慢性肺病患者感染曲霉菌的风险
2024年4月17日 更新者：Lin Chen
慢性结构性肺疾病患者曲霉菌感染的风险
大剂量的全身性皮质类固醇、严重的肺组织损伤和较长的COPD诊断时间可能会增加慢性结构性肺疾病患者发生IPA的风险。
通过比较曲霉菌定植组和曲霉菌感染组的危险因素，确定曲霉菌肺炎的主要危险因素。
研究概览
详细说明
通过痰镜检查，慢性肺病患者被鉴定为烟曲霉阳性。
根据诊断标准，诊断为IPA和CPA的患者被分配至曲霉菌肺炎组，而其余患者则被纳入曲霉定植组。
然后，通过比较曲霉菌定植组，确定曲霉菌肺炎、侵袭性肺曲霉菌病和慢性肺曲霉菌病的危险因素，如使用大剂量皮质类固醇、吸入皮质类固醇以及对肺基本结构的损害程度。与曲霉菌感染组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未重复患有慢性肺病的患者被纳入疑似肺曲霉病研究组。
根据目前的研究纳入标准，患者因痰标本不合格或培养结果阴性，以及缺乏HRCT图像数据而被排除。
最终合格的患者被纳入其中。
根据不同的分组定义，将无IPA和CPA的患者分为曲霉菌定植组，将有IPA和CPA的患者纳入曲霉菌感染组。
描述
纳入标准：
- 年龄：年满18岁；
- 影像学检查：完成胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）图像的患者；
- 血清学检查：患者完成血清学检测结果，包括血清曲霉菌特异性IgG抗体、血清曲霉菌IgM抗体和GM抗原检测。
排除标准：
- 免疫缺陷病症：被诊断患有艾滋病毒感染、血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的患者。
- 危重症患者：ICU内需要机械通气且已建立各类体外循环的患者。
- 临床数据不足：无法提供可靠的诊断测量或临床信息不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺炎曲霉群
根据诊断标准，诊断为IPA和CPA的患者被分配到曲霉菌肺炎组。
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无干预
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控制组
其余没有 IPA 和 CPA 的患者被纳入曲霉菌定植组
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述性统计指标
大体时间：入院当天收集信息
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使用连续变量的平均值和标准差以及分类变量的频率来总结参与者特征
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入院当天收集信息
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曲霉菌肺炎的独立危险因素
大体时间：1个月内收集数据后进行统计分析
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通过多变量逻辑回归分析确定曲霉菌感染的独立危险因素。
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1个月内收集数据后进行统计分析
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曲霉菌肺炎危险因素ROC曲线下面积
大体时间：两个月内收集数据后进行统计分析
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采用ROC曲线下面积（AUC）评价二元分类模型对肺炎曲霉组、IPA组、CPA组的分类效果
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两个月内收集数据后进行统计分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲霉菌肺炎阈值分析
大体时间：两个月内收集数据后进行统计分析
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确定曲霉特异性 IgG 抗体 × 肺结构损伤图像评分的具体截止值，以最大限度地提高诊断准确性，重点关注敏感性、特异性和约登指数。
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两个月内收集数据后进行统计分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lin Chen, doctor、Sichuan Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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