Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orálního požití laktátu na regulaci chuti k jídlu

17. dubna 2024 aktualizováno: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Cílem této studie je zjistit, jak orální požití laktátu ovlivňuje markery regulace chuti k jídlu. Výzkumníci budou porovnávat perorální požití laktátu s placebem chloridu sodného. Účastníci budou konzumovat roztok laktátu nebo placeba a poté budou mít vzorky krve a posouzení chuti k jídlu v průběhu 90 minut. Příjem energie z volného života bude měřen po dobu 3 dnů kolem každého experimentálního sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky perorálního požití laktátu na regulaci chuti k jídlu u lidí. Za tímto účelem budou muži a ženy hlásit laboratoři 2 experimentální sezení dokončená vyváženým, dvojitě zaslepeným způsobem. Během jednoho sezení bude požit roztok laktátu, během dalšího sezení bude požit ekvimolární roztok chloridu sodného, ​​který odpovídá osmolaritě stavu laktátu. Vzorky žilní krve a subjektivní vjemy chuti k jídlu budou získány v pěti časových bodech během každého experimentálního sezení. Energetický výdej bude měřen pomocí akcelerometrů umístěných na přední stehno účastníků ráno den před sezením a nošených po dobu experimentu (den před, den, den poté) a zaznamenávat jejich fyzickou aktivitu. Příjem energie bude sledován pomocí mobilní aplikace pro chytré telefony s názvem Keenoa za stejnou dobu, po kterou jsou nasazeny akcelerometry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tom J Hazell, PhD
  • Telefonní číslo: 5488893902
  • E-mail: thazell@wlu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Považuje se za zdravé pomocí Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení Získejte aktivní dotazník
  • Účastnice musí být eumenoreické (délka menstruačního cyklu mezi 21-35 dny)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení
  • Užívání doplňků stravy nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus (např. kreatin, beta-blokátory)
  • v současné době těhotná nebo těhotenství delší než 3 měsíce během posledních 3 let,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laktát sodný
Účastníci obdrží 0,45 g/kg laktátu sodného (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) smíchaného s vodou. Toto bude smícháno v poměru 30 ml na g laktátu. Do směsi se přidává citronová šťáva ve specifickém poměru, aby se vyrovnalo pH roztoku. Křišťálové světlo bude také přidáno, aby se zabránilo jakýmkoli chuťovým rozdílům mezi nápoji.
Jiný: Laktát sodný
Viz popis ramene/skupiny.
Komparátor placeba: Chlorid sodný
Účastníci obdrží ekvimolární množství chloridu sodného (S9888, MilliporeSigma) smíchaného s vodou. Množství vody, citronové šťávy a křišťálového světla bude přizpůsobeno stavu laktátu sodného.
Jiný: Chlorid sodný
Viz popis ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní laktát
Časové okno: Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Laktát měřený v krvi.
Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Acylovaný ghrelin
Časové okno: Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Acylovaný ghrelin měřený v krvi pomocí ELISA.
Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Celkový ghrelin
Časové okno: Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Celkový ghrelin měřený v krvi pomocí ELISA.
Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vnímání chuti k jídlu
Časové okno: Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
Před požitím, 30 minut po požití, 45 minut po požití, 60 minut po požití a 90 minut po požití.
Volný příjem energie
Časové okno: 1. den (den před experimentální relací), 2. den (den experimentální relace) a 3. den (den po experimentální relaci).
Volný příjem energie měřený pomocí mobilní aplikace Keenoa
1. den (den před experimentální relací), 2. den (den experimentální relace) a 3. den (den po experimentální relaci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wilfrid Laurier University

Spolupracovníci

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EMRL-23-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na Laktát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit