Effect van orale inname van lactaat op de regulering van de eetlust
17 april 2024 bijgewerkt door: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe orale inname van lactaat de markers van eetlustregulatie beïnvloedt.
Onderzoekers zullen de orale inname van lactaat vergelijken met een natriumchloride-placebo.
Deelnemers consumeren de lactaat- of placebo-oplossing en ondergaan vervolgens gedurende 90 minuten bloedmonsters en beoordelingen van de eetlust.
De energie-inname van vrijlevende mensen wordt gemeten gedurende 3 dagen rondom elke experimentele sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van orale lactaatinname op de eetlustregulatie bij mensen te onderzoeken.
Om dit te doen, zullen mannen en vrouwen zich bij het laboratorium melden voor 2 experimentele sessies die op een evenwichtige, dubbelblinde manier worden voltooid.
Tijdens de ene sessie wordt een lactaatoplossing ingenomen, in een andere sessie wordt een equimolaire natriumchlorideoplossing ingenomen die overeenkomt met de osmolariteit van de lactaattoestand.
Veneuze bloedmonsters en subjectieve eetlustpercepties zullen tijdens elke experimentele sessie op vijf tijdstippen worden verkregen.
Het energieverbruik wordt gemeten via versnellingsmeters die op de ochtend van de sessie vóór de sessie door een onderzoeker op het voorste dijbeen van de deelnemer worden geplaatst en die gedurende de experimentele periode (dag ervoor, dag van, dag erna) worden gedragen en hun fysieke activiteit registreren.
De energie-inname zal worden gevolgd met behulp van een mobiele smartphone-applicatie genaamd Keenoa gedurende dezelfde periode dat de versnellingsmeters worden gedragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tom J Hazell, PhD
- Telefoonnummer: 5488893902
- E-mail: thazell@wlu.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt als gezond beschouwd volgens de Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire
- Vrouwelijke deelnemers moeten eumenorroïsch zijn (menstruatiecyclusduur tussen 21-35 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Het nemen van supplementen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden (bijv. creatine, bètablokkers)
- Momenteel zwanger of een zwangerschap van >3 maanden in de afgelopen 3 jaar,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumlactaat
Deelnemers ontvangen 0,45 g/kg natriumlactaat (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) gemengd met water.
Dit wordt gemengd in een verhouding van 30 ml per gram lactaat.
Citroensap wordt in een specifieke verhouding aan het mengsel toegevoegd om de pH van de oplossing in evenwicht te brengen.
Er wordt ook kristallicht toegevoegd om smaakverschillen tussen dranken te voorkomen.
|
Zie arm-/groepbeschrijving.
|
|
Placebo-vergelijker: Natriumchloride
Deelnemers ontvangen een equimolaire hoeveelheid natriumchloride (S9888, MilliporeSigma) gemengd met water.
De hoeveelheid water, citroensap en kristallicht wordt afgestemd op de hoeveelheid natriumlactaat.
|
Zie arm-/groepbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlactaat
Tijdsspanne: Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
Lactaat gemeten in bloed.
|
Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
|
Geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
Geacyleerde ghreline gemeten in bloed via ELISA.
|
Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
|
Totaal ghreline
Tijdsspanne: Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
Totaal ghreline gemeten in bloed via ELISA.
|
Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve perceptie van eetlust
Tijdsspanne: Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
Gemeten met behulp van een visueel analoge schaal
|
Vóór inname, 30 minuten na inname, 45 minuten na inname, 60 minuten na inname en 90 minuten na inname.
|
|
Vrijlevende energie-inname
Tijdsspanne: Dag 1 (dag vóór de experimentele sessie), Dag 2 (dag van de experimentele sessie) en Dag 3 (dag na de experimentele sessie).
|
Vrijlevende energie-inname gemeten met behulp van een mobiele applicatie Keenoa
|
Dag 1 (dag vóór de experimentele sessie), Dag 2 (dag van de experimentele sessie) en Dag 3 (dag na de experimentele sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EMRL-23-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .