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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379854
뇌졸중 환자의 몸통 회전 및 측면 굴곡 운동
2024년 4월 18일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 체간 회전 및 측면 굴곡 운동이 최대 기침 흐름 및 흉부 확장에 미치는 영향
본 연구에서는 뇌졸중 환자의 기침 최대 유량계와 흉부 확장을 이용한 흉부 가동성과 흉부 물리치료 운동의 결합 효과를 소개하고자 합니다.
물리치료사는 이러한 복합 운동을 사용하여 뇌졸중 생존자를 위한 목표 재활 전략을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌경색, 뇌내출혈, 지주막하 출혈 등 혈관 원인에 의한 신경학적 결손 및 급성 국소 손상으로 전 세계적으로 장애 및 사망의 주요 원인이다.
환자 사망 및 장애의 두 번째로 치명적인 원인.
이 질환은 인체에 장기간 영향을 미치고 폐렴, 호흡곤란기능증후군 등 폐기능의 합병증을 유발하여 흉부합병증과 신경학적 결함을 감소시키기 위해 흉부물리치료와 흉부가동운동을 도입하여 환자의 입원기간을 단축시킨다. 이전 연구에 따르면 몸통 근육과 호흡 근육 사이에는 매우 강한 관계가 있으며 물리치료사는 뇌졸중 생존자를 위한 목표 재활 전략을 개발할 수 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 급성 아급성 또는 만성 및 횡격막 호흡 환자의 연령 그룹이 효과적인 기침 개선에는 포함되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44080
- 모병
- Shahida Khaliq Health Centre
-
연락하다:
- Sara Jahan, MSPT
- 전화번호: +923415182331
- 이메일: saira.jahan@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 연령 > 50
- 오른쪽 또는 왼쪽 편마비 급성 뇌졸중 환자
- 뇌졸중 환자 진단 사례
- 기간: 진단을 받은 지 4주
- 10초 이상 앉아 있을 수 있다
- Active Assistance를 사용하여 운동을 수행할 수 있습니다.
- 운동을 쉽게 할 수 있는 환자
- 명령에 반응하는 환자
제외 기준:
- 암 등 심각한 동반질환을 앓고 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 SBP > 140mmhg 및 DBP > 90mmhg
- 생명이 불안정한 환자
- 물리 치료에 대한 위험 신호, 즉 갑작스러운 현기증, 운동 중 설명할 수 없는 통증, 흉통.
- DVT 심부 정맥 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 물리치료
한 그룹에 2개 그룹을 진행하는데 흉부물리치료만 소개합니다
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자세 배액 빈도: 3회/주 강도: 5~10분 시간: 4주 동안 유형: 흉부 물리치료 타악기 F: 3회/주 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 진동 F: 3회 /주 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 흔들기 F: 3회/주 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 F: 3회/주 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료
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활성 비교기: 몸통회전운동,심부횡경막운동,가슴물리치료
하지만 2군에서는 몸통 회전운동과 심횡격막 호흡운동을 병행하는 흉부물리치료를 소개합니다.
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자세 배액 빈도: 주 3회 강도: 5~10분 시간: 4주 동안 유형: 흉부 물리치료 타악기 F: 주 3회 세션 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 진동 F: 주 3회 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 흔들기 F: 주 3회 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 헐떡거림 및 기침 F: 주 3회 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 심부 횡격막 호흡 운동 F: 3회/주 I: 3~5분 T: 4주 동안 T: 흉부 물리치료 TLFROM F: 3회/주 I: 5~10분 T: 4주 동안 T: 동원 운동 TFROM F: 주 3회 세션 I: 5~10분 T: 4주 동안 T: 동원 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도:
기간: 4주차
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기준선으로부터의 변화 이 척도는 몸통 움직임의 조정뿐만 아니라 정적 및 동적 앉기 균형 평가를 통해 뇌졸중 후 몸통의 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
초기 정적 앉기 균형 점수 0은 전체 총점이 O이고 전체 점수가 23임을 의미합니다.
이 도구는 몸통 움직임의 진행 상황을 평가하는 데에도 사용됩니다.
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4주차
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피크 유량계
기간: 4주차
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기준치로부터의 변화 최대 유량계는 뇌졸중 환자의 중재 전후 최대 기침 유량에 접근하는 데 사용됩니다.
기침 최고 유량(CPF)은 성문이 즉시 열린 직후 기침 단계 동안 최대 호기 유량을 측정하지만, 최대 호기 유량(PEFR)은 완전히 깊은 흡기 후 열린 성문을 통해 최대 호기 유량을 측정합니다. 정상 최고 기침 유량은 약 270L/분 이상입니다.
그리고 비효과적인 기침은 약 160L/min 미만입니다.
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4주차
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가슴 확장:
기간: 4주차
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줄자는 뇌졸중 환자의 상부 및 하부 흉부 확장을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 흉부 확장은 3회 수행되었으며 이들의 평균값을 취했습니다.
줄자를 사용하여 강제 흡기 종료 시와 강제 호기 종료 시 흉곽 둘레의 차이를 확인합니다.
가슴 확장에 대한 신뢰도 점수는 약 (0.99)입니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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