Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема лактата на регуляцию аппетита

17 апреля 2024 г. обновлено: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Целью этого исследования является определение того, как пероральный прием лактата влияет на маркеры регуляции аппетита. Исследователи сравнит пероральный прием лактата с плацебо с хлоридом натрия. Участники будут принимать раствор лактата или плацебо, а затем в течение 90 минут сдавать анализы крови и оценивать аппетит. Потребление энергии в условиях свободной жизни будет измеряться в течение 3 дней после каждого экспериментального сеанса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния перорального приема лактата на регуляцию аппетита у людей. Для этого мужчины и женщины отчитаются в лабораторию о двух экспериментальных сессиях, завершенных уравновешенным двойным слепым методом. Во время одного сеанса будет приниматься раствор лактата, во время другого сеанса будет приниматься эквимолярный раствор хлорида натрия, осмолярность которого соответствует состоянию лактата. Образцы венозной крови и субъективные ощущения аппетита будут получены в пяти временных точках во время каждой экспериментальной сессии. Затраты энергии будут измеряться с помощью акселерометров, помещенных исследователем на переднюю часть бедра участников утром за день до сеанса и носимых в течение экспериментального периода (день до, день, день после), записывая их физическую активность. Потребление энергии будет отслеживаться с помощью мобильного приложения для смартфонов под названием Keenoa в течение того же периода времени, когда используются акселерометры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tom J Hazell, PhD
  • Номер телефона: 5488893902
  • Электронная почта: thazell@wlu.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Считается здоровым по данным опросника Канадского общества физиологии физических упражнений.
  • Участницы-женщины должны быть эуменореей (продолжительность менструального цикла 21-35 дней).

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения
  • Прием добавок или лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм (например, креатин, бета-блокаторы)
  • Беременность в настоящее время или беременность длительностью >3 месяцев в течение последних 3 лет,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лактат натрия
Участники получат 0,45 г/кг лактата натрия (SO179, Spectrum Chemical MFG Group), смешанного с водой. Это будет смешано в соотношении 30 мл на грамм лактата. Лимонный сок добавляется в смесь в определенном соотношении, чтобы сбалансировать pH раствора. Также будет добавлена ​​хрустальная подсветка, чтобы избежать различий во вкусах напитков.
Другой: Лактат натрия
См. описание руки/группы.
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия
Участники получат эквимолярное количество хлорида натрия (S9888, MilliporeSigma), смешанного с водой. Количество воды, лимонного сока и кристаллического света будет соответствовать количеству лактата натрия.
Другой: Хлорид натрия
См. описание руки/группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат крови
Временное ограничение: Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Лактат измеряется в крови.
Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Ацилированный грелин
Временное ограничение: Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Ацилированный грелин измеряется в крови с помощью ИФА.
Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Общий грелин
Временное ограничение: Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Общий грелин измеряется в крови с помощью ИФА.
Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное восприятие аппетита
Временное ограничение: Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Перед приемом внутрь, через 30 минут после приема внутрь, через 45 минут после приема внутрь, через 60 минут после приема внутрь и через 90 минут после приема внутрь.
Свободноживущее потребление энергии
Временное ограничение: День 1 (день перед экспериментальным сеансом), День 2 (день экспериментального сеанса) и День 3 (день после экспериментального сеанса).
Потребление энергии в условиях свободной жизни измерено с помощью мобильного приложения Keenoa
День 1 (день перед экспериментальным сеансом), День 2 (день экспериментального сеанса) и День 3 (день после экспериментального сеанса).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wilfrid Laurier University

Соавторы

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EMRL-23-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться