Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko infekce Aspergillus u pacientů s chronickým plicním onemocněním

17. dubna 2024 aktualizováno: Lin Chen

Riziko infekce Aspergillus u pacientů s chronickým strukturálním onemocněním plic

Velké dávky systémových kortikosteroidů, závažné poškození plicní tkáně a delší diagnostika CHOPN mohou zvýšit riziko IPA u pacientů s chronickým strukturálním onemocněním plic. Porovnáním rizikových faktorů skupiny kolonizace aspergilem a skupiny infekce aspergilem byly stanoveny hlavní rizikové faktory aspergilové pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým plicním onemocněním byli pomocí mikroskopie ve sputu identifikováni jako pozitivní na Aspergillus fumigatus. Podle diagnostických kritérií byli pacienti s diagnózou IPA a CPA zařazeni do skupiny aspergilózní pneumonie, zatímco zbývající pacienti byli zahrnuti do skupiny kolonizace Aspergillus. Poté byly porovnáním skupiny kolonizované aspergilem identifikovány rizikové faktory pro aspergilovou pneumonii, invazivní plicní aspergilovou chorobu a chronickou plicní aspergilovou chorobu, jako je použití vysokých dávek kortikosteroidů, inhalačních kortikosteroidů a rozsah poškození základních plicních struktur. se skupinou aspergilových infekcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým plicním onemocněním, kteří se neopakovali, byli zařazeni do studijní skupiny s podezřením na plicní aspergilózu. Podle současných kritérií pro zařazení do studie byli pacienti vyloučeni kvůli nekvalifikovaným vzorkům sputa nebo negativním výsledkům kultivace, spolu s pacienty, kterým chyběly údaje z HRCT obrazu. Nakonec byli zařazeni kvalifikovaní pacienti. Podle různých definic skupin byli pacienti bez IPA a CPA zařazeni do skupiny kolonizace Aspergillus a pacienti s IPA a CPA byli zařazeni do skupiny infekce Aspergillus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk : minimálně 18 let ;
  2. Imageologické vyšetření: Pacienti, kteří dokončí snímky hrudníku pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT);
  3. Sérologické vyšetření: Pacienti, kteří doplní výsledky sérologických testů, včetně sérové ​​protilátky IgG specifické pro aspergillus, sérové ​​protilátky IgM proti aspergilu a detekce GM antigenu.

Kritéria vyloučení:

  1. stavy imunodeficience: Pacienti s diagnózou HIV infekce, hematologických malignit a autoimunitních onemocnění.
  2. Kriticky nemocní pacienti: Pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci na JIP a mají zavedeny různé typy kardiopulmonálního bypassu.
  3. Neadekvátní klinické údaje: Neschopnost poskytnout spolehlivá diagnostická měření nebo nedostatečné klinické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Aspergillus pneumonie
Podle diagnostických kritérií byli pacienti s diagnózou IPA a CPA zařazeni do skupiny aspergilózní pneumonie
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
kontrolní skupina
Zbývající pacienti bez IPA a CPA byli zařazeni do skupiny kolonizované Aspergillus
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisný statistický index
Časové okno: Informace byly shromážděny v den přijetí
Shrňte charakteristiky účastníků pomocí průměrů a směrodatných odchylek pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné
Informace byly shromážděny v den přijetí
Nezávislý rizikový faktor pro aspergilovou pneumonii
Časové okno: Statistická analýza byla provedena po sběru dat během jednoho měsíce
Nezávislé rizikové faktory pro aspergilovou infekci byly stanoveny multivariační logistickou regresní analýzou.
Statistická analýza byla provedena po sběru dat během jednoho měsíce
Oblast pod ROC křivkou rizikových faktorů pro aspergilovou pneumonii
Časové okno: Statistická analýza byla provedena po sběru dat během dvou měsíců
Plocha pod křivkou ROC (AUC) byla použita k vyhodnocení klasifikačního účinku binárního klasifikačního modelu mezi skupinou Aspergillus pneumonia, skupinou IPA a skupinou CPA.
Statistická analýza byla provedena po sběru dat během dvou měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová analýza aspergilové pneumonie
Časové okno: Statistická analýza byla provedena po sběru dat během dvou měsíců
Specifické hraniční hodnoty pro Aspergillus specifickou IgG protilátku × skóre snímku strukturního poškození plic byly stanoveny za účelem maximalizace diagnostické přesnosti se zaměřením na citlivost, specificitu a Youdenův index.
Statistická analýza byla provedena po sběru dat během dvou měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lin Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SichuanPPHLC01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňová infekce plic

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit