- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06379815
Suun kautta annetun laktaatin nielemisen vaikutus ruokahalun säätelyyn
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka suun kautta tapahtuva laktaatin nauttiminen vaikuttaa ruokahalun säätelyn markkereihin.
Tutkijat vertaavat oraalista laktaatin nauttimista natriumkloridi lumelääkkeeseen.
Osallistujat nauttivat laktaatti- tai lumelääkeliuoksen, minkä jälkeen heiltä otetaan verinäytteitä ja arvioidaan ruokahalua 90 minuutin ajan.
Vapaana elävän energian saanti mitataan 3 päivän ajan jokaisen kokeen ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suun kautta tapahtuvan laktaatin nauttimisen vaikutuksia ruokahalun säätelyyn ihmisillä.
Tätä varten urokset ja naaraat raportoivat laboratorioon 2 kokeellisessa istunnossa, jotka on suoritettu tasapainotetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla.
Yhden istunnon aikana nautitaan laktaattiliuosta, toisessa ekvimolaarista natriumkloridiliuosta, joka vastaa laktaattitilan osmolaarisuutta.
Laskimoverinäytteet ja subjektiiviset ruokahaluhavainnot saadaan viidellä aikapisteellä jokaisen kokeen aikana.
Energiankulutus mitataan kiihtyvyysantureilla, jotka tutkija asettaa osallistujien reiden etuosaan istuntoa edeltävänä aamuna ja joita käytettiin koejakson ajan (päivä ennen, päivä, päivä sen jälkeen), ja kirjaa heidän fyysisen aktiivisuutensa.
Energian saantia seurataan älypuhelimen Keenoa-mobiilisovelluksella samalla ajanjaksolla, jolloin kiihtyvyysantureita käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom J Hazell, PhD
- Puhelinnumero: 5488893902
- Sähköposti: thazell@wlu.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveeksi katsottu käyttämällä Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire -kyselylomaketta
- Naispuolisten osallistujien tulee olla eumenorrealaisia (kuukautiskierron pituus 21-35 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan (esim. kreatiini, beetasalpaajat)
- Tällä hetkellä raskaana tai raskaus yli 3 kuukautta viimeisen 3 vuoden aikana,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumlaktaatti
Osallistujat saavat 0,45 g/kg natriumlaktaattia (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) sekoitettuna veteen.
Tätä sekoitetaan suhteessa 30 ml laktaattigrammaa kohti.
Sitruunamehua lisätään seokseen tietyssä suhteessa liuoksen pH:n tasapainottamiseksi.
Myös kristallivaloa lisätään juomien välisten makuerojen välttämiseksi.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
|
Placebo Comparator: Natriumkloridia
Osallistujat saavat ekvimolaarisen määrän natriumkloridia (S9888, MilliporeSigma) sekoitettuna veteen.
Veden, sitruunamehun ja kristallivalon määrä sovitetaan natriumlaktaatin tilaan.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Laktaatti mitattuna verestä.
|
Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
|
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Asyloitu greliini mitataan verestä ELISA:lla.
|
Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
|
Yhteensä greliiniä
Aikaikkuna: Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Greliinin kokonaismäärä mitattuna verestä ELISA:lla.
|
Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalun havaitseminen
Aikaikkuna: Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Ennen nielemistä, 30 minuuttia nielemisen jälkeen, 45 minuuttia nielemisen jälkeen, 60 minuuttia nielemisen jälkeen ja 90 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
|
Vapaa-ajan energianotto
Aikaikkuna: Päivä 1 (päivä ennen kokeellista istuntoa), päivä 2 (koeistunnon päivä) ja päivä 3 (päivä koeistunnon jälkeen).
|
Vapaana elämisen energianotto mitattuna Keenoa-mobiilisovelluksella
|
Päivä 1 (päivä ennen kokeellista istuntoa), päivä 2 (koeistunnon päivä) ja päivä 3 (päivä koeistunnon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMRL-23-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .