- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06379854
Romprotatie en laterale flexie-oefeningen bij patiënten met een beroerte
Effecten van romprotatie en laterale flexieoefeningen op de piekhoeststroom en borstexpansie bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Werving
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Contact:
- Sara Jahan, MSPT
- Telefoonnummer: +923415182331
- E-mail: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- Leeftijd > 50
- Patiënten met een rechter- of linkerhemiplegische acute beroerte
- Gediagnosticeerde gevallen van patiënten met een beroerte
- Duur: 4 weken diagnose
- Kan zitten met minimaal 10sec
- Kan oefeningen uitvoeren met actieve assistentie
- Patiënten die gemakkelijk oefeningen kunnen uitvoeren
- Patiënten die reageren op commando's
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten zoals kanker
- Ongecontroleerde hypertensie SBP > 140 mmhg en DBP > 90 mmhg
- Een vitaal onstabiele patiënt
- Alarmsignalen voor fysiotherapie, d.w.z. plotselinge duizeligheid, onverklaarbare pijn tijdens inspanning, pijn op de borst.
- DVT diepe veneuze trombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: borstfysiotherapie
we nemen 2 groepen, in één groep introduceren we alleen borstfysiotherapie
|
Posturale drainage Frequentie: 3 sessies/week Intensiteit: 5 tot 10 minuten Tijd: gedurende 4 weken Type: borstfysiotherapie Percussie F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Trilling F: 3 sessies /week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Schudden F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Huffen en hoesten F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: romprotatieoefeningen, diepe diafragmatica en borstfysiotherapie
Maar in de 2e groep wordt ook borstfysiotherapie met romprotatieoefeningen en diepe middenrifademhalingsoefeningen geïntroduceerd.
|
Posturale drainage Frequentie: 3 sessies/week Intensiteit: 5 tot 10 minuten Tijd: gedurende 4 weken Type: borstfysiotherapie Percussie F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Trilling F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Schudden F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Huffen en hoesten F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie Diepe middenrifademhalingsoefening F: 3 sessies/week I: 3 tot 5 minuten T: Gedurende 4 weken T: borstfysiotherapie TLFROM F: 3 sessies/week I: 5 tot 10 minuten T: Gedurende 4 weken T: Mobilisatieoefeningen TFROM F: 3 sessies/week I: 5 tot 10 minuten T: Gedurende 4 weken T: Mobilisatieoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen:
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Deze schaal wordt gebruikt om de motorische beperking van de romp na een beroerte te beoordelen door middel van evaluatie van de statische en dynamische zitbalans en de coördinatie van rompbewegingen.
De aanvankelijke statische zitbalansscore 0 betekent dat de totale totaalscore O is. De volledige score is 23.
Dit instrument wordt ook gebruikt om de voortgang van rompbewegingen te beoordelen.
|
4e week
|
|
Piekstroommeter
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De piekstroommeter wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de piekstroom van hoest bij patiënten met een beroerte vóór en na de interventie.
Hoestpiekstroom (CPF) meet de maximale uitademingsstroom tijdens de hoestfase net na onmiddellijke opening van de glottis, maar de piekuitademingsstroomsnelheid (PEFR) meet de maximale uitademingsstroom, na een volledige diepe inademing, door een open glottis Normale piek de hoeststroom is ongeveer groter dan of gelijk aan 270 l/min.
En de ineffectieve hoest is ongeveer minder dan 160 l/min.
|
4e week
|
|
Borstuitbreiding:
Tijdsspanne: 4e week
|
Een meetlint wordt gebruikt om de expansie van zowel de bovenste als de onderste borstkas bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Deze borstexpansies werden drie keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde hiervan werd genomen.
Met behulp van een meetlint bepalen we het verschil tussen de omtrek van de ribbenkast aan het einde van de geforceerde inademing en aan het einde van de geforceerde uitademing.
De betrouwbaarheidsscore voor borstexpansie is ongeveer (0,99)
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .