Gestion des fractures du poignet avec assistance arthroscopique sous Walant - Étude exploratoire (WALANPOIGNE)
Les fractures articulaires du poignet sont plus difficiles à traiter et la rééducation prend plus de temps. De plus, ces fractures articulaires s'accompagnent fréquemment de lésions ligamentaires des os du carpe.
Pour ces raisons, il est fortement recommandé de vérifier l’intérieur de l’articulation du poignet. Ce contrôle peut être réalisé par arthroscopie du poignet. Par conséquent, la réduction des fractures peut être améliorée, les « marches d’escalier » peuvent être éliminées sous contrôle arthroscopique et la rupture ligamentaire des os du carpe peut être traitée.
L'anesthésie WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) désigne une nouvelle technique d'anesthésie locale. Cette technique qui permet de conserver la mobilité du bras ou des doigts offre plusieurs avantages non négligeables :
- Une plus grande précision de la procédure chirurgicale.
- Une réduction de l’inconfort, des risques et des effets indésirables liés à l’anesthésie.
- Récupération plus rapide.
La technique WALANT est très confortable pour le patient et correspond parfaitement aux principes de récupération améliorée en chirurgie.
Dans ce contexte, cette étude repose sur l'hypothèse qu'il est possible de combiner l'arthroscopie et la technique d'anesthésie WALANT pour réduire les fractures du poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du poignet sont fréquentes. Le plus souvent, lorsqu'on parle de fracture du poignet, il s'agit d'une fracture du radius distal, le radius étant l'un des deux os de l'avant-bras et le plus souvent touché en cas de fracture. Une fracture est articulaire lorsque le trait de fracture « descend » dans l’articulation.
Ces fractures sont plus difficiles à traiter et la rééducation est plus longue car il faut veiller à ce que la surface articulaire soit parfaitement réduite, c'est à dire qu'il n'y ait pas de « marches d'escalier » dans l'articulation. De plus, ces fractures articulaires s'accompagnent fréquemment de lésions ligamentaires des os du carpe.
Pour toutes ces raisons, il est fortement recommandé de vérifier l’intérieur de l’articulation du poignet. Ce contrôle peut être réalisé par arthroscopie du poignet. L'arthroscopie permet non seulement de faire un bilan complet des lésions mais également de traiter la plupart d'entre elles. Ainsi, la réduction des fractures peut être améliorée, les « marches d'escalier » peuvent être éliminées sous contrôle arthroscopique et une rupture ligamentaire des os du carpe peut être traitée.
L'anesthésie WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) désigne une nouvelle technique d'anesthésie locale qui repose sur l'administration, en association avec un anesthésique local (lidocaïne), d'un médicament (épinéphrine) qui limite les saignements et permet de s'affranchir du garrot. L'administration d'une anesthésie locale permet de maintenir la mobilité du bras ou des doigts, tout en ayant une anesthésie complète. Cette technique offre plusieurs avantages significatifs :
- Une plus grande précision de la procédure chirurgicale. En effet, la limitation des saignements et l'état de coopération du patient permettent une plus grande précision chirurgicale.
- Une réduction de l’inconfort, des risques et des effets indésirables liés à l’anesthésie.
- Récupération plus rapide.
La technique WALANT est très confortable pour le patient et correspond parfaitement aux principes de récupération améliorée en chirurgie. Plusieurs études ont montré qu'il est possible de réduire les fractures du radius distal sous anesthésie WALANT. Quant à l'arthroscopie du poignet, il s'agit d'une technique classique de contrôle de l'intérieur de l'articulation du poignet, permettant non seulement d'avoir une vision globale des blessures du poignet mais également de traiter la plupart d'entre elles.
Dans ce contexte, cette étude repose sur l'hypothèse qu'il est possible de combiner l'arthroscopie et la technique d'anesthésie WALANT pour réduire les fractures du poignet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas APARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
Lieux d'étude
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Versailles, France, 78000
- Recrutement
- Clinique Les Franciscaines (Hôpital privé de Versailles)
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Contact:
- Thomas APARD, MD
- Numéro de téléphone: + 33 6 81 61 05 80
- E-mail: thomasapard@echo-chirurgie-versailles.fr
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Contact:
- APARD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et < 70 ans
- Patient présentant une fracture articulaire déplacée du radius distal (fracture unilatérale du poignet)
- Patient traité en ambulatoire
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale
- Patient francophone, ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà subi une infection ou une chirurgie des os du poignet
- Patient présentant de multiples fractures ou des fractures bilatérales du poignet
- Patient présentant une fracture associée à la fracture du poignet
- Patient avec os « pathologique »
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient hospitalisé sans consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Walanpoigne
Ce bras combinera l'anesthésie WALANT WALANT avec l'arthroscopie pour réduire une fracture articulaire du poignet
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L'intervention combinera l'anesthésie WALANT avec l'arthroscopie pour réduire une fracture articulaire du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'échec
Délai: Jour 1
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Un échec est défini par l’impossibilité de réaliser l’intervention chirurgicale sous anesthésie WALANT.
Concrètement, cela se traduit soit par l'arrêt de l'intervention, soit par une sédation peropératoire (Azote protoxyde, hypnose profonde, anesthésie générale) en urgence.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Jours 1, 7 et 30
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La douleur sera évaluée avec une EVA (Visual Analogic Scale).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
0 signifie aucune douleur tandis que des scores plus élevés signifient de plus en plus de douleur.
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Jours 1, 7 et 30
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Expérience des patients
Délai: Jour 1
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L'expérience du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire e-satis.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
0 signifie que le patient n'est pas satisfait tandis que des scores plus élevés signifient que le patient est de plus en plus satisfait.
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Jour 1
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Mobilité du poignet
Délai: Jours 7 et 30
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La mobilité du poignet sera évaluée avec flexion/extension et pronosupination (mesurée en degrés avec le goniomètre)
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Jours 7 et 30
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Caractéristiques fonctionnelles du poignet
Délai: Jours 7 et 30
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Les caractéristiques fonctionnelles du poignet seront évaluées à l'aide du questionnaire PWRE (Patient-Rated Wrist Evaluation).
Chaque question est notée de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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Jours 7 et 30
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Caractéristiques fonctionnelles du poignet
Délai: Jours 7 et 30
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Les caractéristiques fonctionnelles du poignet seront évaluées à l'aide du questionnaire QuickDash.
Chaque question est notée de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Jours 7 et 30
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Complications
Délai: Jour 1 au jour 30
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Les complications seront évaluées avec la collecte des événements indésirables, en particulier les saignements peropératoires
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Jour 1 au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02756-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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