Риск заражения аспергиллезом у пациентов с хроническими заболеваниями легких
17 апреля 2024 г. обновлено: Lin Chen
Риск заражения аспергиллезом у пациентов с хроническими структурными заболеваниями легких
Большие дозы системных кортикостероидов, тяжелое повреждение легочной ткани и более длительная диагностика ХОБЛ могут увеличить риск ИПА у пациентов с хроническими структурными заболеваниями легких.
Путем сравнения факторов риска группы аспергиллезной колонизации и группы аспергиллезной инфекции были определены основные факторы риска аспергиллезной пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При микроскопии мокроты у пациентов с хроническими заболеваниями легких был выявлен положительный результат на Aspergillus fumigatus.
По диагностическим критериям у больных диагностировали ИПА и ХПА и их отнесли в группу аспергиллезной пневмонии, а остальных пациентов включили в группу аспергиллезной колонизации.
Затем путем сравнения группы колонизации аспергиллезом были выявлены факторы риска развития аспергиллезной пневмонии, инвазивной легочной аспергиллезной болезни и хронической легочной аспергиллезной болезни, такие как использование высоких доз кортикостероидов, ингаляционных кортикостероидов и степень повреждения основных структур легких. с группой аспергиллезной инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
209
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неповторные пациенты с хроническим заболеванием легких были включены в группу исследования с подозрением на легочный аспергиллез.
Согласно текущим критериям включения в исследование, пациенты были исключены из-за некачественных образцов мокроты или отрицательных результатов посева, а также из-за отсутствия данных изображений HRCT.
Наконец, в исследование были включены квалифицированные пациенты.
Согласно различным определениям групп, пациенты без IPA и CPA были отнесены к группе колонизации Aspergillus, а пациенты с IPA и CPA были включены в группу инфекции Aspergillus.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: не менее 18 лет;
- Имиджологическое обследование: пациенты, получившие изображения грудной клетки с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР);
- Серологическое исследование: Пациенты, получившие результаты серологического анализа, включая сывороточные антитела IgG, специфичные к аспергиллам, сывороточные антитела IgM к аспергиллам и обнаружение антигена GM.
Критерий исключения:
- иммунодефицитные состояния: пациенты с диагнозом ВИЧ-инфекция, гематологические злокачественные новообразования и аутоиммунные заболевания.
- Пациенты в критическом состоянии: те, кто нуждается в искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии и установил различные типы искусственного кровообращения.
- Неадекватные клинические данные: неспособность предоставить надежные диагностические измерения или недостаточная клиническая информация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аспергиллезной пневмонии
По диагностическим критериям у больных диагностировали ИПА и ХПА и отнесли их в группу аспергиллезной пневмонии.
|
Без вмешательства
|
|
контрольная группа
Остальные пациенты без IPA и CPA были включены в группу колонизации Aspergillus.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный статистический индекс
Временное ограничение: Информация собиралась в день поступления.
|
Суммируйте характеристики участников, используя средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных и частоты для категориальных переменных.
|
Информация собиралась в день поступления.
|
|
Независимый фактор риска аспергиллезной пневмонии
Временное ограничение: Статистический анализ проводился после сбора данных в течение одного месяца.
|
Независимые факторы риска заражения аспергиллезом определяли с помощью многомерного логистического регрессионного анализа.
|
Статистический анализ проводился после сбора данных в течение одного месяца.
|
|
Площадь под кривой ROC факторов риска аспергиллезной пневмонии
Временное ограничение: Статистический анализ проводился после сбора данных в течение двух месяцев.
|
Площадь под кривой ROC (AUC) использовалась для оценки классификационного эффекта модели бинарной классификации среди группы Aspergillus pneumonia, группы IPA и группы CPA.
|
Статистический анализ проводился после сбора данных в течение двух месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговый анализ аспергиллезной пневмонии
Временное ограничение: Статистический анализ проводился после сбора данных в течение двух месяцев.
|
Конкретные пороговые значения для антител IgG, специфичных к Aspergillus, × оценка изображения структурного повреждения легких были определены для максимизации диагностической точности с упором на чувствительность, специфичность и индекс Юдена.
|
Статистический анализ проводился после сбора данных в течение двух месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPHLC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .