Aspergillus-infektion riski potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lin Chen
Aspergillus-infektion riski potilailla, joilla on krooninen rakenteellinen keuhkosairaus
Suuret systeemisten kortikosteroidien annokset, vakava keuhkokudosvaurio ja pidempi COPD-diagnoosi voivat lisätä IPA-riskiä potilailla, joilla on krooninen rakenteellinen keuhkosairaus.
Vertaamalla aspergilluksen kolonisaatioryhmän ja aspergillus-infektioryhmän riskitekijöitä määritettiin aspergilluskeuhkokuumeen tärkeimmät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli krooninen keuhkosairaus, todettiin Aspergillus fumigatus -positiivisiksi yskösmikroskoopilla.
Diagnostisten kriteerien mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu IPA ja CPA ja jotka luokiteltiin Aspergillosis-keuhkokuumeryhmään, kun taas muut potilaat sisällytettiin Aspergillus-kolonisaatioryhmään.
Sitten aspergilluksen keuhkokuumeen, invasiivisen keuhko-aspergillus-sairauden ja kroonisen keuhko-aspergillus-taudin riskitekijät, kuten suuriannoksisten kortikosteroidien käyttö, inhaloitavat kortikosteroidit ja keuhkojen perusrakenteiden vaurioiden laajuus, tunnistettiin vertaamalla aspergilluksen kolonisaatioryhmää. aspergillus-infektioryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-toistuvat potilaat, joilla oli krooninen keuhkosairaus, sisällytettiin keuhkojen aspergilloosiepäilyn tutkimusryhmään.
Nykyisten tutkimuskriteerien mukaan potilaat suljettiin pois epäpätevien yskösnäytteiden tai negatiivisten viljelytulosten vuoksi, samoin kuin potilailta puuttui HRCT-kuvatietoja.
Pätevät potilaat saatiin lopulta mukaan.
Eri ryhmämääritelmien mukaan potilaat, joilla ei ollut IPA:ta ja CPA:ta, luokiteltiin Aspergillus-kolonisaatioryhmään ja potilaat, joilla oli IPA ja CPA, sisällytettiin aspergillus-infektioryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vähintään 18 vuotta vanha;
- Kuvaloginen tutkimus: potilaat, jotka ottavat rinnasta korkearesoluutioisia tietokonetomografiakuvia (HRCT);
- Serologinen tutkimus: Potilaat, jotka suorittavat serologiset testitulokset, mukaan lukien seerumin aspergillukselle spesifisen IgG-vasta-aineen, seerumin aspergilluksen IgM-vasta-aineen ja GM-antigeenin havaitsemisen.
Poissulkemiskriteerit:
- immuunikatotilat: Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV-infektio, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja autoimmuunisairaudet.
- Kriittisesti sairaat potilaat: Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota teho-osastolla ja jotka ovat tehneet erilaisia kardiopulmonaalisia ohituksia.
- Riittämättömät kliiniset tiedot: Kyvyttömyys tarjota luotettavia diagnostisia mittauksia tai riittämätön kliininen tieto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aspergillus-keuhkokuumeryhmä
Diagnostisten kriteerien mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu IPA ja CPA ja jotka luokiteltiin Aspergillosis-keuhkokuumeryhmään
|
Ei väliintuloa
|
|
kontrolliryhmä
Loput potilaat, joilla ei ollut IPA:ta ja CPA:ta, sisällytettiin Aspergillus-kolonisaatioryhmään
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava tilastollinen indeksi
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sisääntulopäivänä
|
Tee yhteenveto osallistujien ominaisuuksista käyttämällä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja ja kategoristen muuttujien taajuuksia
|
Tiedot kerättiin sisääntulopäivänä
|
|
Itsenäinen riskitekijä aspergillus-keuhkokuumeelle
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi tehtiin tiedonkeruun jälkeen kuukauden sisällä
|
Aspergillus-infektion riippumattomat riskitekijät määritettiin monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.
|
Tilastollinen analyysi tehtiin tiedonkeruun jälkeen kuukauden sisällä
|
|
Aspergillus-keuhkokuumeen riskitekijöiden ROC-käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi suoritettiin tiedonkeruun jälkeen kahden kuukauden kuluessa
|
ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytettiin arvioimaan binäärisen luokitusmallin luokitteluvaikutusta Aspergillus-keuhkokuumeryhmän, IPA-ryhmän ja CPA-ryhmän välillä.
|
Tilastollinen analyysi suoritettiin tiedonkeruun jälkeen kahden kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspergillus-keuhkokuumeen kynnysanalyysi
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi suoritettiin tiedonkeruun jälkeen kahden kuukauden kuluessa
|
Spesifiset raja-arvot Aspergillus-spesifiselle IgG-vasta-aineelle × keuhkojen rakenteellisen vaurion kuvapisteet määritettiin diagnostisen tarkkuuden maksimoimiseksi keskittyen herkkyyteen, spesifisyyteen ja Youden-indeksiin.
|
Tilastollinen analyysi suoritettiin tiedonkeruun jälkeen kahden kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPHLC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .