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Einfluss der oralen Laktataufnahme auf die Appetitregulation

17. April 2024 aktualisiert von: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die orale Laktataufnahme auf Marker der Appetitregulierung auswirkt. Die Forscher werden die orale Einnahme von Laktat mit einem Natriumchlorid-Placebo vergleichen. Die Teilnehmer nehmen die Laktat- oder Placebolösung zu sich und lassen sich dann über einen Zeitraum von 90 Minuten Blutproben entnehmen und ihren Appetit beurteilen. Die Energieaufnahme im freien Leben wird 3 Tage lang rund um jede Versuchssitzung gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der oralen Laktataufnahme auf die Appetitregulierung beim Menschen zu untersuchen. Zu diesem Zweck melden sich Männer und Frauen für zwei experimentelle Sitzungen im Labor, die auf ausgeglichene, doppelblinde Weise durchgeführt werden. Während einer Sitzung wird eine Laktatlösung eingenommen, in einer anderen Sitzung wird eine äquimolare Natriumchloridlösung eingenommen, die der Osmolarität des Laktatzustands entspricht. Zu fünf Zeitpunkten während jeder Versuchssitzung werden venöse Blutproben und subjektive Appetitwahrnehmungen entnommen. Der Energieverbrauch wird durch Beschleunigungsmesser gemessen, die am Morgen des Tages vor der Sitzung von einem Forscher am vorderen Oberschenkel der Teilnehmer angebracht und über den Versuchszeitraum (Tag vor, Tag danach, Tag danach) getragen werden, um ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen. Die Energieaufnahme wird mit einer Smartphone-App namens Keenoa über den gleichen Zeitraum verfolgt, in dem die Beschleunigungsmesser getragen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tom J Hazell, PhD
  • Telefonnummer: 5488893902
  • E-Mail: thazell@wlu.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als gesund eingestuft mit dem „Get Active Questionnaire“ der Canadian Society for Exercise Physiology
  • Weibliche Teilnehmer müssen eumenorrhoisch sein (Menstruationszykluslänge zwischen 21 und 35 Tagen).

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen (z. B. Kreatin, Betablocker)
  • Derzeit schwanger oder eine Schwangerschaft von >3 Monaten innerhalb der letzten 3 Jahre,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumlactat
Die Teilnehmer erhielten 0,45 g/kg Natriumlactat (SO179, Spectrum Chemical MFG Group), gemischt mit Wasser. Dies wird in einem Verhältnis von 30 ml pro g Laktat gemischt. Der Mischung wird in einem bestimmten Verhältnis Zitronensaft zugesetzt, um den pH-Wert der Lösung auszugleichen. Außerdem wird Kristalllicht hinzugefügt, um Geschmacksunterschiede zwischen den Getränken zu vermeiden.
Sonstiges: Natriumlactat
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
Placebo-Komparator: Natriumchlorid
Die Teilnehmer erhalten eine äquimolare Menge Natriumchlorid (S9888, MilliporeSigma), gemischt mit Wasser. Die Menge an Wasser, Zitronensaft und Kristalllicht wird an die Natriumlaktat-Bedingung angepasst.
Sonstiges: Natriumchlorid
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutlaktat
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Laktat im Blut gemessen.
Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Acyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Acyliertes Ghrelin im Blut mittels ELISA gemessen.
Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Totales Ghrelin
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Gesamt-Ghrelin im Blut mittels ELISA gemessen.
Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Appetitempfinden
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Vor der Einnahme, 30 Minuten nach der Einnahme, 45 Minuten nach der Einnahme, 60 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Freilebende Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 1 (Tag vor der experimentellen Sitzung), Tag 2 (Tag der experimentellen Sitzung) und Tag 3 (Tag nach der experimentellen Sitzung).
Energieaufnahme im freien Leben, gemessen mit der mobilen Anwendung Keenoa
Tag 1 (Tag vor der experimentellen Sitzung), Tag 2 (Tag der experimentellen Sitzung) und Tag 3 (Tag nach der experimentellen Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Mitarbeiter

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMRL-23-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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