Efecto de la ingestión de lactato oral sobre la regulación del apetito
17 de abril de 2024 actualizado por: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
El objetivo de este estudio es determinar cómo la ingesta oral de lactato afecta los marcadores de regulación del apetito.
Los investigadores compararán la ingestión oral de lactato con un placebo de cloruro de sodio.
Los participantes consumirán la solución de lactato o placebo y luego se les tomarán muestras de sangre y evaluaciones del apetito en el transcurso de 90 minutos.
La ingesta de energía en vida libre se medirá durante los 3 días que rodean cada sesión experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar los efectos de la ingestión de lactato oral sobre la regulación del apetito en humanos.
Para ello, hombres y mujeres se presentarán en el laboratorio para 2 sesiones experimentales completadas de forma contrapesada y doble ciego.
Durante una sesión se ingerirá una solución de lactato, en otra sesión se ingerirá una solución equimolar de cloruro de sodio que coincida con la osmolaridad de la condición de lactato.
Se obtendrán muestras de sangre venosa y percepciones subjetivas del apetito en cinco momentos durante cada sesión experimental.
El gasto de energía se medirá mediante acelerómetros colocados en la parte anterior del muslo de los participantes por un investigador en la mañana del día anterior a la sesión y usado durante el período experimental (día antes, día de, día después) registrando su actividad física.
La ingesta de energía se rastreará mediante una aplicación móvil para teléfonos inteligentes llamada Keenoa durante el mismo período de tiempo en que se usan los acelerómetros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tom J Hazell, PhD
- Número de teléfono: 5488893902
- Correo electrónico: thazell@wlu.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considera saludable según el cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio
- Las mujeres participantes deben ser eumenorreicas (duración del ciclo menstrual entre 21 y 35 días)
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
- Tomar suplementos o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo (p. ej., creatina, betabloqueantes)
- Actualmente embarazada o un embarazo de >3 meses en los últimos 3 años,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lactato de sodio
Los participantes recibirán 0,45 g/kg de lactato de sodio (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) mezclado con agua.
Este se mezclará en una proporción de 30 ml por g de lactato.
Se agrega jugo de limón a la mezcla en una proporción específica para equilibrar el pH de la solución.
También se agregará luz de cristal para evitar diferencias de sabor entre las bebidas.
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Ver descripción del brazo/grupo.
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Comparador de placebos: Cloruro de sodio
Los participantes recibirán una cantidad equimolar de cloruro de sodio (S9888, MilliporeSigma) mezclado con agua.
La cantidad de agua, jugo de limón y cristal de luz se adaptará a la condición de lactato de sodio.
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Ver descripción del brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Lactato medido en sangre.
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Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Grelina acilada
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Grelina acilada medida en sangre mediante ELISA.
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Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Grelina total
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Grelina total medida en sangre mediante ELISA.
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Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción subjetiva del apetito.
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Medido utilizando una escala analógica visual.
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Antes de la ingestión, 30 minutos después de la ingestión, 45 minutos después de la ingestión, 60 minutos después de la ingestión y 90 minutos después de la ingestión.
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Ingesta de energía de vida libre
Periodo de tiempo: Día 1 (día antes de la sesión experimental), Día 2 (día de la sesión experimental) y Día 3 (día después de la sesión experimental).
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La ingesta de energía en vida libre se mide mediante la aplicación móvil Keenoa
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Día 1 (día antes de la sesión experimental), Día 2 (día de la sesión experimental) y Día 3 (día después de la sesión experimental).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EMRL-23-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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