- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379815
Effet de l'ingestion orale de lactate sur la régulation de l'appétit
17 avril 2024 mis à jour par: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Le but de cette étude est de déterminer comment l'ingestion orale de lactate affecte les marqueurs de la régulation de l'appétit.
Les chercheurs compareront l’ingestion orale de lactate à un placebo de chlorure de sodium.
Les participants consommeront la solution de lactate ou de placebo, puis subiront des échantillons de sang et des évaluations de l'appétit au cours d'une période de 90 minutes.
L'apport énergétique libre sera mesuré pendant 3 jours autour de chaque session expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'ingestion orale de lactate sur la régulation de l'appétit chez l'homme.
Pour ce faire, les hommes et les femmes se présenteront au laboratoire pour 2 séances expérimentales réalisées de manière contrebalancée et en double aveugle.
Au cours d'une séance, une solution de lactate sera ingérée, lors d'une autre séance, une solution équimolaire de chlorure de sodium sera ingérée qui correspond à l'osmolarité de la condition de lactate.
Des échantillons de sang veineux et des perceptions subjectives de l'appétit seront obtenus à cinq moments au cours de chaque session expérimentale.
La dépense énergétique sera mesurée au moyen d'accéléromètres placés sur l'avant de la cuisse des participants par un enquêteur le matin de la veille de la séance et portés pendant la période expérimentale (jour avant, jour de, jour d'après) enregistrant leur activité physique.
L'apport énergétique sera suivi à l'aide d'une application mobile pour smartphone appelée Keenoa sur la même période de port des accéléromètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tom J Hazell, PhD
- Numéro de téléphone: 5488893902
- E-mail: thazell@wlu.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Jugé en bonne santé selon le questionnaire Get Active de la Société canadienne de physiologie de l'exercice
- Les participantes doivent être euménorrhéiques (durée du cycle menstruel entre 21 et 35 jours)
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
- Prendre des suppléments ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme (par exemple, créatine, bêtabloquants)
- Actuellement enceinte ou grossesse de > 3 mois au cours des 3 dernières années,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lactate de sodium
Les participants recevront 0,45 g/kg de lactate de sodium (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) mélangé à de l'eau.
Celui-ci sera mélangé à raison de 30 mL par g de lactate.
Le jus de citron est ajouté au mélange dans un rapport spécifique pour équilibrer le pH de la solution.
Une lumière cristalline sera également ajoutée pour éviter toute différence de goût entre les boissons.
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Voir la description du bras/groupe.
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Comparateur placebo: Chlorure de sodium
Les participants recevront une quantité équimolaire de chlorure de sodium (S9888, MilliporeSigma) mélangée à de l'eau.
La quantité d’eau, de jus de citron et de lumière cristalline sera adaptée à celle de la condition de lactate de sodium.
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Voir la description du bras/groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate sanguin
Délai: Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Lactate mesuré dans le sang.
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Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Ghréline acylée
Délai: Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Ghréline acylée mesurée dans le sang via ELISA.
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Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Ghréline totale
Délai: Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Ghréline totale mesurée dans le sang via ELISA.
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Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception subjective de l'appétit
Délai: Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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Pré-ingestion, 30 minutes après l'ingestion, 45 minutes après l'ingestion, 60 minutes après l'ingestion et 90 minutes après l'ingestion.
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Apport énergétique libre
Délai: Jour 1 (jour avant la session expérimentale), jour 2 (jour de la session expérimentale) et jour 3 (jour après la session expérimentale).
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Apport énergétique en vie libre mesuré à l'aide d'une application mobile Keenoa
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Jour 1 (jour avant la session expérimentale), jour 2 (jour de la session expérimentale) et jour 3 (jour après la session expérimentale).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMRL-23-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .