Risco de infecção por Aspergillus em pacientes com doença pulmonar crônica
17 de abril de 2024 atualizado por: Lin Chen
Risco de infecção por Aspergillus em pacientes com doença pulmonar estrutural crônica
Grandes doses de corticosteróides sistêmicos, danos graves ao tecido pulmonar e diagnóstico mais prolongado de DPOC podem aumentar o risco de API em pacientes com doença pulmonar estrutural crônica.
Ao comparar os fatores de risco do grupo de colonização por aspergillus e do grupo de infecção por aspergillus, foram determinados os principais fatores de risco de pneumonia por aspergillus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar crônica foram identificados como positivos para Aspergillus fumigatus através de microscopia de escarro.
De acordo com os critérios diagnósticos, os pacientes com diagnóstico de API e PCR foram designados para o grupo de pneumonia por Aspergilose, enquanto os demais pacientes foram incluídos no grupo de colonização por Aspergillus.
Em seguida, os fatores de risco para pneumonia por aspergillus, doença pulmonar invasiva por aspergillus e doença pulmonar crônica por aspergillus, como o uso de corticosteróides em altas doses, corticosteróides inalados e a extensão dos danos às estruturas pulmonares básicas, foram identificados comparando o grupo de colonização por aspergillus com o grupo de infecção por aspergillus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não recorrentes com doença pulmonar crônica foram incluídos no grupo de estudo com suspeita de aspergilose pulmonar.
De acordo com os critérios de inclusão do estudo atual, os pacientes foram excluídos devido a amostras de escarro não qualificadas ou resultados de cultura negativos, juntamente com pacientes sem dados de imagem de TCAR.
Pacientes qualificados foram finalmente incluídos.
De acordo com diferentes definições de grupo, os pacientes sem API e CPA foram classificados no grupo de colonização por Aspergillus e os pacientes com API e CPA foram incluídos no grupo de infecção por Aspergillus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: mínimo de 18 anos;
- Exame imagemológico: Pacientes que completam imagens de tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax;
- Exame sorológico: Pacientes que completam os resultados dos testes sorológicos, incluindo anticorpo IgG específico para aspergillus sérico, anticorpo IgM sérico para aspergillus e detecção de antígeno GM.
Critério de exclusão:
- condições de imunodeficiência: Pacientes com diagnóstico de infecção por HIV, malignidades hematológicas e doenças autoimunes.
- Pacientes graves: Aqueles que necessitam de ventilação mecânica na UTI e estabeleceram vários tipos de circulação extracorpórea.
- Dados clínicos inadequados: Incapacidade de fornecer medidas diagnósticas confiáveis ou informações clínicas insuficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pneumonia por Aspergillus
De acordo com os critérios diagnósticos, os pacientes com diagnóstico de API e PCR foram designados para o grupo de pneumonia por aspergilose.
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Sem intervenção
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grupo de controle
Os demais pacientes sem API e CPA foram incluídos no grupo de colonização por Aspergillus
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice estatístico descritivo
Prazo: As informações foram coletadas no dia da admissão
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Resuma as características dos participantes usando médias e desvios padrão para variáveis contínuas e frequências para variáveis categóricas
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As informações foram coletadas no dia da admissão
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Fator de risco independente para pneumonia por aspergillus
Prazo: A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de um mês
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Fatores de risco independentes para infecção por aspergillus foram determinados por análise de regressão logística multivariada.
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A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de um mês
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A área sob a curva ROC dos fatores de risco para pneumonia por aspergillus
Prazo: A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de dois meses
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A área sob a curva ROC (AUC) foi utilizada para avaliar o efeito de classificação do modelo de classificação binária entre o grupo pneumonia por Aspergillus, grupo IPA e grupo CPA
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A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de limiar de pneumonia por aspergillus
Prazo: A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de dois meses
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Valores de corte específicos para anticorpo IgG específico de Aspergillus × pontuação de imagem de lesão estrutural pulmonar foram determinados para maximizar a precisão do diagnóstico, com foco na sensibilidade, especificidade e índice de Youden.
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A análise estatística foi realizada após a coleta de dados no prazo de dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPHLC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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