慢性肺疾患患者におけるアスペルギルス感染のリスク
2024年4月17日 更新者：Lin Chen
慢性構造性肺疾患患者におけるアスペルギルス感染のリスク
大量のコルチコステロイドの全身投与、重度の肺組織損傷、および COPD 診断の長期化により、慢性構造性肺疾患患者における IPA のリスクが増加する可能性があります。
アスペルギルス定着群とアスペルギルス感染群の危険因子を比較することにより、アスペルギルス肺炎の主な危険因子を決定した。
調査の概要
詳細な説明
慢性肺疾患の患者は、喀痰顕微鏡検査によりアスペルギルス フミガタス陽性であると特定されました。
診断基準によれば、IPAおよびCPAと診断された患者はアスペルギルス肺炎グループに割り当てられ、残りの患者はアスペルギルス定着グループに含まれました。
次に、アスペルギルス菌定着群を比較することにより、高用量の副腎皮質ステロイドの使用、吸入副腎皮質ステロイドの使用、肺の基本構造への損傷の程度など、アスペルギルス肺炎、浸潤性肺アスペルギルス症、慢性肺アスペルギルス症の危険因子が特定されました。アスペルギルス感染グループと。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性肺疾患を有する非再発患者は、肺アスペルギルス症が疑われる研究グループに含まれていました。
現在の研究対象基準によれば、患者は、HRCT画像データが欠如しているとともに、不適格な喀痰検体または陰性培養結果により除外された。
最終的には適格な患者が含まれました。
異なるグループ定義に従って、IPA および CPA を持たない患者はアスペルギルス定着グループに分類され、IPA および CPA を有する患者はアスペルギルス感染グループに含まれました。
説明
包含基準:
- 年齢 : 18 歳以上。
- 画像検査 : 胸部の高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT) 画像を完成した患者。
- 血清学的検査：血清アスペルギルス特異的IgG抗体、血清アスペルギルスIgM抗体およびGM抗原検出を含む血清学的検査結果を完了した患者。
除外基準:
- 免疫不全状態 : HIV 感染症、血液悪性腫瘍、自己免疫疾患と診断された患者。
- 重症患者 : ICU で人工呼吸器を必要とし、さまざまなタイプの心肺バイパスを確立している患者。
- 不十分な臨床データ: 信頼できる診断測定値を提供できないか、不十分な臨床情報を提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アスペルギルス肺炎グループ
診断基準によれば、患者はIPAおよびCPAと診断され、アスペルギルス肺炎グループに割り当てられました。
|
介入なし
|
|
対照群
IPAとCPAを持たない残りの患者はアスペルギルス定着グループに含まれていた
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
記述統計指標
時間枠：入学当日に情報収集
|
連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数の度数を使用して参加者の特性を要約します。
|
入学当日に情報収集
|
|
アスペルギルス肺炎の独立した危険因子
時間枠：1ヶ月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
アスペルギルス感染の独立した危険因子は、多変量ロジスティック回帰分析によって決定されました。
|
1ヶ月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
|
アスペルギルス肺炎の危険因子のROC曲線下面積
時間枠：2か月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
ROC曲線下面積(AUC)を使用して、アスペルギルス肺炎グループ、IPAグループおよびCPAグループ間の二項分類モデルの分類効果を評価しました。
|
2か月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アスペルギルス肺炎の閾値解析
時間枠：2か月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
アスペルギルス特異的 IgG 抗体 × 肺構造損傷画像スコアの具体的なカットオフ値は、感度、特異性、およびヨーデン指数に焦点を当て、診断精度を最大化するために決定されました。
|
2か月以内のデータ収集後に統計分析を実施
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lin Chen, doctor、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。