- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379854
Exercices de rotation du tronc et de flexion latérale chez les patients victimes d'un AVC
Effets de la rotation du tronc et des exercices de flexion latérale sur le débit de toux maximal et l'expansion thoracique chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Recrutement
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Contact:
- Sara Jahan, MSPT
- Numéro de téléphone: +923415182331
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge > 50 ans
- Patients hémiplégiques droits ou gauches ayant subi un AVC aigu
- Cas diagnostiqués de patients victimes d'un AVC
- Durée : 4 semaines en cours de diagnostic
- Peut s'asseoir avec au moins 10 secondes
- Peut effectuer des exercices avec Active Assistance
- Patients qui effectuent facilement des exercices
- Patients qui répondent aux commandes
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités graves comme le cancer
- Hypertension non contrôlée PAS > 140 mmhg et PAD > 90 mmhg
- Patient vitalement instable
- Drapeaux rouges pour la physiothérapie, c'est-à-dire étourdissements soudains, douleur inexpliquée pendant l'exercice, douleur thoracique.
- Thrombose veineuse profonde TVP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: physiothérapie thoracique
nous prenons 2 groupes dans un seul groupe, nous introduisons uniquement la physiothérapie thoracique
|
Drainage postural Fréquence : 3 séances/semaine Intensité : 5 à 10 minutes Durée : Pendant 4 semaines Type : kinésithérapie thoracique Percussion F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie thoracique Vibration F : 3 séances /semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Agitation F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Soufflements et toux F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire
|
|
Comparateur actif: exercices de rotation du tronc, diaphragmatique profond et physiothérapie thoracique
Mais dans le 2ème groupe, la physiothérapie thoracique avec des exercices de rotation du tronc et des exercices de respiration diaphragmatique profonde est également introduite.
|
Drainage postural Fréquence : 3 séances/semaine Intensité : 5 à 10 minutes Durée : Pendant 4 semaines Type : physiothérapie thoracique Percussion F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Vibration F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Agitation F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Soufflements et toux F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : kinésithérapie respiratoire Exercice de respiration diaphragmatique profonde F : 3 séances/semaine I : 3 à 5 minutes T : Pendant 4 semaines T : Physiothérapie thoracique TLFROM F : 3 séances/semaine I : 5 à 10 minutes T : Pendant 4 semaines T : Exercices de mobilisation TFROM F : 3 séances/semaine I : 5 à 10 minutes T : Pendant 4 semaines T : Exercices de mobilisation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de déficience du tronc :
Délai: 4ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base, cette échelle est utilisée pour évaluer la déficience motrice du tronc après un accident vasculaire cérébral grâce à l'évaluation de l'équilibre assis statique et dynamique ainsi que de la coordination des mouvements du tronc.
Le score initial d’équilibre en position assise statique est de 0, ce qui signifie que le score total global est de O et que le score complet est de 23.
Cet outil est également utilisé pour évaluer la progression du mouvement du tronc.
|
4ème semaine
|
|
Débitmètre de pointe
Délai: 4ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base Le débitmètre de pointe est utilisé pour accéder au débit de toux de pointe avant et après l'intervention du patient victime d'un AVC.
Le débit de pointe de toux (CPF) mesure le débit expiratoire maximal pendant la phase de toux juste après l'ouverture instantanée de la glotte, mais le débit expiratoire de pointe (DEMP) mesure le débit expiratoire maximal, après une inspiration profonde et complète, à travers une glotte ouverte. Pic normal le débit de toux est environ supérieur ou égal à 270 L/min.
Et la toux inefficace est d'environ moins de 160 L/min.
|
4ème semaine
|
|
Expansion de la poitrine :
Délai: 4ème semaine
|
Un ruban à mesurer est utilisé pour évaluer l’expansion thoracique supérieure et inférieure chez les patients victimes d’un AVC.
Ces expansions thoraciques ont été réalisées trois fois et leur valeur moyenne est prise.
À l'aide d'un ruban à mesurer, nous déterminons la différence entre la circonférence de la cage thoracique à la fin de l'inspiration forcée et à la fin de l'expiration forcée.
Le score de fiabilité pour l'expansion thoracique est d'environ (0,99)
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .