Risque d'infection à Aspergillus chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
17 avril 2024 mis à jour par: Lin Chen
Risque d'infection à Aspergillus chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire structurelle chronique
De fortes doses de corticostéroïdes systémiques, des lésions graves du tissu pulmonaire et un diagnostic de BPCO plus long peuvent augmenter le risque d'IPA chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire structurelle chronique.
En comparant les facteurs de risque du groupe de colonisation aspergillus et du groupe infection par aspergillus, les principaux facteurs de risque de pneumonie aspergillus ont été déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ont été identifiés comme positifs à Aspergillus fumigatus par microscopie des crachats.
Selon les critères diagnostiques, les patients diagnostiqués avec IPA et CPA ont été affectés au groupe pneumonie Aspergillose, tandis que les patients restants ont été inclus dans le groupe colonisation Aspergillus.
Ensuite, les facteurs de risque de pneumonie aspergillaire, de maladie aspergillaire pulmonaire invasive et de maladie aspergillaire pulmonaire chronique, tels que l'utilisation de corticostéroïdes à forte dose, de corticostéroïdes inhalés et l'étendue des dommages causés aux structures pulmonaires de base, ont été identifiés en comparant le groupe de colonisation aspergillaire. avec le groupe infecté par Aspergillus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
209
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients non récidivants atteints d'une maladie pulmonaire chronique ont été inclus dans le groupe d'étude sur une aspergillose pulmonaire suspectée.
Selon les critères d'inclusion actuels de l'étude, les patients ont été exclus en raison d'échantillons d'expectorations non qualifiés ou de résultats de culture négatifs, et les patients ne disposaient pas de données d'images HRCT.
Les patients qualifiés ont finalement été inclus.
Selon différentes définitions de groupe, les patients sans IPA et CPA ont été classés dans le groupe de colonisation par Aspergillus et les patients avec IPA et CPA ont été inclus dans le groupe d'infection par Aspergillus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : au moins 18 ans ;
- Examen imageologique : Patients qui réalisent des images de tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) de la poitrine ;
- Examen sérologique : Patients qui complètent les résultats des tests sérologiques, y compris la détection des anticorps IgG spécifiques de l'aspergillus sérique, des anticorps IgM sériques de l'aspergillus et de la détection de l'antigène GM.
Critère d'exclusion:
- conditions d'immunodéficience : patients diagnostiqués avec une infection par le VIH, des hémopathies malignes et des maladies auto-immunes.
- Patients gravement malades : ceux qui nécessitent une ventilation mécanique en unité de soins intensifs et qui ont établi divers types de circulation extracorporelle.
- Données cliniques inadéquates : incapacité à fournir des mesures diagnostiques fiables ou informations cliniques insuffisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de pneumonie à Aspergillus
Selon les critères diagnostiques , les patients ont reçu un diagnostic d' IPA et de CPA et ont été affectés au groupe Pneumonie aspergillose .
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Aucune intervention
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groupe de contrôle
Les patients restants sans IPA ni CPA ont été inclus dans le groupe colonisation Aspergillus.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index statistique descriptif
Délai: Les informations ont été collectées le jour de l'admission
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Résumer les caractéristiques des participants en utilisant les moyennes et les écarts types pour les variables continues et les fréquences pour les variables catégorielles
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Les informations ont été collectées le jour de l'admission
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Facteur de risque indépendant de pneumonie aspergillaire
Délai: L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai d'un mois
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Les facteurs de risque indépendants d'infection à Aspergillus ont été déterminés par analyse de régression logistique multivariée.
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L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai d'un mois
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L'aire sous la courbe ROC des facteurs de risque de pneumonie aspergillus
Délai: L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai de deux mois
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L'aire sous la courbe ROC (AUC) a été utilisée pour évaluer l'effet de classification du modèle de classification binaire parmi le groupe Aspergillus pneumonia, le groupe IPA et le groupe CPA.
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L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai de deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du seuil de la pneumonie aspergillus
Délai: L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai de deux mois
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Des valeurs seuils spécifiques pour le score d'image des anticorps IgG spécifiques d'Aspergillus × lésion structurelle pulmonaire ont été déterminées afin de maximiser la précision du diagnostic, en se concentrant sur la sensibilité, la spécificité et l'indice de Youden.
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L'analyse statistique a été réalisée après la collecte des données dans un délai de deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPHLC01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .