteet tarkoittavat yhä enemmän kipua.
|
Päivät 1, 7 ja 30
|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden kokemusta arvioidaan e-satis-kyselylomakkeella.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 100.
0 tarkoittaa, että potilas ei ole tyytyväinen, kun taas korkeammat pisteet tarkoittavat, että potilas on yhä tyytyväisempi.
|
Päivä 1
|
|
Ranteen liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 30
|
Ranteen liikkuvuutta arvioidaan flexion/extention ja pronosupination avulla (mitattuna asteina goniometrillä)
|
Päivät 7 ja 30
|
|
Ranteen toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 30
|
Ranteen toiminnalliset ominaisuudet arvioidaan PWRE (Patient-Rated Wrist Evaluation) -kyselylomakkeella.
Jokainen kysymys on arvosteltu 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivät 7 ja 30
|
|
Ranteen toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 30
|
Ranteen toiminnalliset ominaisuudet arvioidaan QuickDash-kyselylomakkeella.
Jokainen kysymys on arvosteltu 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivät 7 ja 30
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Komplikaatiot arvioidaan keräämällä haittatapahtumat, erityisesti leikkauksen sisäinen verenvuoto
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02756-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .