Risk för Aspergillus-infektion hos patienter med kronisk lungsjukdom
17 april 2024 uppdaterad av: Lin Chen
Risk för Aspergillus-infektion hos patienter med kronisk strukturell lungsjukdom
Stora doser av systemiska kortikosteroider, allvarlig lungvävnadsskada och längre KOL-diagnos kan öka risken för IPA hos patienter med kronisk strukturell lungsjukdom.
Genom att jämföra riskfaktorerna för aspergillus kolonisationsgrupp och aspergillus infektionsgrupp, bestämdes de viktigaste riskfaktorerna för aspergillus lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk lungsjukdom identifierades som positiva för Aspergillus fumigatus genom sputummikroskopi.
Enligt diagnostiska kriterier, patienter som diagnostiserades med IPA och CPA och tilldelades Aspergillos pneumonia-gruppen, medan de återstående patienterna inkluderades i Aspergillus-koloniseringsgruppen.
Därefter identifierades riskfaktorer för aspergillus lunginflammation, invasiv lungaspergillus sjukdom och kronisk lung aspergillus sjukdom, såsom användning av högdos kortikosteroider, inhalerade kortikosteroider och omfattningen av skador på grundläggande lungstrukturer, genom att jämföra aspergillus koloniseringsgruppen med aspergillus-infektionsgruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
209
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-upprepade patienter med kronisk lungsjukdom inkluderades i studiegruppen för misstänkt lungaspergillos.
Enligt de aktuella inklusionskriterierna för studien exkluderades patienter på grund av okvalificerade sputumprover eller negativa odlingsresultat, tillsammans med patienter som saknade HRCT-bilddata.
Kvalificerade patienter inkluderades slutligen.
Enligt olika gruppdefinitioner klassificerades patienter utan IPA och CPA i Aspergillus-koloniseringsgruppen och patienter med IPA och CPA inkluderades i Aspergillus-infektionsgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: minst 18 år gammal;
- Bildologisk undersökning: Patienter som genomför högupplösta datortomografibilder (HRCT) av bröstkorgen;
- Serologisk undersökning: Patienter som slutför serologiska testresultat, inklusive serum aspergillus-specifik IgG-antikropp, serum aspergillus IgM-antikropp och GM-antigendetektion.
Exklusions kriterier:
- immunbristtillstånd: Patienter med diagnosen HIV-infektion, hematologiska maligniteter och autoimmuna sjukdomar.
- Kritiskt sjuka patienter: De som behöver mekanisk ventilation på ICU och har etablerat olika typer av hjärt-lungbypass.
- Otillräckliga kliniska data: Oförmåga att tillhandahålla tillförlitliga diagnostiska mätningar eller otillräcklig klinisk information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aspergillus lunginflammation grupp
Enligt diagnostiska kriterier, patienter som diagnostiserades med IPA och CPA och tilldelades Aspergillos pneumonia-gruppen
|
Inget ingripande
|
|
kontrollgrupp
De återstående patienterna utan IPA och CPA inkluderades i Aspergillus-koloniseringsgruppen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande statistiskt index
Tidsram: Information samlades in på antagningsdagen
|
Sammanfatta deltagaregenskaper med hjälp av medel och standardavvikelser för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler
|
Information samlades in på antagningsdagen
|
|
Oberoende riskfaktor för aspergillus pneumoni
Tidsram: Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom en månad
|
Oberoende riskfaktorer för aspergillus-infektion bestämdes genom multivariat logistisk regressionsanalys.
|
Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom en månad
|
|
Området under ROC-kurvan för riskfaktorer för aspergillus pneumoni
Tidsram: Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom två månader
|
Arean under ROC-kurvan (AUC) användes för att utvärdera klassificeringseffekten av den binära klassificeringsmodellen bland Aspergillus pneumoni-grupp, IPA-grupp och CPA-grupp
|
Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröskelanalys av aspergillus pneumoni
Tidsram: Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom två månader
|
Specifika gränsvärden för Aspergillus-specifik IgG-antikropp × lungstrukturell skada bildpoäng bestämdes för att maximera diagnostisk noggrannhet, med fokus på sensitivitet, specificitet och Youden-index.
|
Statistisk analys utfördes efter datainsamling inom två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPHLC01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .