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脳卒中患者における体幹の回転と側屈運動

2024年4月18日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者のピーク咳嗽流量と胸部拡張に対する体幹回転と側屈運動の影響

この研究では、脳卒中患者における咳ピークフローメーターと胸部拡張を使用した、胸部可動化と胸部理学療法演習の受益者の組み合わせ効果を紹介したいと考えています。 これらの演習を組み合わせることで、理学療法士は脳卒中生存者のための目標とするリハビリテーション戦略を開発できます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳梗塞、脳内出血、くも膜下出血などの血管原因による神経障害および急性局所損傷であり、世界中で障害や死亡の主な原因となっています。 患者の死亡および障害の原因としては 2 番目に多い。 この病気は人体に長期にわたる影響を及ぼし、また肺炎や呼吸窮迫機能症候群などの肺機能の合併症を引き起こすため、胸部合併症や神経学的欠陥を軽減するために胸部理学療法や胸部モビライゼーション演習が導入され、患者の入院期間が短縮されます。以前の研究によると、体幹の筋肉と呼吸筋と肺機能との間には非常に強い関係があり、理学療法士は脳卒中生存者のための目標とするリハビリテーション戦略を開発することができます。しかし、以前の研究では、急性亜急性または慢性の患者の年齢層と横隔膜呼吸は、効果的な咳の改善には含まれていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 年齢 > 50
  • 右または左片麻痺の急性脳卒中患者
  • 脳卒中患者と診断された症例
  • 期間: 診断されてから4週間
  • 少なくとも10秒は座れる
  • アクティブアシスタンスを使用してエクササイズを実行できます
  • 気軽に運動ができる患者さん
  • 命令に反応する患者

除外基準:

  • がんなどの重篤な合併症のある患者
  • 高血圧がコントロールされていない場合、SBP > 140mmhg、DBP > 90mmhg
  • 生命状態が不安定な患者の
  • 理学療法の危険信号、つまり、突然のめまい、運動中の原因不明の痛み、胸痛など。
  • DVT 深部静脈血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸部理学療法
2グループを1グループに分けて胸部理学療法のみを導入します
姿勢ドレナージ 頻度: 3 セッション/週 強度: 5 ~ 10 分 期間: 4 週間 タイプ: 胸部理学療法 パーカッション F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法 振動 F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法 震え F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法 息を吸って咳をする F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法
アクティブコンパレータ:体幹回転運動、深横隔膜、胸部理学療法
しかし、第2グループでは、体幹の回転運動と深い横隔膜呼吸運動を伴う胸部理学療法も導入されます。

姿勢ドレナージ 頻度: 3 セッション/週 強度: 5 ~ 10 分 期間: 4 週間 タイプ: 胸部理学療法

パーカッション F: 週 3 セッション I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法

振動 F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法

シェイク F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法

息を呑む咳き込み F: 週 3 セッション I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法

深横隔膜呼吸エクササイズ F: 3 セッション/週 I: 3 ~ 5 分 T: 4 週間 T: 胸部理学療法 TLFROM F: 3 セッション/週 I: 5 ~ 10 分 T: 4 週間 T: モビライゼーションエクササイズ TFROM F: 3セッション/週 I: 5〜10分 T: 4週間 T: モビライゼーションエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール:
時間枠:4週目
このスケールのベースラインからの変化は、静的および動的座位バランスおよび体幹の動きの調整の評価を通じて、脳卒中後の体幹の運動機能障害を評価するために使用されます。 初期の静的座位バランス スコア 0 は、全体の合計スコアが 0 で、フル スコアが 23 であることを意味します。 このツールは、体幹の動きの進行状況を評価するためにも使用されます。
4週目
ピークフローメーター
時間枠:4週目
ベースラインからの変化 ピーク流量計は、脳卒中患者の介入前後のピーク咳流量にアクセスするために使用されます。 咳のピーク流量(CPF)は、声門が開いた直後の咳の段階での最大呼気流量を測定しますが、ピーク呼気流量(PEFR)は、開いた声門を通した完全な深吸気後の最大呼気流量を測定します 正常ピーク咳流量は約 270L/分以上です。 そして効果のない咳は約160L/分未満です。
4週目
胸部の拡張:
時間枠:4週目
巻尺は、脳卒中患者の胸部の上部と下部の両方の拡張を評価するために使用されます。 これらの胸部拡張は 3 回実行され、これらの平均値が取られます。 巻尺を使用して、強制吸気の終わりと強制呼気の終わりの胸郭周囲の差を測定します。 胸部拡張の信頼性スコアは約 (0.99) です。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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