Riesgo de infección por Aspergillus en pacientes con enfermedad pulmonar crónica
17 de abril de 2024 actualizado por: Lin Chen
Riesgo de infección por Aspergillus en pacientes con enfermedad pulmonar estructural crónica
Grandes dosis de corticosteroides sistémicos, daño grave al tejido pulmonar y un diagnóstico más prolongado de EPOC pueden aumentar el riesgo de IPA en pacientes con enfermedad pulmonar estructural crónica.
Al comparar los factores de riesgo del grupo de colonización por Aspergillus y el grupo de infección por Aspergillus, se determinaron los principales factores de riesgo de neumonía por Aspergillus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar crónica fueron identificados como positivos para Aspergillus fumigatus mediante microscopía de esputo.
Según los criterios diagnósticos, los pacientes diagnosticados de IPA y CPA fueron asignados al grupo de neumonía por Aspergilosis, mientras que los pacientes restantes fueron incluidos en el grupo de colonización por Aspergillus.
Luego, se identificaron factores de riesgo de neumonía por Aspergillus, enfermedad pulmonar invasiva por Aspergillus y enfermedad pulmonar crónica por Aspergillus, como el uso de corticosteroides en dosis altas, corticosteroides inhalados y el grado de daño a las estructuras pulmonares básicas, comparando el grupo de colonización por Aspergillus. con el grupo de infección por aspergillus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el grupo de estudio con sospecha de aspergilosis pulmonar se incluyeron pacientes con enfermedad pulmonar crónica que no presentaban repetición.
Según los criterios de inclusión del estudio actual, los pacientes fueron excluidos debido a muestras de esputo no calificadas o resultados de cultivos negativos, además de que los pacientes carecían de datos de imágenes de TCAR.
Finalmente se incluyeron los pacientes calificados.
Según diferentes definiciones de grupo, los pacientes sin IPA y CPA se clasificaron en el grupo de colonización por Aspergillus y los pacientes con IPA y CPA se incluyeron en el grupo de infección por Aspergillus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: al menos 18 años;
- Examen imageológico: Pacientes que completan imágenes de tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) del tórax;
- Examen serológico: pacientes que completan los resultados de las pruebas serológicas, incluido el anticuerpo IgG específico de Aspergillus en suero, el anticuerpo IgM de Aspergillus en suero y la detección de antígeno GM.
Criterio de exclusión:
- Condiciones de inmunodeficiencia: Pacientes diagnosticados con infección por VIH, neoplasias malignas hematológicas y enfermedades autoinmunes.
- Pacientes críticos: Aquellos que requieren ventilación mecánica en la UCI y tienen establecidos diversos tipos de circulación extracorpórea.
- Datos clínicos inadecuados: incapacidad para proporcionar mediciones de diagnóstico confiables o información clínica insuficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de neumonía por Aspergillus
Según criterios diagnósticos , los pacientes diagnosticados con IPA y CPA fueron asignados al grupo de neumonía por aspergilosis
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Sin intervención
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grupo de control
Los pacientes restantes sin IPA y CPA se incluyeron en el grupo de colonización por Aspergillus.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice estadístico descriptivo
Periodo de tiempo: La información se recopiló el día del ingreso.
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Resumir las características de los participantes utilizando medias y desviaciones estándar para variables continuas y frecuencias para variables categóricas.
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La información se recopiló el día del ingreso.
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Factor de riesgo independiente para la neumonía por Aspergillus
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de un mes.
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Los factores de riesgo independientes para la infección por Aspergillus se determinaron mediante análisis de regresión logística multivariante.
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El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de un mes.
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El área bajo la curva ROC de los factores de riesgo de neumonía por Aspergillus
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de dos meses.
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El área bajo la curva ROC (AUC) se utilizó para evaluar el efecto de clasificación del modelo de clasificación binaria entre el grupo de neumonía por Aspergillus, el grupo de IPA y el grupo de CPA.
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El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de umbral de neumonía por Aspergillus.
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de dos meses.
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Se determinaron valores de corte específicos para la puntuación de la imagen del anticuerpo IgG específico de Aspergillus × lesión estructural pulmonar para maximizar la precisión del diagnóstico, centrándose en la sensibilidad, la especificidad y el índice de Youden.
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El análisis estadístico se llevó a cabo después de la recopilación de datos dentro de dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPHLC01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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