乳酸塩の経口摂取が食欲調節に及ぼす影響
2024年4月17日 更新者：Tom Hazell、Wilfrid Laurier University
この研究の目標は、経口乳酸摂取が食欲調節マーカーにどのような影響を与えるかを判断することです。
研究者は、乳酸塩の経口摂取を塩化ナトリウムのプラセボと比較する予定です。
参加者は乳酸溶液またはプラセボ溶液を摂取し、90分間にわたって血液サンプルを採取し、食欲を評価します。
自由生活エネルギー摂取量は、各実験セッションの前後 3 日間測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ヒトの食欲調節に対する乳酸の経口摂取の影響を調査することです。
これを行うために、男性と女性は研究室に報告し、バランスのとれた二重盲検法で完了する 2 つの実験セッションを行います。
あるセッションでは乳酸溶液が摂取され、別のセッションでは乳酸条件の浸透圧に一致する等モルの塩化ナトリウム溶液が摂取されます。
静脈血サンプルと主観的な食欲の認識は、各実験セッション中の 5 つの時点で取得されます。
エネルギー消費量は、セッション前日の朝に研究者によって参加者の大腿前部に装着され、実験期間中（前日、当日、翌日）装着され、身体活動を記録する加速度計を通じて測定されます。
エネルギー摂取量は、加速度計の装着と同じ期間、Keenoa と呼ばれるスマートフォンのモバイル アプリケーションを使用して追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tom J Hazell, PhD
- 電話番号：5488893902
- メール：thazell@wlu.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- カナダ運動生理学協会のアクティブなアンケートを利用して健康であるとみなされる
- 女性参加者は正常月経（月経周期が21～35日）である必要があります。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 代謝に影響を与えることが知られているサプリメントや薬（クレアチン、ベータ遮断薬など）の摂取
- 現在妊娠中、または過去 3 年以内に 3 か月以上妊娠している、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳酸ナトリウム
参加者は、水と混合した0.45 g/kgの乳酸ナトリウム（SO179、Spectrum Chemical MFG Group）を受け取ります。
これを乳酸１ｇ当たり３０ｍＬの割合で混合する。
レモン汁を特定の比率で混合物に加えて、溶液の pH のバランスをとります。
飲料間の味の違いを避けるために、クリスタルライトも追加されます。
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アーム/グループの説明を参照してください。
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プラセボコンパレーター：塩化ナトリウム
参加者は、水と混合した等モル量の塩化ナトリウム (S9888、MilliporeSigma) を受け取ります。
水、レモン汁、クリスタルライトの量は乳酸ナトリウムの条件に合わせます。
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アーム/グループの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中乳酸塩
時間枠：摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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血液中の乳酸塩を測定します。
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摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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アシル化グレリン
時間枠：摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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血中のアシル化グレリンをELISAで測定。
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摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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総グレリン
時間枠：摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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ELISA により血液中の総グレリンを測定。
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摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲の認識
時間枠：摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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視覚的なアナログスケールを使用して測定
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摂取前、摂取後 30 分、摂取後 45 分、摂取後 60 分、摂取後 90 分。
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自由生活のエネルギー摂取量
時間枠：1 日目 (実験セッションの前日)、2 日目 (実験セッションの日)、3 日目 (実験セッションの翌日)。
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モバイル アプリケーション Keenoa を使用して測定された自由生活のエネルギー摂取量
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1 日目 (実験セッションの前日)、2 日目 (実験セッションの日)、3 日目 (実験セッションの翌日)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom J Hazell, PhD、Wilfrid Laurier University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。