Effekt av oral laktatinntak på appetittregulering
17. april 2024 oppdatert av: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Målet hvis denne studien er å bestemme hvordan oral laktatinntak påvirker markører for appetittregulering.
Forskere vil sammenligne oral laktatinntak med en natriumklorid-placebo.
Deltakerne vil innta laktat- eller placeboløsningen og deretter få blodprøver og vurderinger av appetitten i løpet av 90 min.
Frilevende energiinntak vil bli målt i 3 dager rundt hver eksperimentelle økt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utforske effekten av oral laktatinntak på appetittregulering hos mennesker.
For å gjøre dette vil menn og kvinner rapportere til laboratoriet for 2 eksperimentelle økter gjennomført på en balansert, dobbeltblindet måte.
I løpet av en økt vil det bli inntatt en laktatløsning, i en annen sesjon vil det inntas en ekvimolar natriumkloridløsning som matcher osmolariteten til laktattilstanden.
Venøse blodprøver og subjektive appetittoppfatninger vil bli innhentet på fem tidspunkter under hver eksperimentelle økt.
Energiforbruket vil bli målt gjennom akselerometre plassert på deltakernes fremre lår av en etterforsker om morgenen dagen før økten og bæres over forsøksperioden (dagen før, dag på, dag etter) som registrerer deres fysiske aktivitet.
Energiinntaket vil bli sporet ved hjelp av en smarttelefonmobilapplikasjon kalt Keenoa i samme tidsperiode som akselerometrene brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tom J Hazell, PhD
- Telefonnummer: 5488893902
- E-post: thazell@wlu.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anses som sunn ved å bruke Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire
- Kvinnelige deltakere må være eumenoreiske (menstruasjonssykluslengde mellom 21-35 dager)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier
- Å ta kosttilskudd eller medisiner som er kjent for å påvirke metabolismen (f.eks. kreatin, betablokkere)
- For øyeblikket gravid eller en graviditet på >3 måneder i løpet av de siste 3 årene,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natriumlaktat
Deltakerne vil motta 0,45 g/kg natriumlaktat (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) blandet med vann.
Dette vil bli blandet i et forhold på 30 ml per g laktat.
Sitronsaft tilsettes blandingen i et spesifikt forhold for å balansere pH i løsningen.
Krystalllys vil også bli tilsatt for å unngå smaksforskjeller mellom drikkevarer.
|
Se arm/gruppebeskrivelse.
|
|
Placebo komparator: Natriumklorid
Deltakerne vil motta en ekvimolar mengde natriumklorid (S9888, MilliporeSigma) blandet med vann.
Mengden vann, sitronsaft og krystalllys vil være tilpasset til natriumlaktattilstanden.
|
Se arm/gruppebeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
Laktat målt i blod.
|
Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
|
Acylert ghrelin
Tidsramme: Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
Acylert ghrelin målt i blod via ELISA.
|
Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
|
Total ghrelin
Tidsramme: Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
Total ghrelin målt i blod via ELISA.
|
Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetittoppfatning
Tidsramme: Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
Målt med visuell analog skala
|
Før inntak, 30 minutter etter inntak, 45 minutter etter inntak, 60 minutter etter inntak og 90 minutter etter inntak.
|
|
Frilevende energiinntak
Tidsramme: Dag 1 (dag før den eksperimentelle økten), Dag 2 (dagen for den eksperimentelle økten) og Dag 3 (dag etter den eksperimentelle økten).
|
Frilevende energiinntak målt ved hjelp av en mobilapplikasjon Keenoa
|
Dag 1 (dag før den eksperimentelle økten), Dag 2 (dagen for den eksperimentelle økten) og Dag 3 (dag etter den eksperimentelle økten).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EMRL-23-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .