Effekt av oralt laktatförtäring på aptitreglering
17 april 2024 uppdaterad av: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Målet om denna studie är att fastställa hur oralt laktatintag påverkar markörer för aptitreglering.
Forskare kommer att jämföra oralt laktatintag med en natriumkloridplacebo.
Deltagarna kommer att konsumera laktat- eller placebolösningen och sedan få blodprover och aptitbedömningar under loppet av 90 minuter.
Frilevande energiintag kommer att mätas under 3 dagar runt varje experimentpass.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utforska effekterna av oralt laktatintag på aptitreglering hos människor.
För att göra detta kommer män och kvinnor att rapportera till laboratoriet för 2 experimentsessioner som genomförs på ett balanserat, dubbelblindat sätt.
Under en session kommer en laktatlösning att intas, i en annan session kommer en ekvimolär natriumkloridlösning att intas som matchar laktattillståndets osmolaritet.
Venösa blodprover och subjektiva aptituppfattningar kommer att erhållas vid fem tidpunkter under varje experimentsession.
Energiförbrukningen kommer att mätas genom accelerometrar placerade på deltagarnas främre lår av en utredare på morgonen dagen före sessionen och bärs under experimentperioden (dagen före, dagen på dagen efter) och registrerar deras fysiska aktivitet.
Energiintaget kommer att spåras med hjälp av en smartphone-mobilapplikation som heter Keenoa under samma tidsperiod som accelerometrarna bärs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tom J Hazell, PhD
- Telefonnummer: 5488893902
- E-post: thazell@wlu.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bedöms som frisk med Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire
- Kvinnliga deltagare måste vara eumenorroiska (menstruationscykelns längd mellan 21-35 dagar)
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
- Att ta kosttillskott eller mediciner som är kända för att påverka ämnesomsättningen (t.ex. kreatin, betablockerare)
- För närvarande gravid eller en graviditet på >3 månader under de senaste 3 åren,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumlaktat
Deltagarna kommer att få 0,45 g/kg natriumlaktat (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) blandat med vatten.
Detta kommer att blandas i ett förhållande av 30 ml per g laktat.
Citronsaft tillsätts till blandningen i ett specifikt förhållande för att balansera lösningens pH.
Kristallljus kommer också att tillsättas för att undvika smakskillnader mellan drycker.
|
Se arm/gruppbeskrivning.
|
|
Placebo-jämförare: Natriumklorid
Deltagarna kommer att få en ekvimolär mängd natriumklorid (S9888, MilliporeSigma) blandat med vatten.
Mängden vatten, citronsaft och kristallljus kommer att matchas med natriumlaktattillståndet.
|
Se arm/gruppbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsram: Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
Laktat mätt i blod.
|
Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
|
Acylerat ghrelin
Tidsram: Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
Acylerat ghrelin mätt i blod via ELISA.
|
Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
|
Totalt ghrelin
Tidsram: Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
Totalt ghrelin mätt i blod via ELISA.
|
Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptituppfattning
Tidsram: Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
Mäts med visuell analog skala
|
Före intag, 30 minuter efter förtäring, 45 minuter efter förtäring, 60 minuter efter förtäring och 90 minuter efter förtäring.
|
|
Fritt levande energiintag
Tidsram: Dag 1 (dagen före experimentsessionen), Dag 2 (dagen för experimentsessionen) och Dag 3 (dagen efter experimentsessionen).
|
Frilevande energiintag mätt med hjälp av en mobilapplikation Keenoa
|
Dag 1 (dagen före experimentsessionen), Dag 2 (dagen för experimentsessionen) och Dag 3 (dagen efter experimentsessionen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EMRL-23-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .