Wpływ doustnego spożycia mleczanu na regulację apetytu
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób doustne spożycie mleczanu wpływa na markery regulacji apetytu.
Naukowcy porównają doustne spożycie mleczanu z placebo zawierającym chlorek sodu.
Uczestnicy spożywają roztwór mleczanu lub placebo, a następnie w ciągu 90 minut pobierają próbki krwi i oceniają apetyt.
Pobór energii swobodnej będzie mierzony przez 3 dni wokół każdej sesji eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu doustnego spożycia mleczanu na regulację apetytu u ludzi.
W tym celu mężczyźni i kobiety zgłoszą się do laboratorium na 2 sesje eksperymentalne przeprowadzone w sposób zrównoważony, podwójnie zaślepiony.
Podczas jednej sesji zostanie przyjmowany roztwór mleczanu, podczas innej sesji zostanie przyjęty równomolowy roztwór chlorku sodu, który odpowiada osmolarności stanu mleczanu.
Próbki krwi żylnej i subiektywne postrzeganie apetytu będą uzyskiwane w pięciu punktach czasowych podczas każdej sesji eksperymentalnej.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą akcelerometrów umieszczonych przez badacza na przedniej stronie uda uczestników rano w przeddzień sesji i noszonych przez cały okres eksperymentu (dzień przed, dzień, dzień po), rejestrując ich aktywność fizyczną.
Pobór energii będzie śledzony za pomocą aplikacji mobilnej na smartfony o nazwie Keenoa w tym samym czasie, w którym noszone są akcelerometry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tom J Hazell, PhD
- Numer telefonu: 5488893902
- E-mail: thazell@wlu.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uznany za zdrowego na podstawie Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku. Uzyskaj kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej
- Uczestniczki muszą być emenorrheiczne (długość cyklu menstruacyjnego od 21 do 35 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
- Przyjmowanie suplementów lub leków wpływających na metabolizm (np. kreatyny, beta-blokerów)
- Obecnie w ciąży lub ciąża trwająca > 3 miesiące w ciągu ostatnich 3 lat,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleczan sodu
Uczestnicy otrzymają 0,45 g/kg mleczanu sodu (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) zmieszanego z wodą.
Miesza się go w proporcji 30 ml na g mleczanu.
Do mieszaniny dodaje się sok cytrynowy w określonej proporcji, aby zrównoważyć pH roztworu.
Dodane zostanie również światło kryształowe, aby uniknąć różnic smakowych pomiędzy napojami.
|
Zobacz opis ramienia/grupy.
|
|
Komparator placebo: Chlorek sodu
Uczestnicy otrzymają równomolową ilość chlorku sodu (S9888, MilliporeSigma) zmieszanego z wodą.
Ilość wody, soku z cytryny i krystalicznego światła zostanie dostosowana do stanu mleczanu sodu.
|
Zobacz opis ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan we krwi
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
Mleczan mierzony we krwi.
|
Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
|
Acylowana grelina
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
Acylowana grelina mierzona we krwi metodą ELISA.
|
Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
|
Totalna grelina
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
Całkowita grelina mierzona we krwi metodą ELISA.
|
Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne postrzeganie apetytu
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Przed spożyciem, 30 minut po spożyciu, 45 minut po spożyciu, 60 minut po spożyciu i 90 minut po spożyciu.
|
|
Pobór energii swobodnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień przed sesją eksperymentalną), Dzień 2 (dzień sesji eksperymentalnej) i Dzień 3 (dzień po sesji eksperymentalnej).
|
Pobór energii wolnożyjącej mierzony za pomocą aplikacji mobilnej Keenoa
|
Dzień 1 (dzień przed sesją eksperymentalną), Dzień 2 (dzień sesji eksperymentalnej) i Dzień 3 (dzień po sesji eksperymentalnej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMRL-23-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .