만성 폐질환 환자의 아스퍼질러스 감염 위험
2024년 4월 17일 업데이트: Lin Chen
만성 구조적 폐질환 환자의 아스퍼질러스 감염 위험
다량의 전신 코르티코스테로이드, 심각한 폐 조직 손상 및 장기간의 COPD 진단은 만성 구조적 폐 질환 환자에서 IPA 위험을 증가시킬 수 있습니다.
아스퍼질러스 집락화군과 아스퍼질러스 감염군의 위험인자를 비교하여 아스퍼질러스 폐렴의 주요 위험인자를 결정하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐질환 환자는 객담 현미경 검사를 통해 Aspergillus fumigatus 양성으로 확인되었습니다.
진단 기준에 따라 IPA와 CPA로 진단된 환자는 Aspergillosis 폐렴군으로 분류되었고 나머지 환자는 Aspergillus 집락화군에 포함되었습니다.
이어, 아스퍼질러스 집락화군을 비교하여 고용량 코르티코스테로이드, 흡입용 코르티코스테로이드의 사용, 기본 폐 구조의 손상 정도 등 아스퍼질러스 폐렴, 침습성 폐 아스퍼질러스 질환, 만성 폐 아스퍼질러스 질환의 위험인자를 확인하였다. 아스퍼질러스 감염 그룹과 함께.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐 질환이 있는 비반복 환자는 폐 아스페르길루스증 의심 연구 그룹에 포함되었습니다.
현재 연구 포함 기준에 따르면 객담 검체의 부적격 또는 배양 결과 음성으로 인해 환자를 제외했으며 HRCT 영상 데이터가 부족한 환자도 포함됐다.
자격을 갖춘 환자가 최종적으로 포함되었습니다.
다양한 그룹 정의에 따라 IPA 및 CPA가 없는 환자는 Aspergillus 집락화 그룹으로 분류되고 IPA 및 CPA 환자는 Aspergillus 감염 그룹에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 최소 18세 이상;
- 영상학적 검사 : 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 영상을 완성한 환자;
- 혈청학적 검사 : 혈청 아스퍼질러스 특이 IgG 항체, 혈청 아스퍼질러스 IgM 항체, GM 항원 검출 등 혈청학적 검사 결과를 모두 마친 환자.
제외 기준:
- 면역결핍증 : HIV 감염, 혈액암, 자가면역질환 진단을 받은 환자.
- 중증환자 : 중환자실에서 기계적 환기가 필요하고 다양한 심폐우회술을 확립한 환자.
- 부적절한 임상 데이터: 신뢰할 수 있는 진단 측정을 제공할 수 없거나 임상 정보가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아스퍼질러스 폐렴군
진단 기준에 따라 IPA와 CPA로 진단된 환자는 Aspergillosis 폐렴군으로 분류되었습니다.
|
개입 없음
|
|
대조군
IPA 및 CPA가 없는 나머지 환자는 Aspergillus 집락화 그룹에 포함되었습니다.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술통계지수
기간: 정보는 입학 당일에 수집되었습니다.
|
연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 빈도를 사용하여 참가자 특성을 요약합니다.
|
정보는 입학 당일에 수집되었습니다.
|
|
아스페르길루스 폐렴의 독립적인 위험 인자
기간: 한 달 이내에 데이터 수집 후 통계분석 진행
|
아스퍼질러스 감염에 대한 독립적인 위험 요인은 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 결정되었습니다.
|
한 달 이내에 데이터 수집 후 통계분석 진행
|
|
아스퍼질러스 폐렴 위험 인자의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 2개월 이내 데이터 수집 후 통계분석 실시
|
ROC 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 Aspergillus pneumonia 그룹, IPA 그룹 및 CPA 그룹 간의 이진 분류 모델의 분류 효과를 평가했습니다.
|
2개월 이내 데이터 수집 후 통계분석 실시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아스페르길루스 폐렴의 역치 분석
기간: 2개월 이내 데이터 수집 후 통계분석 실시
|
진단 정확도를 최대화하기 위해 민감도, 특이도 및 Youden 지수에 중점을 두고 Aspergillus 특이적 IgG 항체 × 폐 구조 손상 이미지 점수에 대한 특정 컷오프 값을 결정했습니다.
|
2개월 이내 데이터 수집 후 통계분석 실시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .