Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af oral laktatindtagelse på appetitregulering

17. april 2024 opdateret af: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Målet, hvis denne undersøgelse er at bestemme, hvordan oral laktatindtagelse påvirker markører for appetitregulering. Forskere vil sammenligne oral laktatindtagelse med en natriumchlorid-placebo. Deltagerne vil indtage lactat- eller placeboopløsningen og derefter få blodprøver og vurdering af appetit i løbet af 90 min. Fritlevende energiindtag vil blive målt i 3 dage omkring hver forsøgssession.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af oral laktatindtagelse på appetitregulering hos mennesker. For at gøre dette vil mænd og kvinder rapportere til laboratoriet for 2 eksperimentelle sessioner gennemført på en afbalanceret, dobbeltblindet måde. I løbet af en session vil en laktatopløsning blive indtaget, i en anden session vil der blive indtaget en ækvimolær natriumchloridopløsning, der matcher osmolariteten af ​​laktattilstanden. Venøse blodprøver og subjektiv appetitopfattelse vil blive opnået på fem tidspunkter under hver eksperimentel session. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af accelerometre placeret på deltagernes forreste lår af en investigator om morgenen dagen før sessionen og båret over forsøgsperioden (dagen før, dag på, dag efter), der registrerer deres fysiske aktivitet. Energiindtaget vil blive sporet ved hjælp af en smartphone-mobilapplikation kaldet Keenoa i samme tidsrum, som accelerometrene bæres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tom J Hazell, PhD
  • Telefonnummer: 5488893902
  • E-mail: thazell@wlu.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anses for sund ved hjælp af Canadian Society for Exercise Physiology Få aktivt spørgeskema
  • Kvindelige deltagere skal være eumenoréiske (menstruationscykluslængde mellem 21-35 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  • Tager kosttilskud eller medicin, der vides at påvirke stofskiftet (f.eks. kreatin, betablokkere)
  • I øjeblikket gravid eller en graviditet på >3 måneder inden for de sidste 3 år,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumlaktat
Deltagerne vil modtage 0,45 g/kg natriumlactat (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) blandet med vand. Dette vil blive blandet i et forhold på 30 ml pr. g lactat. Citronsaft tilsættes til blandingen i et specifikt forhold for at afbalancere opløsningens pH. Krystallys vil også blive tilføjet for at undgå smagsforskelle mellem drikkevarer.
Andet: Natriumlaktat
Se arm/gruppebeskrivelse.
Placebo komparator: Natriumchlorid
Deltagerne vil modtage en ækvimolær mængde natriumchlorid (S9888, MilliporeSigma) blandet med vand. Mængden af ​​vand, citronsaft og krystallys vil blive afstemt efter natriumlaktattilstanden.
Andet: Natriumchlorid
Se arm/gruppebeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktat
Tidsramme: Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Laktat målt i blod.
Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Acyleret ghrelin
Tidsramme: Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Acyleret ghrelin målt i blod via ELISA.
Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Total ghrelin
Tidsramme: Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Total ghrelin målt i blod via ELISA.
Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetitopfattelse
Tidsramme: Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Målt ved hjælp af visuel analog skala
Før indtagelse, 30 minutter efter indtagelse, 45 minutter efter indtagelse, 60 minutter efter indtagelse og 90 minutter efter indtagelse.
Frilevende energiindtag
Tidsramme: Dag 1 (dagen før forsøgssessionen), Dag 2 (dagen for forsøgssessionen) og Dag 3 (dagen efter forsøgssessionen).
Fritlevende energiindtag målt ved hjælp af en mobilapplikation Keenoa
Dag 1 (dagen før forsøgssessionen), Dag 2 (dagen for forsøgssessionen) og Dag 3 (dagen efter forsøgssessionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Samarbejdspartnere

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMRL-23-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Natriumlaktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner