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Effetto dell'ingestione orale di lattato sulla regolazione dell'appetito

17 aprile 2024 aggiornato da: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo l'ingestione orale di lattato influisce sui marcatori della regolazione dell'appetito. I ricercatori confronteranno l'ingestione orale di lattato con un placebo di cloruro di sodio. I partecipanti consumeranno la soluzione di lattato o placebo e quindi effettueranno campioni di sangue e valutazioni dell'appetito nel corso di 90 minuti. L'apporto energetico durante la vita libera sarà misurato per 3 giorni attorno a ciascuna sessione sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti dell'ingestione orale di lattato sulla regolazione dell'appetito negli esseri umani. Per fare ciò, maschi e femmine si presenteranno al laboratorio per 2 sessioni sperimentali completate in modo controbilanciato e in doppio cieco. Durante una sessione verrà ingerita una soluzione di lattato, in un'altra sessione verrà ingerita una soluzione equimolare di cloruro di sodio che corrisponde all'osmolarità della condizione del lattato. Campioni di sangue venoso e percezioni soggettive dell'appetito saranno ottenuti in cinque punti temporali durante ciascuna sessione sperimentale. Il dispendio energetico sarà misurato tramite accelerometri posizionati sulla parte anteriore della coscia dei partecipanti da un investigatore la mattina del giorno prima della sessione e indossati durante il periodo sperimentale (giorno prima, giorno di, giorno dopo) registrando la loro attività fisica. L’apporto energetico verrà monitorato utilizzando un’applicazione mobile per smartphone chiamata Keenoa nello stesso periodo di tempo in cui vengono indossati gli accelerometri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tom J Hazell, PhD
  • Numero di telefono: 5488893902
  • Email: thazell@wlu.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ritenuto sano utilizzando il questionario attivo della Canadian Society for Activity Physiology
  • Le partecipanti donne devono essere eumenorroiche (durata del ciclo mestruale compresa tra 21 e 35 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Assunzione di integratori o farmaci noti per influenzare il metabolismo (ad esempio creatina, beta-bloccanti)
  • Attualmente incinta o gravidanza di oltre 3 mesi negli ultimi 3 anni,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lattato di sodio
I partecipanti riceveranno 0,45 g/kg di lattato di sodio (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) miscelato con acqua. Questo verrà miscelato in un rapporto di 30 ml per g di lattato. Il succo di limone viene aggiunto alla miscela in un rapporto specifico per bilanciare il pH della soluzione. Verrà aggiunta anche la luce cristallina per evitare eventuali differenze di gusto tra le bevande.
Altro: Lattato di sodio
Vedere la descrizione del braccio/gruppo.
Comparatore placebo: Cloruro di sodio
I partecipanti riceveranno una quantità equimolare di cloruro di sodio (S9888, MilliporeSigma) miscelato con acqua. La quantità di acqua, succo di limone e luce cristallina sarà adattata a quella della condizione di lattato di sodio.
Altro: Cloruro di sodio
Vedere la descrizione del braccio/gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato nel sangue
Lasso di tempo: Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Lattato misurato nel sangue.
Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Grelina acilata
Lasso di tempo: Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Grelina acilata misurata nel sangue tramite ELISA.
Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Grelina totale
Lasso di tempo: Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Grelina totale misurata nel sangue tramite ELISA.
Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Misurato utilizzando la scala analogica visiva
Pre-ingestione, 30 minuti dopo l'ingestione, 45 minuti dopo l'ingestione, 60 minuti dopo l'ingestione e 90 minuti dopo l'ingestione.
Apporto energetico della vita libera
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno prima della sessione sperimentale), Giorno 2 (giorno della sessione sperimentale) e Giorno 3 (giorno dopo la sessione sperimentale).
Consumo energetico in condizioni di vita libera misurato utilizzando l'applicazione mobile Keenoa
Giorno 1 (giorno prima della sessione sperimentale), Giorno 2 (giorno della sessione sperimentale) e Giorno 3 (giorno dopo la sessione sperimentale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Collaboratori

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMRL-23-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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