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Efeito da ingestão oral de lactato na regulação do apetite

17 de abril de 2024 atualizado por: Tom Hazell, Wilfrid Laurier University
O objetivo deste estudo é determinar como a ingestão oral de lactato afeta os marcadores de regulação do apetite. Os pesquisadores irão comparar a ingestão oral de lactato com um placebo de cloreto de sódio. Os participantes consumirão a solução de lactato ou placebo e, em seguida, farão amostras de sangue e avaliações de apetite ao longo de 90 minutos. A ingestão de energia de vida livre será medida durante 3 dias em torno de cada sessão experimental.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da ingestão oral de lactato na regulação do apetite em humanos. Para fazer isso, machos e fêmeas se apresentarão ao laboratório para 2 sessões experimentais concluídas de forma contrabalançada e duplo-cega. Durante uma sessão será ingerida uma solução de lactato, em outra sessão será ingerida uma solução equimolar de cloreto de sódio que corresponda à osmolaridade da condição de lactato. Amostras de sangue venoso e percepções subjetivas de apetite serão obtidas em cinco momentos durante cada sessão experimental. O gasto de energia será medido por meio de acelerômetros colocados na parte anterior da coxa dos participantes por um investigador na manhã do dia anterior à sessão e usados ​​​​durante o período experimental (dia anterior, dia seguinte, dia seguinte) registrando sua atividade física. A ingestão de energia será monitorada usando um aplicativo móvel para smartphone chamado Keenoa durante o mesmo período de uso dos acelerômetros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tom J Hazell, PhD
  • Número de telefone: 5488893902
  • E-mail: thazell@wlu.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Considerado saudável usando o Questionário Get Active da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício
  • As participantes do sexo feminino devem ser eumenorreicas (duração do ciclo menstrual entre 21-35 dias)

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento dos critérios de inclusão
  • Tomar suplementos ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo (por exemplo, creatina, betabloqueadores)
  • Atualmente grávida ou com gravidez >3 meses nos últimos 3 anos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lactato de Sódio
Os participantes receberão 0,45 g/kg de lactato de sódio (SO179, Spectrum Chemical MFG Group) misturado com água. Este será misturado na proporção de 30 mL por g de lactato. Suco de limão é adicionado à mistura em uma proporção específica para equilibrar o pH da solução. Luz cristalina também será adicionada para evitar diferenças de sabor entre as bebidas.
Consulte a descrição do braço/grupo.
Comparador de Placebo: Cloreto de Sódio
Os participantes receberão uma quantidade equimolar de cloreto de sódio (S9888, MilliporeSigma) misturado com água. A quantidade de água, suco de limão e luz cristalina será compatível com a condição de lactato de sódio.
Consulte a descrição do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato Sanguíneo
Prazo: Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Lactato medido no sangue.
Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Grelina acilada
Prazo: Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Grelina acilada medida no sangue via ELISA.
Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Grelina total
Prazo: Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Grelina total medida no sangue via ELISA.
Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção subjetiva do apetite
Prazo: Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Medido usando escala visual analógica
Pré-ingestão, 30 minutos após a ingestão, 45 minutos após a ingestão, 60 minutos após a ingestão e 90 minutos após a ingestão.
Ingestão de energia de vida livre
Prazo: Dia 1 (dia anterior à sessão experimental), Dia 2 (dia da sessão experimental) e Dia 3 (dia após a sessão experimental).
Ingestão de energia de vida livre medida usando um aplicativo móvel Keenoa
Dia 1 (dia anterior à sessão experimental), Dia 2 (dia da sessão experimental) e Dia 3 (dia após a sessão experimental).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom J Hazell, PhD, Wilfrid Laurier University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMRL-23-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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