Risico op Aspergillus-infectie bij patiënten met chronische longziekte
17 april 2024 bijgewerkt door: Lin Chen
Risico op Aspergillus-infectie bij patiënten met chronische structurele longziekte
Grote doses systemische corticosteroïden, ernstige schade aan het longweefsel en een langere COPD-diagnose kunnen het risico op IPA verhogen bij patiënten met chronische structurele longziekte.
Door de risicofactoren van de aspergillus-kolonisatiegroep en de aspergillus-infectiegroep te vergelijken, werden de belangrijkste risicofactoren voor aspergillus-pneumonie bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische longziekte werden via sputummicroscopie geïdentificeerd als positief voor Aspergillus fumigatus.
Volgens diagnostische criteria werden patiënten met de diagnose IPA en CPA toegewezen aan de Aspergillose-pneumoniegroep, terwijl de overige patiënten werden opgenomen in de Aspergillus-kolonisatiegroep.
Vervolgens werden risicofactoren voor aspergillus-pneumonie, invasieve longaspergillusziekte en chronische longaspergillusziekte, zoals het gebruik van hoge doses corticosteroïden, inhalatiecorticosteroïden en de mate van schade aan fundamentele longstructuren, geïdentificeerd door de aspergillus-kolonisatiegroep te vergelijken. met de aspergillus-infectiegroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
209
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-herhaalde patiënten met chronische longziekte werden opgenomen in de onderzoeksgroep met vermoedelijke pulmonale aspergillose.
Volgens de huidige inclusiecriteria voor het onderzoek werden patiënten uitgesloten vanwege ongekwalificeerde sputumspecimens of negatieve kweekresultaten, en ontbraken bij patiënten HRCT-beeldgegevens.
Gekwalificeerde patiënten werden uiteindelijk geïncludeerd.
Volgens verschillende groepsdefinities werden patiënten zonder IPA en CPA geclassificeerd in de Aspergillus-kolonisatiegroep en werden patiënten met IPA en CPA opgenomen in de aspergillus-infectiegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: minimaal 18 jaar;
- Imageologisch onderzoek: patiënten die computertomografiebeelden (HRCT) met hoge resolutie van de borstkas maken;
- Serologisch onderzoek: Patiënten die de serologische testresultaten voltooien, waaronder serum aspergillus-specifiek IgG-antilichaam, serum aspergillus IgM-antilichaam en GM-antigeendetectie.
Uitsluitingscriteria:
- immunodeficiëntieaandoeningen: Patiënten bij wie een HIV-infectie, hematologische maligniteiten en auto-immuunziekten zijn vastgesteld.
- Kritiek zieke patiënten: degenen die mechanische beademing nodig hebben op de ICU en die verschillende soorten cardiopulmonale bypass hebben toegepast.
- Ontoereikende klinische gegevens: onvermogen om betrouwbare diagnostische metingen te leveren of onvoldoende klinische informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aspergillus-pneumoniegroep
Volgens diagnostische criteria werden patiënten gediagnosticeerd met IPA en CPA en werden ze toegewezen aan de Aspergillose-pneumoniegroep
|
Geen tussenkomst
|
|
controlegroep
De overige patiënten zonder IPA en CPA werden opgenomen in de Aspergillus-kolonisatiegroep
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende statistische index
Tijdsspanne: Informatie werd verzameld op de dag van opname
|
Vat de kenmerken van de deelnemers samen met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen en frequenties voor categorische variabelen
|
Informatie werd verzameld op de dag van opname
|
|
Onafhankelijke risicofactor voor aspergillus-pneumonie
Tijdsspanne: Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen een maand
|
Onafhankelijke risicofactoren voor aspergillus-infectie werden bepaald door multivariate logistische regressieanalyse.
|
Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen een maand
|
|
De area under ROC-curve van risicofactoren voor aspergillus-pneumonie
Tijdsspanne: Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen twee maanden
|
De area under ROC-curve (AUC) werd gebruikt om het classificatie-effect van het binaire classificatiemodel onder de Aspergillus-pneumoniegroep, IPA-groep en CPA-groep te evalueren.
|
Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelanalyse van aspergillus-pneumonie
Tijdsspanne: Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen twee maanden
|
Specifieke grenswaarden voor Aspergillus-specifiek IgG-antilichaam x beeldscore van structureel longletsel werden bepaald om de diagnostische nauwkeurigheid te maximaliseren, waarbij de nadruk lag op gevoeligheid, specificiteit en Youden-index.
|
Statistische analyse werd uitgevoerd na gegevensverzameling binnen twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPHLC01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .