Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for Aspergillus-infektion hos patienter med kronisk lungesygdom

17. april 2024 opdateret af: Lin Chen

Risiko for Aspergillus-infektion hos patienter med kronisk strukturel lungesygdom

Store doser af systemiske kortikosteroider ，alvorlig lungevævsskade og længere KOL-diagnose kan øge risikoen for IPA hos patienter med kronisk strukturel lungesygdom. Ved at sammenligne risikofaktorerne for aspergillus-koloniseringsgruppen og aspergillus-infektionsgruppen blev de vigtigste risikofaktorer for aspergillus-lungebetændelse bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk lungesygdom blev identificeret som positive for Aspergillus fumigatus gennem sputummikroskopi. Ifølge diagnostiske kriterier blev patienter diagnosticeret med IPA og CPA og henført til Aspergillose pneumonia-gruppen, mens de resterende patienter blev inkluderet i Aspergillus-koloniseringsgruppen. Derefter blev risikofaktorer for aspergillus lungebetændelse, invasiv lunge aspergillus sygdom og kronisk pulmonal aspergillus sygdom, såsom brugen af ​​højdosis kortikosteroider, inhalerede kortikosteroider og omfanget af skader på basale lungestrukturer, identificeret ved at sammenligne aspergillus colonization gruppen med aspergillus-infektionsgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People'S Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-gentagende patienter med kronisk lungesygdom blev inkluderet i den formodede pulmonal aspergillose-undersøgelsesgruppe. I henhold til de aktuelle undersøgelses inklusionskriterier blev patienter udelukket på grund af ukvalificerede sputumprøver eller negative dyrkningsresultater, sammen med patienter, der manglede HRCT-billeddata. Kvalificerede patienter blev endelig inkluderet. Ifølge forskellige gruppedefinitioner blev patienter uden IPA og CPA klassificeret i Aspergillus-koloniseringsgruppen, og patienter med IPA og CPA blev inkluderet i aspergillus-infektionsgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: mindst 18 år gammel;
  2. Imageologisk undersøgelse : Patienter, der fuldfører højopløsningscomputertomografi (HRCT) billeder af brystet;
  3. Serologisk undersøgelse: Patienter, der udfylder serologiske testresultater, herunder serum aspergillus-specifikt IgG-antistof, serum aspergillus IgM-antistof og GM-antigenpåvisning.

Ekskluderingskriterier:

  1. immundefekt tilstande: Patienter diagnosticeret med HIV-infektion, hæmatologiske maligniteter og autoimmune sygdomme.
  2. Kritisk syge patienter : De, der har behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen og har etableret forskellige typer kardiopulmonal bypass.
  3. Utilstrækkelige kliniske data: Manglende evne til at give pålidelige diagnostiske målinger eller utilstrækkelig klinisk information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aspergillus lungebetændelse gruppe
I henhold til diagnostiske kriterier blev patienter diagnosticeret med IPA og CPA og tildelt Aspergillose pneumoni-gruppen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
kontrolgruppe
De resterende patienter uden IPA og CPA blev inkluderet i Aspergillus-koloniseringsgruppen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende statistisk indeks
Tidsramme: Oplysninger blev indsamlet på indlæggelsesdagen
Opsummer deltagerkarakteristika ved hjælp af middel og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser for kategoriske variable
Oplysninger blev indsamlet på indlæggelsesdagen
Uafhængig risikofaktor for aspergillus pneumoni
Tidsramme: Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for en måned
Uafhængige risikofaktorer for aspergillus-infektion blev bestemt ved multivariat logistisk regressionsanalyse.
Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for en måned
Området under ROC-kurven af ​​risikofaktorer for aspergillus pneumoni
Tidsramme: Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for to måneder
Arealet under ROC-kurven (AUC) blev brugt til at evaluere klassificeringseffekten af ​​den binære klassifikationsmodel blandt Aspergillus lungebetændelsesgruppe, IPA-gruppe og CPA-gruppe
Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskelanalyse af aspergillus pneumoni
Tidsramme: Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for to måneder
Specifikke afskæringsværdier for Aspergillus-specifikt IgG-antistof × lungestrukturel skadebilledscore blev bestemt for at maksimere diagnostisk nøjagtighed med fokus på sensitivitet, specificitet og Youden-indeks.
Statistisk analyse blev udført efter dataindsamling inden for to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lin Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People'S Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SichuanPPHLC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svampeinfektion lunger

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner