- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06379854
Trunkrotasjon og lateral fleksjonsøvelser hos slagpasienter
Effekter av trunkrotasjon og lateral fleksjonsøvelser på maksimal hostestrøm og brystekspansjon hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Rekruttering
- Shahida Khaliq Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Sara Jahan, MSPT
- Telefonnummer: +923415182331
- E-post: saira.jahan@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder > 50
- Høyre eller venstre hemiplegiske akutt slagpasienter
- Diagnostiserte tilfeller av slagpasient
- Varighet: 4 uker blir diagnostisert
- Kan sitte med minst 10sek
- Kan utføre øvelser med Aktiv Assistanse
- Pasienter som enkelt utfører øvelser
- Pasienter som reagerer på kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter som kreft
- Ukontrollert hypertensjon SBP > 140 mmhg og DBP > 90 mmhg
- Vitalt ustabil pasient
- Røde flagg for fysioterapi, dvs. plutselig svimmelhet, uforklarlige smerter under trening, brystsmerter.
- DVT dyp venetrombose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brystfysioterapi
vi tar 2 grupper i en gruppe kun bryst fysioterapi introdusere
|
Postural drenering Frekvens: 3 økter/uke Intensitet: 5 til 10 minutter Tid: I 4 uker Type: brystfysioterapi Perkusjon F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Vibrasjon F: 3 økter /uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Risting F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Huffing og hosting F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi
|
|
Aktiv komparator: trunk rotasjonsøvelser, dyp diafragma og brystfysioterapi
Men i 2. gruppe bryst fysioterapi med trunk rotasjon øvelser og dype diafragma pusteøvelser også introdusere.
|
Postural drenering Frekvens: 3 økter/uke Intensitet: 5 til 10 minutter Tid: I 4 uker Type: brystfysioterapi Slagverk F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Vibrasjon F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Risting F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Huffing og hosting F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi Dyp diafragma pusteøvelse F: 3 økter/uke I: 3 til 5 minutter T: I 4 uker T: brystfysioterapi TLFROM F: 3 økter/uke I: 5 til 10 minutter T: I 4 uker T: Mobiliseringsøvelser TFROM F: 3 økter/uke I: 5 til 10 minutter T: I 4 uker T: Mobiliseringsøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale:
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline denne skalaen brukes til å vurdere motorisk svekkelse av stammen etter slag gjennom evaluering av statisk og dynamisk sittebalanse samt koordinering av kroppsbevegelser.
Den innledende statiske sittebalansen poengsum 0 betyr total poengsum er O. og full poengsum er 23.
Dette verktøyet brukes også til å vurdere fremdriften av trunkbevegelsen.
|
4. uke
|
|
Peak Flow Meter
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Peak flow meter brukes for å få tilgang til maksimal hostestrøm i slagpasientens før og etter intervensjon.
Cough peak flow (CPF) måler den maksimale ekspirasjonsstrømmen i fasen av en hoste like etter umiddelbar åpning av glottis, men peak expiratory flow rate (PEFR) måler maksimal ekspiratorisk flow, etter en full dyp inspirasjon, gjennom en åpen glottis Normal topp hostestrømmen er omtrent større enn eller lik 270L/min.
Og den ineffektive hosten er omtrent mindre enn 160L/min.
|
4. uke
|
|
Brystutvidelse:
Tidsramme: 4. uke
|
Et målebånd brukes til å evaluere utvidelsen av både øvre og nedre brystkasse hos slagpasienter.
Disse brystekspansjonene ble utført tre ganger og gjennomsnittsverdien av disse er tatt.
Ved å bruke målebånd bestemmer vi forskjellen mellom ribbens omkrets ved slutten av tvungen inspirasjon og ved slutten av tvungen ekspirasjon.
Pålitelighetspoeng for brystutvidelse er omtrent (0,99)
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Turana Y, Tengkawan J, Chia YC, Nathaniel M, Wang JG, Sukonthasarn A, Chen CH, Minh HV, Buranakitjaroen P, Shin J, Siddique S, Nailes JM, Park S, Teo BW, Sison J, Ann Soenarta A, Hoshide S, Tay JC, Prasad Sogunuru G, Zhang Y, Verma N, Wang TD, Kario K; HOPE Asia Network. Hypertension and stroke in Asia: A comprehensive review from HOPE Asia. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):513-521. doi: 10.1111/jch.14099. Epub 2020 Nov 15.
- Yew KS, Cheng EM. Diagnosis of acute stroke. Am Fam Physician. 2015 Apr 15;91(8):528-36.
- Rochester CL, Mohsenin V. Respiratory complications of stroke. Semin Respir Crit Care Med. 2002 Jun;23(3):248-60. doi: 10.1055/s-2002-33033.
- Jeong, J.-H., Brain and lung: lung injury in patients with brain injury. Journal of Neurocritical Care, 2017. 10(1): p. 1-6.
- Kim, A., et al., Effects of rib cage joint mobilization combined with diaphragmatic breathing exercise on the pulmonary function and chest circumference in patients with stroke. Journal of International Academy of Physical Therapy Research, 2020. 11(3): p. 2113-2118.
- Belal, E.S., S. Selim, and A. Mohammad, Detection of airway protective level of the cough reflex in acute stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery, 2020. 56(1): p. 1-6.
- Park, S.J., Effects of inspiratory muscles training plus rib cage mobilization on chest expansion, inspiratory accessory muscles activity and pulmonary function in stroke patients. Applied Sciences, 2020. 10(15): p. 5178.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Aziz Ali YA, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 May;7(3):323-30. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00078.x.
- Waseem, M.H., et al., Effectiveness of chest physiotherapy in cerebrovascular accident patients with aspiration pneumonia. Journal of Modern Rehabilitation, 2021. 15(1): p. 47-52.
- Park HY, Hwang UJ, Kwon OY. Correlation between trunk rotation and lateral flexion range of motion, peak cough flow, and chest expansion in stroke patients. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1970. doi: 10.1002/pri.1970. Epub 2022 Aug 12.
- Jo, M.-R., N.-S. Kim, and J.-H. Jung, The effects of respiratory muscle training on respiratory function, respiratory muscle strength, and cough capacity in stroke patients. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 2014. 9(4): p. 399-405.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .